くすりのしおり
自己注射剤
2023年11月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。	
製品名:オルツビーオ静注用1000
主成分:エフアネソクトコグ　アルファ（遺伝子組換え）(Efanesoctocog alfa (genetical recombination))
剤形:白色の凍結乾燥した注射剤
シート記載など:		
この薬の作用と効果について
Von Willebrand（フォン・ヴィレブランド）因子非依存型の遺伝子組換え血液凝固第VIII因子製剤と呼ばれる血漿中の消失半減期を延長させた注射薬です。血液中に欠乏している血液を固める役割のあるタンパク質（血液凝固第VIII因子）を補うことにより、血が止まりにくくなっている状態を改善します。
通常、血液凝固第VIII因子が欠乏している人の出血傾向の抑制に用いられます。	
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。	
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:医療担当者記入))
・通常、1回50国際単位/kgを数分かけて緩徐に静脈内に注射しますが、状態により適宜減量されます。定期的に注射する場合は、通常1回50国際単位/kgを注射します。本剤は1バイアル中に主成分1,000国際単位を含有します。必ず指示された使用方法に従ってください。
・溶解した液は室温（30℃まで）で3時間保存することができます。3時間以内に使用し、3時間を超えた場合は廃棄してください。
・この薬は、医療機関において、適切な在宅自己注射教育を受けた患者さんまたは家族の方は、自己注射できます。
・ご自身または家族に注射してもらうときの詳しい使用方法は、「オルツビーオの溶解方法」を参照してください。医師の説明を十分に聞いて、理解できないところがあれば、そのままにしないで必ず医師に相談してください。
・使用中に出血が疑われるあるいは出血した場合は、医師に相談してください。
・注射し忘れた場合は医師や薬剤師、看護師に相談してください。絶対に2回分を一度に使用してはいけません。
・誤って多く注射した場合は医師や薬剤師に相談してください。
・医師の指示なしに、注射するのを止めないでください。	
生活上の注意
	
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、頭痛、関節痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・じん麻疹、寒気、血管浮腫 [ショック、アナフィラキシー]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。	
保管方法 その他
・乳幼児、小児の手の届かないところで保管してください。光、凍結を避け冷蔵庫で保管することが望ましいですが、室温（30℃まで）で保管することもできます。その場合は薬の使用期限を超えない範囲で6ヵ月以内に使用し、再び冷蔵庫に戻さないでください。
・薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄には注意が必要なため受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。	
医療担当者記入欄      　　　　　　　　年　　　月　　　日

より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。また、「患者向医薬品ガイド」、医療関係者向けの「添付文書情報」が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています。