- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 16 may 2023
Reducción de biomarcadores de inflamación tipo 2 con Dupixent®
Dupixent® reduce de forma rápida y sostenida los biomarcadores de inflamación de Tipo 21
Reducción de FeNO en el estudio QUEST*2
~50% de reducción en los niveles de FeNO1 respecto al inicio con Dupixent® en la población total en la semana 52†2
Reducción de FeNO en el estudio QUEST
Figura construida a partir de datos de Castro M, et al. 20182.
Reducción de IgE total en suero en pacientes con asma alérgica en el estudio QUEST1
Reducción significativa del nivel de IgE total en suero en la semana 12 y gradual durante el período de tratamiento de 52 semanas‡1
Reducción de IgE total en suero en pacientes con asma alérgica en el estudio QUEST
***p <0,001 vs. placebo emparejado para el cambio en los valores desde el inicio.
Figura de Corren J, et al. 20201.
Reducción sostenida de los niveles de EOS en sangre hasta la semana 96#3
Concentraciones medias de EOS en sangre en la semana 96 por debajo de las concentraciones basales del estudio principal3
Concentraciones medias de EOS en sangre en la semana 96 por debajo
de las concentraciones basales del estudio principal
*p <0,05, **p <0,01, ***p <0,001 vs. placebo emparejado para el estudio QUEST. Derivado de un análisis de rango del modelo de covarianza con % de cambio como la variable de respuesta ajustada para la medición basal junto con otras covariables estándar.
Figura adaptada de Wechsler ME, et al. 20213.
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
SEGURIDAD: el perfil de seguridad de Dupixent® fue establecido en 12 ensayos aleatorizados, controlados con placebo, que incluyeron a pacientes con dermatitis atópica, asma y RSCcPN.
La reacción adversa más frecuente fue eritema en el lugar de inyección. Raramente se han notificado casos de reacción anafiláctica en el programa de desarrollo de asma.
DUPIXENT® está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por EOS elevados en sangre y/o FeNO elevada, que no están adecuadamente controlados con ICS
en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento4.
*Estudio aleatorizado doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de 52 semanas que evaluó la eficacia de dupilumab en pacientes (≥12 años) con asma moderada a grave no controlada. N = 1.902; 2:2:1:1; DUPIXENT® 200 mg c2s (con dosis inicial de 400 mg) + SOC (n = 631); DUPIXENT® 300 mg c2s (con dosis inicial de 300 mg) + SOC (n = 633), placebo + SOC (n = 317), placebo + SOC (n = 321)2.
†FeNO media (DE) basal y cambio medio (DE) de FeNO desde el inicio hasta la semana 52 (ppb): placebo (n = 313) 34,5 (28,7); -2,1 (20,2); dupilumab 200 mg c2s (n = 631) 34,4 (34,9); -16,0 (27,1); placebo (n = 321) 38,4 (38,0); -5,5 (36,2); dupilumab 300 mg c2s (n = 632) 34,0 (29,8); -16,2 (26,8)2.
‡p nominal <0,001 vs. placebo emparejado para el cambio en los valores desde el inicio en todos los puntos temporales analizados1.
#Como en los estudios originales, se observó un aumento transitorio de la concentración de EOS en sangre en pacientes tratados con placebo/dupilumab después del inicio de dupilumab en la fase abierta de tratamiento3.
c2s: cada 2 semanas; DE: desviación estándar; EE: error estándar; EOS: eosinófilos;
FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; IC: intervalo de confianza; ICS: corticosteroides inhalados; Ig: inmunoglobulina; IL: interleucina; RSCcPN: rinosinusitis crónica con poliposis nasal; SOC: tratamiento convencional de base.
Temas relacionados:
#Neumología #Alergología
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Dupixent®
Dupixent® es un anticuerpo monoclonal recombinante de la IgG4 humana que inhibe la señalización de la interleucina-4 y la interleucina-13.
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Referencias
- Corren J, Castro M, O’Riordan T, et al. Dupilumab efficacy in patients with uncontrolled, moderate-to-severe allergic asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020;8(2):516-526.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate -to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-2496.
- Wechsler ME, Klion AD, Paggiaro P, et al. Effect of Dupilumab Treatment on Blood Eosinophil Levels in Patients With Asthma, Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP), Eosinophilic Esophagitis (EoE), or Atopic Dermatitis (AD). Póster 447 presentado en: The 2021 Virtual Annual Meeting of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI); 26 febrero-1 de marzo, 2021.
- Ficha técnica de DUPIXENT®.
Sanofi y Regeneron colaboran en el programa de desarrollo y comercialización global de DUPIXENT®.