Zenon® Descripción de producto
Zenon® es un inhibidor de la HMG-coA reductasa en combinación con otros fármacos modificadores de los lípidos, rosuvastatina y ezetimiba. Está indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o hipercolesterolemia familiar homocigótica, como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como productos separados. Contiene ezetimiba y rosuvastatina, dos compuestos hipolipemiantes con mecanismos de acción complementarios.1
Zenon reduce el colesterol total (c-total), c-LDL, la apolipoproteína B (Apo B), los triglicéridos (TG) y el colesterol de lipoproteínas de no alta densidad (c-noHDL) y aumenta el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (c-HDL) a través de la inhibición dual de la absorción y síntesis de colesterol.1
Contenido mínimo de Zenon®
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN.
Zenon 10/10 mg y Zenon 20/10 mg: Financiado por el Sistema Nacional de Salud: Aportación reducida únicamente para la indicación de “hipercolesterolemia familiar heterocigótica” para Zenon 10/10 mg y Zenon 20/10 mg. Medicamento sujeto a prescripción médica.
1. Nombre del medicamento
Zenon 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Zenon 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Zenon 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Zenon 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Zenon 20 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Zenon 40 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba.
Excipientes con efecto conocido:
Zenon 10 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 210,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Zenon 20 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 268,9 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Zenon 40 mg/10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 384,8 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. Forma farmacéutica
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Zenon 10 mg/10 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con un diámetro de aproximadamente 9,1 mm.
Zenon 20 mg/10 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo a amarillo claro, redondos, biconvexos, con un diámetro de aproximadamente 9,9 mm.
Zenon 40 mg/10 mg: comprimidos recubiertos con película, rosados, redondos, biconvexos, con un diámetro de aproximadamente 11,1 mm
Referencias
- Ficha técnica Zenon®
- Jones PH, et al. Comparison of the efficacy and safety of rosuvastatin versus atorvastatin, simvastatin and pravastatin across doses (STELLAR Trial). Am J Cardiol. 2003;92(2):152-60.