取扱い上の注意／包装／関連情報

規制区分 ：
生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品（注意：医師等の処方箋により使用すること）
貯法 ：
凍結を避け、2～8℃にて保存
有効期間 ：
36ヵ月
取扱い上の注意 ：
冷蔵庫から取り出した後は、外箱に入れたまま25℃以下で保存し、14日以内に使用すること。
外箱開封後は遮光して保存すること。
本剤を温めたり、直射日光に晒さないこと。また、本剤を振とうしないこと。

〈デュピクセント皮下注300mg ペン〉
  2mL×1本
〈デュピクセント皮下注300mgシリンジ〉
  2mL×1本
〈デュピクセント皮下注200mgペン〉
  1.14mL×1本
〈デュピクセント皮下注200mgシリンジ〉
  1.14mL×1本

日本標準商品分類番号 ：
87449
承認番号 ： 
デュピクセント皮下注300mgシリンジ 23000AMX00015
デュピクセント皮下注300mgペン         30200AMX00926
デュピクセント皮下注200mgシリンジ 30500AMX00261
デュピクセント皮下注200mgペン         30700AMX00125 
承認年月 ：
2018年1月［アトピー性皮膚炎］
効能又は効果の追加承認年月 ：
2019年3月［気管支喘息］
2020年3月［鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎］
2023年6月［結節性痒疹］
2023年9月［生後6カ月以上の小児アトピー性皮膚炎］
2024年2月［特発性の慢性蕁麻疹］
2025年3月［慢性閉塞性肺疾患（COPD）］
2025年12月［6歳以上12歳未満の小児気管支喘息］
2026年3月［中等症から重症の水疱性類天疱瘡］
剤形の追加承認年月 ：
2020年9月［デュピクセント皮下注300mgペン］
2023年9月［デュピクセント皮下注200mgシリンジ］
2025年7月［デュピクセント皮下注200mgペン］
国際誕生年月 ：
2017年3月
薬価基準収載年月 ：
デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2018年4月
デュピクセント皮下注300mgペン         2020年11月
デュピクセント皮下注200mgシリンジ 2023年11月
デュピクセント皮下注200mgペン         2025年11月
販売開始年月 ：
デュピクセント皮下注300mgシリンジ 2018年4月 
デュピクセント皮下注300mgペン         2020年11月 
デュピクセント皮下注200mgシリンジ 2023年12月 
デュピクセント皮下注200mgペン         2025年11月 
承認条件 ：
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 
再審査期間満了年月 ：
結節性痒疹：2027年6月（4年） 
アトピー性皮膚炎の小児用法・用量：2027年9月（4年） 
特発性の慢性蕁麻疹：2028年2月（4年） 
慢性閉塞性肺疾患：2029年3月（4年） 
気管支喘息の小児用法・用量：2029年12月（4年） 
水疱性類天疱瘡：2036年3月（10年） 
＜再審査終了＞ 
アトピー性皮膚炎：2026年1月（8年） 
気管支喘息：2026年1月（アトピー性皮膚炎の再審査残余期間） 
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎：2026年1月（アトピー性皮膚炎の再審査残余期間） 
※カッコ内は再審査期間（年数）を示す。