DELIVER-T-Studie: Insulin Glargin nach Tirzepatid-Therapie senkte HbA1c signifikant

Die Behandlung des Typ-2-Diabetes wird zunehmend komplexer. Während Tirzepatid als dualer GIP/GLP-1-Rezeptoragonist bei der Intensivierung auf injizierbare Therapien als bevorzugte Option empfohlen wird,¹ fehlten bislang aussagekräftige Daten zur nachfolgenden Intensivierung mit Basalinsulin.^2,3 Die DELIVER-T-Studie schließt diese Wissenslücke und liefert erstmals Real-World-Daten für einen Zusammenhang mit verbesserten Ergebnissen von Insulin Glargin 300 E/mL (Gla-300) nach vorheriger Tirzepatid-Behandlung.² 

Retrospektive Analyse mit klarem Design

Die Forscher um Robert Ritzel vom Klinikum Schwabing analysierten Daten aus der Optum Clinformatics-Datenbank.² Aus einer Gesamtkohorte von 111 Patient*innen wurden die Daten von 82 insulin-naiven Patient*innen mit Typ-2-Diabetes untersucht, die zuvor mit Tirzepatid behandelt worden waren und einen HbA_1c-Wert über 7,0% aufwiesen.² Das Durchschnittsalter lag zwischen 60 und 61 Jahren, und der Anteil der weiblichen Teilnehmer betrug zwischen 57,6 und 58,5%.²  

Nach einer sechsmonatigen Baseline-Periode wurde der Behandlungserfolg über sechs Monate nachverfolgt.² Als primärer Endpunkt diente die Veränderung des HbA_1c-Wertes, sekundäre Endpunkte umfassten die HbA_1c-Zielwerterreichung und Hypoglykämie-Ereignisse.²

Deutliche HbA_1c-Reduktion ohne dokumentierte

Der mittlere HbA_1c-Wert in der primären Analyse statistisch signifikant um 1,3% von 9,4% zu Studienbeginn auf 8,1% nach sechs Monaten (p = 0,0027).² In der Subanalyse der reinen Gla-300 Add-on-Gruppe fiel die Verbesserung mit minus 1,5% (p<0,0001) sogar noch deutlicher aus.² 

Besonders bemerkenswert: 26,8% der Patient*innen erreichten den Zielwert von unter 7,0% HbA_1c in der primären Analyse.² Dies ist umso bedeutsamer, als alle Teilnehmer zu Studienbeginn deutlich erhöhte Werte aufwiesen. Gleichzeitig wurden während der gesamten Nachbeobachtungszeit keine hypoglykämischen Ereignisse dokumentiert.² 

Klinische Relevanz für die Praxis

Die DELIVER-T-Studie unterstützt die aktuellen ADA-Empfehlungen, die bei unzureichender Blutzuckerkontrolle unter Tirzepatid die Ergänzung um Basalinsulin vorsehen.^1,2 Die Daten zeigen, dass Gla-300 eine gut verträgliche und effektive Option für diese Therapieintensivierung darstellt.²

Für die klinische Praxis bedeuten diese Ergebnisse eine wichtige Orientierungshilfe: Patient*innen, die unter Tirzepatid plus oralen Antidiabetika keine ausreichende Stoffwechselkontrolle erreichen, können von der Ergänzung durch Insulin Glargin 300 E/mL profitieren.^2,4,5 Die Kombination kann eine signifikante HbA_1c-Verbesserung bei gleichzeitig niedrigem Hypoglykämie-Risiko ermöglichen.^2,5

Die Real-World-Daten der DELIVER-T-Studie schließt eine wichtige Lücke in der Diabetestherapie und unterstützt die Rolle von Gla-300 als Ergänzung zur modernen Kombinationsbehandlung des Typ-2-Diabetes.²

Retrospektive Real-World-Evidenz-Studien, die Verschreibungsdatenbanken verwenden, weisen inhärente Einschränkungen auf, darunter unvollständige oder fehlende Daten, mögliche Selektionsverzerrungen und das Fehlen von Randomisierung, da diese Datenbanken ursprünglich nicht für Forschungszwecke konzipiert wurden.