Transplant-Medienportal: Presseinformationen zur cGvHD

Aktuelle Presseinformationen zu Belumosudil

EU-Zulassung von Belumosudil in Deutschland und Österreich

Die Europäische Kommission erteilte Belumosudil am 24. März 2026 eine bedingte Zulassung für die Europäische Union. Die Zulassung gilt damit auch in Deutschland und Österreich.¹

Positive CHMP-Stellungnahme zu Belumosudil

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfahl Ende Januar 2026 nach erneuter Prüfung die bedingte Zulassung von Belumosudil.²

Die positive CHMP-Stellungnahme war ein regulatorischer Schritt vor der späteren Entscheidung der Europäischen Kommission.^1,2

Regulatorische Entwicklung von Belumosudil auf einen Blick

• 29. Januar 2026: positive CHMP-Empfehlung nach erneuter Prüfung²
• 24. März 2026: bedingte EU-Zulassung durch die Europäische Kommission¹
• Gültigkeit der EU-Zulassung: einschließlich Deutschland und Österreich¹

Was ist die chronische Graft-versus-Host-Erkrankung?

Die chronische Graft-versus-Host-Erkrankung kann nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation auftreten. Die Erkrankung kann verschiedene Organe und Gewebe betreffen.³

Weitere Informationen zu Definition, Symptomen und Behandlung der cGvHD finden Sie auf der cGvHD-Übersichtsseite von Campus Sanofi.

Häufige Fragen zum Transplant-Medienportal

Referenzen

1. European Medicines Agency (EMA). Rezurock. European Public Assessment Report (EPAR). Marketing authorisation issued 24 March 2026. Zugriff am 05.10.2026. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rezurock
2. European Medicines Agency (EMA). New medicine to treat chronic graft-versus-host disease. 30.01.2026. Zugriff am 05.10.2026. Verfügbar unter: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-medicine-treat-chronic-graft-versus-host-disease
3. Baumrin E, Loren AW, Falk SJ, Mays JW, Cowen EW. Chronic graft-versus-host disease. Part I: Epidemiology, pathogenesis, and clinical manifestations. J Am Acad Dermatol. 2024;90(1):1–16. doi:10.1016/j.jaad.2022.12.024.

Abkürzungen

cGvHD = chronische Graft-versus-Host-Erkrankung; CHMP = Committee for Medicinal Products for Human Use; EMA = European Medicines Agency; EU = Europäische Union; HSZT = hämatopoetische Stammzelltransplantation.