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MenQuadfi® Pflichttext

MenQuadfi® Injektionslösung. Wirkstoff: Konjugatimpfstoff geg. Meningokokken der Serogruppen A, C, W und Y, MenACWY. Zusammens.: Eine Dosis (0,5 ml) enthält Polysaccharide von Neisseria meningitidis der Serogruppen A, C, W, Y jeweils 10 µg, konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 55 µg. Sonst. Bestandt.: Natriumchlorid, Natriumacetat (E 262), Wasser f. Injektionszw. Anw.-geb.: Aktive Immunisier. von Pers. ab 12 Mon. geg. invasive Meningokokken-Erkr., hervorgerufen durch Neisseria meningitidis der Serogruppen A, C, W u. Y. Gegenanz.: Überempf. geg. die Wirkstoffe o. einen d. sonst. Bestandt. o. nach vorheriger Anw. d. Impfstoffs o. eines Impfstoffs m. den gleichen Inhaltsstoffen. Nebenw.: nach Verabreichung bei Pat. ab 2 J.: Blut/Lymphsystem: Selten: Lymphadenopathie. Immunsyst.: Sehr selten: Anaphylaxie. Nicht bek.: Überempfindlichkeit. Nervensyst.: Sehr häufig: Kopfschmerz. Gelegentl.: Schwindelgefühl. Nicht bek.: Fieberkrämpfe, Krampfanfälle. GIT: Gelegentl. Erbrechen, Übelkeit. Selten: Diarrhö, Magenschmerz. Haut/Unterhautg.: Selten: Urtikaria, Pruritus, Ausschlag. Skelett/Bindegew/Knochen: Sehr häufig: Myalgie. Selten: Schmerz in einer Extremität. Allg.: Sehr häufig: Unwohlsein, Schmerzen an der Injektionsst. Häufig: Fieber, a. d. Injektionsst.: Schwellung, Erythem. Gelegentl.: Ermüdung, a. d. Injektionsst.: Pruritus, Wärme, blaue Flecken, Ausschlag. Selten: Schüttelfrost, Schmerzen in der Achselgegend, a. d. Injektionsst.: Verhärtung. nach Verabreichung bei Pat. von 12-23 Mon.: Immunsyst.: Sehr selten: Anaphylaxie. Nicht bek.: Überempfindlichkeit. Stoffw., Ernährung: Sehr häufig: Appetitlosigkeit. Psyche: Sehr häufig: Reizbarkeit. Gelegentl.: Schlaflosigkeit. Nervensyst.: Sehr häufig: Benommenheit. Nicht bek.: Fieberkrämpfe, Krampfanfälle. GIT: Häufig: Erbrechen, Diarrhö. Haut/Unterhautg.: Gelegentl.: Urtikaria. Allg.: Sehr häufig: Anomales Weinen, a. d. Injektionsst.: Druckschmerz/Schmerz, Erythem, Schwellung. Häufig: Fieber. Gelegentl.: a. d. Injektionsst.: Pruritus, Verhärtung, blaue Flecken, Ausschlag. Verschreibungspflichtig.

Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Frankreich.
Örtlicher Vertreter d. Zulassungsinhabers: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt am Main.

Stand: Juli 2025