- Wissen
- Quelle: Campus Sanofi
- 04.03.2026
7 Min.
ESC-Kongress 2025: Dyslipidämie-Guidelines
Inhaltsverzeichnis
Diagnostik und Therapie der Dyslipidämien
Kernaussagen des Focused Update 2025 der 2019 ESC/EAS-Leitlinien für die Behandlung von Dyslipidämien1
Moderator*innen: Konstantinos Koskinas, Francois Mach und Jeanine Roeters Van Lennep
Die wichtigsten aktualisierten Empfehlungen aus den Leitlinien 2025 ESC/EAS zur Dyslipidämie2 umfassen:
- Zur Einschätzung des kardiovaskulären Risikos bei scheinbar gesunden Personen wird der Systematic Coronary Risk Evaluation 2 (SCORE2) für Personen unter 70 Jahren empfohlen, der SCORE2-OP für Personen ab 70 Jahren (Klasse I B).
- Die pharmakologische lipidsenkende Therapie (LLT) zur Primärprävention (trotz optimierter Lebensstilmaßnahmen) hat eine Empfehlung der Klasse I A bei Personen mit sehr hohem Risiko und einem LDL-C-Wert ≥ 70 mg/dl (≥ 1,8 mmol/l) sowie bei Personen mit hohem Risiko und einem LDL-C-Wert ≥ 100 mg/dl (≥ 2,6 mmol/l).
- Nicht-Statin-Therapien mit nachgewiesenem kardiovaskulärem (CV) Nutzen: (Alirocumab, Evolocumab, Bempedoinsäure) werden für Patient*innen empfohlen, die keine Statine vertragen, um LDL-C zu senken und das CV-Risiko zu reduzieren (Klasse I A).
- Eine Intensivierung der LLT wird während der Krankenhausbehandlung wegen akutem Koronarsyndrom bei Patient*innen, die bereits eine LLT erhalten, empfohlen, um das LDL-C weiter zu senken (Klasse I C).
Evidenz aus Real-World und klinischer Praxis
Wirksamkeit und Sicherheit von Alirocumab 300 mg in der klinischen Praxis: Vorläufige Daten aus dem ALINET-Register3
Moderator: Ciro Cotticelli
- ALINET ist eine italienische, multizentrische, prospektive Phase-4-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Therapietreue und Persistenz von Alirocumab 300 mg in der klinischen Praxis.
- Diese Analyse untersuchte die prozentuale LDL-C-Änderungen und die Zielwerterreichung entsprechend der CV-Risikoklasse. 80 Patient*innen wurden eingeschlossen (Durchschnittsalter: 62 Jahre; Männer: 66,3 %; sehr hohes CV-Risiko). Bei 28 Patient*innen erfolgte eine LDL-C-Nachuntersuchung nach median 123 Tagen.
- Die mittleren LDL-C-Werte sanken von 128 auf 32 mg/dl (3,3 auf 0,8 mmol/l), was einer Reduktion um 70 % entspricht (p < 0,001). Darüber hinaus erreichten 82 % der Patient*innen die LDL-C-Zielwerte entsprechend ihrer kardiovaskulären Risikoklassifizierung (p < 0,001), wobei 100 % die Behandlung konsequent fortsetzten.
Prädiktoren für eine Intensivierung der lipidsenkenden Therapie während einer einjährigen prospektiven Nachbeobachtungszeit in Europa: Erkenntnisse aus der SANTORINI-Studie 4
Moderator: Carlos Aguiar
- Diese Post-hoc-Analyse einer prospektiven Beobachtungsstudie, an der Patient*innen mit hohem und sehr hohem CV-Risiko (N = 6,592) aus 14 europäischen Ländern teilnahmen, bewertete Prädiktoren für eine Intensivierung der Langzeittherapie über einen Zeitraum von einem Jahr bei Patient*innen, die zu Studienbeginn das LDL-C-Ziel nicht erreicht hatten.
- Eine Intensivierung der LLT erfolgte nur bei 926 von 4,877 Patient*innen (19 %). Die häufigsten Anpassungen umfassten die Umstellung von einer hochintensiven Statin-Monotherapie auf eine hochintensive Statin+Ezetimib-Therapie (5,7 %) und von einer mittelstarken auf eine hochintensive Statin-Therapie (3,8 %).
- Patient*innen mit höherer Wahrscheinlichkeit einer Intensivierung der LLT: Patient*innen aus Südeuropa, Patient*innen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) und peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Patient*innen mit größerer Entfernung von ihrem individuellen LDL-C-Zielwert und relevanten Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit HKE
- Höheres Alter (≥ 60 Jahre), eine bestehende Kombinationstherapie und die Behandlung in der Primärversorgung waren mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit einer Intensivierung der LLT verbunden.
Optimierung der Lipidkontrolle nach akutem Koronarsyndrom: Können wir in der Praxis frühzeitig und entschlossen behandeln?5
Moderator: David Jimenez Virumbrales
- Bei 86 aufeinanderfolgenden Patient*innen mit akutem Koronarsyndrom (ACS) wurde innerhalb von 8 Wochen durch ein frühes intensives Lipidprotokoll signifikante Lipidkontrolle erreicht.
- Das Protokoll umfasste die schrittweise Eskalation mit hochwirksamen Statinen, Ezetimib, Bempedoinsäure, PCSK9-Inhibitoren, Icosapent-Ethyl und ggf. Fibraten. Eine optimale Lipidkontrolle wurde definiert als LDL-C < 55 mg/dl (< 1,4 mmol/l), wobei Triglyceride > 150 mg/dl (> 1,69 mmol/l) für eine zusätzliche Anpassung der Behandlung in Betracht gezogen wurde.
- Eine gute Lipidkontrolle wurde bei 86 % innerhalb von nur 8 Wochen Nachbeobachtungszeit festgestellt, gegenüber 26 % bei der Aufnahme (p < 0,001)
- Der mittlere LDL-C-Spiegel sank um 54,30 mg/dl (1,40 mmol/l) (95 % KI: 45,42–63,20; p < 0,001), während die Triglyceridwerte um 46,56 mg/dl (1,20 mmol/l) (95 % KI: 31,50–61,63; p < 0,001) sanken.
Die Unterschiede bei den lipidsenkenden Therapien und der Erreichung des LDL-C-Ziels bei Patient*innen mit atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung, dokumentiert von Kardiolog*innen und Allgemeinmediziner*innen in Deutschland6
Moderator: Oliver Weingärtner
- Die LipidSnapshot-Studie verglich die Unterschiede in der Behandlung von Hypercholesterinämie bei Patient*innen mit einer atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankung durch Allgemeinmediziner*innen (APIs) und niedergelassene Kardiolog*innen (NGK) in Deutschland.
- Die von APIs häufig herangezogenen DEGAM-Leitlinien empfehlen einen Zielwert von <70 mg/dl (< 1,8 mmol/l) und befürworten einen „Fire-and-Forget“-Ansatz, während die von Kardiolog*innen häufig herangezogenen ESC/EAS-Leitlinien einen Zielwert von < 55 mg/dl (< 1,4 mmol/l) und einen „Treat-to-Target“-Ansatz empfehlen.
- Insgesamt erhielten ~60 % der API-Patient*innen und ~50 % der NGK-Patient*innen eine Statin-Monotherapie, während bei ~40 % der NGK-Patient*innen und ~15 % der API-Patient*innen eine Kombinationstherapie verschrieben wurde.
- Weniger als 5 % der Patient*innen erhielten eine Behandlung mit einem PCSK9i.
- ~20 % der Hochrisikopatient*innen bei Hausärzten und ~3 % der NGK-Patient*innen erhielten keine LLT-Therapie.
- Nur 32 % der Patient*innen mit sehr hohem Risiko erreichten das LDL-C-Ziel, wobei weniger Frauen als Männer das Ziel erreichten und jüngere Männer sowie ältere Frauen einem höheren Risiko ausgesetzt waren.
Lipidmanagement bei bestimmten Patientengruppen
Behandlung von Dyslipidämie bei Diabetes7
Moderator: Ulf Landmesser
- Diabetes ist ein veränderbarer Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verdoppelt in etwa das Risiko für koronare Herzkrankheiten und Schlaganfälle.
- Das Update der ESC/EAS-Leitlinie zur Dyslipidämie aus 2025 unterteilt Patient*innen mit Diabetes in verschiedene Risikogruppen, um geeignete LDL-C-Zielwerte festzulegen1.
- Patient*innen mit Diabetes werden anhand zusätzlicher Faktoren in folgende Risikogruppen eingeteilt: sehr hohes Risiko < 55 mg/dl oder < 1,4 mmol/l (Klasse IB), hohes Risiko < 70 mg/dl oder < 1,8 mmol/l (Klasse IA) und mittleres Risiko unter 100 mg/dl oder 2,6 mmol/l (Klasse IA).
- Patient*innen mit ACS und Diabetes profitieren in absoluten Zahlen stärker von einer Senkung des LDL-C-Spiegels, während die relative Risikosenkung ähnlich ist wie bei der normoglykämischen Population (~16 % gegenüber 15 %; HR: 0,84 [0,74 bis 0,97] gegenüber 0,85 [0,70 bis 1,03])
- Eine multifaktorielle Behandlung wird nach wie vor zu selten angewandt, obwohl eine kombinierte Senkung von HbA1c, systolischem Blutdruck und Lipiden das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse um 75 % verringern kann.
- Das Update der ESC/EAS-Leitlinie zur Dyslipidämie aus 2025 führt neue Empfehlungen und Therapien ein, darunter Nicht-Statin-Therapien mit nachgewiesenem kardiovaskulären Nutzen (Klasse IA) als Teil der LDL-C-senkenden Therapien1.
Erhöhtes Lp(a) bei ACS-Patient*innen: größerer und früherer kardiovaskulärer Nutzen von Alirocumab – insbesondere hinsichtlich peripherer Gefäßereignisse8
Moderator: Kausik K Ray
- In dieser Post-hoc-Analyse der ODYSSEY OUTCOMES-Studie9, wurden 18,924 Patient*innen mit trotz Statin-Therapie kürzlich aufgetretenem ACS und erhöhtem LDL-C, Non-HDL-C oder Apolipoprotein B randomisiert. Sie erhielten entweder Alirocumab oder Placebo und wurden anhand ihrer Lp(a)-Ausgangswerte stratifiziert (≥ 30 mg/dl, n = 8,051 vs. < 30 mg/dl, n = 10,873 ; und ≥ 50 mg/dl, n = 5,709 vs. < 50 mg/dl, n = 13.215).
- Bei der Nachuntersuchung nach 4 Monaten führte die Behandlung mit Alirocumab (im Vergleich zu Placebo) zu einer signifikanten Senkung des absoluten LDL-C-Spiegels bei Patient*innen mit Lp(a) ≥ 30 mg/dl (−14,9 vs −2,8; p < 0,001) or 50 mg/dl (−18,2 vs −4,1; p < 0,001).
- Die Nachbeobachtungszeit von 2,8 Jahren zeigte bei Alirocumab-Patient*innen mit erhöhten Lp(a)-Spiegeln (≥ 30 or ≥ 50 mg/dl) eine frühere und stärkere relative Risikosenkung bei schweren CV-Ereignissen (MACE) und Extremitätenereignissen (MALE). Dieser Vorteile sind nicht ausschließlich auf die LDL-C-Senkung zurückzuführen.
Fortschritte bei der PCSK9i-Therapie
ODYSSEY CHOICE I-Analyse10: Wirksamkeit und Sicherheit von Alirocumab (300 mg, monatlich) bei Patient*innen mit atherosklerotischer Erkrankung ohne ACS oder Schlaganfall
Moderator: Clara Bonanad Lozano
- Dies ist eine Post-Hoc-Analyse der ODYSSEY CHOICE I-Studie11 , die sich auf die Gabe von Alirocumab monatlich (Q4W) bei Patient*innen mit etablierter ASCVD, aber ohne ACS oder Schlaganfall in der Vorgeschichte konzentriert.
- Alirocumab führte zu einer signifikanten und anhaltenden Senkung des LDL-C-Spiegels, wobei etwa 70 % der behandelten Patient*innen ihr LDL-C-Ziel erreichten.
- Das Medikament wurde gut vertragen, und es gab keinen signifikanten Unterschied bei der Anzahl der unerwünschten Ereignisse zwischen der Alirocumab- und der Placebo-Gruppe.
- Alirocumab, 300 mg, monatlich, ist eine wirksame und gut verträgliche Dosierungsoption zur Senkung des LDL-C.
Geringere Rate ischämischer Ereignisse unter Alirocumab bei ASCVD-Patient*innen ohne vorherige akute ischämische Ereignisse12
Moderator: Deepak Bhatt
- Die Studie untersuchte die Häufigkeit des primären Endpunkts (nicht tödlicher MI, nicht tödlicher ischämischer Schlaganfall, Gesamtmortalität) bei ASCVD-Patient*innen ohne Vorereignisse unter Alirocumab (75/150 mg) vs. ohne PCSK9-Hemmer.
- Unter Verwendung der Daten aus der Optum-Forschungsdatenbank wurden Alirocumab-Anwender*innen (n = 3,301) durch Propensity-Score-Matching im Verhältnis 1:2 mit Nicht-PCSK9-Inhibitor-Anwender*innen (n = 6,602) abgeglichen; kausale Effekte wurden unter Verwendung der gezielten Maximum-Likelihood-Schätzung (TMLE) und der parametrischen G-Formel geschätzt.
- Alirocumab war mit einer signifikant geringeren Inzidenz des primären Endpunkts verbunden. Nach 5 Jahren zeigte die TMLE-Analyse eine Ereignisrate von 14,3 % für Alirocumab gegenüber 21,2 % für Nicht-PCSK9-Hemmer (realtive Risikoreduktion 32,4 %; absolute Risikoreduktion 6,9 %; p < 0,001) diese Ergebnisse stimmten mit der parametrischen G-Formel-Analyse überein.
Referenzen
- Koskinas K., Mach F., Roeters van Lennep J. 2025 Focused update of the 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 29. August 2025 in Madrid.
- Mach F., Koskinas KC., Roeters van Lennep JE., et al. ESC/EAS Scientific Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: Developed by the task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Atherosclerosis Society (EAS). Eur Heart J. 2025 Aug 29:ehaf190.
- Cotticelli C., et al. Efficacy and safety of alirocumab 300 mg in real-world clinical practice: Preliminary data from the ALINET Registry. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 29. August 2025 in Madrid.
- Aguiar C., et al. Predictors of lipid-lowering therapy intensification over 1 year of prospective follow-up in Europe: Insights from the SANTORINI study. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 29. August 2025 in Madrid.
- Virumbrales DJ., et al. Optimizing lipid control after acute coronary syndrome: Can we strike early and strong in real-world practice? Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 01. September 2025 in Madrid.
- Weingärtner O., et al. The differences in lipid lowering therapies and the LDL-C goal attainment in patients with ASCVD documented by cardiologists and general practitioners in Germany. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 30. August 2025 in Madrid.
- Landmesser U., et al. Management of dyslipidaemia in diabetes. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 30. August 2025 in Madrid.
- Ray KK., et al. Elevated lipoprotein(a) identifies patients with acute coronary syndrome who derive earlier and greater cardiovascular benefit of alirocumab, particularly for limb events. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 31. August 2025 in Madrid.
- Schwartz GG., Steg PG., Szarek M., et al. Alirocumab and Cardiovascular Outcomes after Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2018;379(22):2097-2107. doi: 10.1056/ NEJMoa1801174.
- Lozano CB., et al. Efficacy and safety of alirocumab once-monthly dosing in patients with atherosclerotic cardiovascular disease and without acute coronary syndrome or stroke; an ODYSSEY CHOICE I analysis. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 01. September 2025 in Madrid.
- Roth EM., Moriarty PM., Bergeron J., et al. ODYSSEY CHOICE I investigators. et al. A phase III randomized trial evaluating alirocumab 300 mg every 4 weeks as monotherapy or add-on to statin: ODYSSEY CHOICE I. Atherosclerosis. 2016;254:254-262. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.08.043.
- Bhatt D., et al. Lower rate of ischemic events with alirocumab in patients with atherosclerotic cardiovascular disease but without prior acute ischemic events. Vortrag im Rahmen des 75. ESC-Kongresses am 30. August 2025 in Madrid.
MAT-DE-2505492-1.0-03/2026
