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<h2>Adulto</h2>
<h3>Efficacia</h3>
CON DUPIXENT® MIGLIORAMENTI DEI SEGNI, SINTOMI E DELLA QUALITÀ DI VITA NEGLI ADULTI1

Miglioramenti mantenuti fino a&nbsp;52 settimane1&nbsp;

Dupixent®&nbsp;rispetto al placebo, ha mostrato&nbsp;miglioramenti significativi&nbsp;nel prurito a partire dal giorno 22

<h4>Adulti &nbsp;(+ TCS Settimana 52)1</h4>

RIDUZIONE DELLA GRAVITÀ DELLE LESIONI&nbsp; 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;EASI&nbsp;dal basale.

RIDUZIONE DELL’INTENSITÀ DEL PRURITO 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;NRS&nbsp;del picco di prurito dal basale.

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Miglioramento percentuale medio del punteggio&nbsp;DLQI&nbsp;dal basale.

DISEGNO DELLO STUDIO

PROGRAMMA CLINICO

<h4>DUPIXENT® NEI PAZIENTI ADULTI: SIGNIFICATIVO MIGLIORAMENTO DEI SEGNI, SINTOMI, E DELLA QUALITÀ DI VITA MANTENUTO NEL TEMPO</h4>

Lesioni

Prurito

ATOPIC-DERMATITIS

DERMATOLOGY

Scopriamo le caratteristiche di Dupixent®&nbsp;nel riassunto delle caratteristiche del prodotto5.

1.&nbsp;Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303. 
 2.&nbsp;Silverberg JI et al. J Am Acad Dermatol 2020 Jun;82(6):1328-1336. 
 3.&nbsp;Simpson EL, et al. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2335-2348 
 4.&nbsp;Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303. Supplementary. 
 5.&nbsp;DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.&nbsp;

DUPIXENT®: BUON PROFILO DI SICUREZZA DIMOSTRATO NEI PAZIENTI ADULTI1

Interruzione del trattamento per eventi avversi2

Dupixent®&nbsp;+ TCS

Avventi infettivi avversi/seri 
 Infezioni gravi7

Incidenza delle infezioni della cute 
 Infezioni della cute non erpetiche7

DUPIXENT®: FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA FINO A 3 ANNI NEI PAZIENTI ADULTI CON DERMATITE ATOPICA DA MODERATA A SEVERA
<ul>
 <li>
 Negli adulti, il favorevole profilo di sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;è stato dimostrato fino a 3 anni in uno studio di estensione in aperto (OLE)6&nbsp;</li>
 <li>I dati di sicurezza osservati a 3 anni erano coerenti con quelli osservati nello studio a 52 settimane6</li>
 <li>L’incidenza degli episodi di congiuntivite era diminuita nello studio OLE a 3 anni rispetto allo studio a 52 settimane6</li>
</ul>

<ul>
 <li>Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica, la somministrazione di DUPIXENT® deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata2</li>
 <li>I pazienti trattati con DUPIXENT® che sviluppano una congiuntivite che non si risolve con un trattamento standard devono sottoporsi a un esame oftalmologico2</li>
 <li>I pazienti in trattamento con DUPIXENT® affetti da dermatite atopica da moderata a&nbsp;grave che presentano anche asma concomitante non devono adeguare né interrompere i trattamenti per l'asma senza consultare il medico. I pazienti affetti da asma concomitante devono essere monitorati attentamente dopo l'interruzione di DUPIXENT®2</li>
 <li>I pazienti con preesistente infezione da elminti devono essere trattati prima di iniziare DUPIXENT®. Se i pazienti contraggono 'infezione durante il trattamento con DUPIXENT® e non rispondono alla terapia anti-elminti, il trattamento con DUPIXENT® deve essere sospeso fino alla risoluzione dell'infezione2</li>
</ul>

TABELLA EVENTI AVVERSI 52 SETTIMANE7

DUPIXENT® È ADATTO PER UN TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE4
<ul>
 <li>È privo di ampi effetti immunosoppressori&nbsp;</li>
 <li>Non presenta tossicità d’organo&nbsp;</li>
 <li>Non necessita di monitoraggio di laboratorio 
 &nbsp;</li>
</ul>

TABELLA EVENTI AVVERSI OLE

<h4>DUPIXENT® MODULA SELETTIVAMENTE IL-4/IL-13, ED È PRIVO DI AMPI EFFETTI IMMUNOSOPPRESSORI4</h4>

1. Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020; 156(1):44–56. 
 2. DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. 
 3. Wollenberg A et al. Br J Dermatol. 2020; 182(5): 1120-1135. 
 4. Siegfried EC et al. Am J Clin Dermatol 2021; 22(2): 243-255. 
 5. Dal Bello G, et al. Dermatol Ther 2020; 33(6):e13979. 
 6. Beck LA, et al. Am J Clin Dermatol. 2020 Aug;21(4):567-577. 
 7. Blauvelt A et al. Lancet 2017; 389:2287–2303

<h3>L'esperienza real-life nel paziente adulto</h3>
L’EFFICACIA DI DUPIXENT®È STATA CONFERMATA IN UN CONTESTO REAL LIFE IN PAZIENTI ADULTI CON DERMATITE ATOPICA DA MODERATA A SEVERA1 6

Nettis E, et al. 
 Fargnoli MC, et al. 
 Del Bello G, et al.

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;HA DIMOSTRATO MIGLIORAMENTI SIGNIFICATIVI MAGGIORI RISPETTO AGLI STUDI CLINICI1</h4>
Risposte EASI-50, EASI-75 e EASI-90 dopo 16 settimane1

DUPIXENT®&nbsp;HA MIGLIORATO IN MANIERA SIGNIFICATIVA LE MISURE DI EFFICACIA CLINICA E QOL ALLA SETTIMANA 16 RISPETTO AL BASALE1

DUPIXENT®&nbsp;HA MOSTRATO UN FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA IN QUESTA COORTE DI PAZIENTI ADULTI, CONFERMANDO I DATI OTTENUTI NEGLI STUDI CLINICI1

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Revisione retrospettiva multicentrica delle cartelle cliniche in cui erano inclusi pazienti adulti con DA da moderata a severa che avevano iniziato il trattamento con Dupixent®&nbsp;(n=543). Qualsiasi trattamento topico approvato per la DA era consentito. I pazienti che ricevevano trattamenti sistemici durante la terapia con Dupixent®&nbsp;sono stati esclusi dallo studio.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>DUPIXENT®: EFFICACIA A LUNGO TERMINE FINO A 52 SETTIMANE NELLA DERMATITE ATOPICA IN 253 PAZIENTI ADULTI2</h4>
Risposte EASI-50, EASI-75 e EASI-90 dopo 16 e 52 settimane2

MIGLIORAMENTI SIGNIFICATIVI NEI SEGNI, SINTOMI, E NELLA QUALITÀ DI VITA ALLA SETTIMANA 16 E 52 NEI PAZIENTI ADULTI2

88 pazienti (34,8%) hanno riportato un evento avverso di cui il più comune era la congiuntivite (n=61; 24,1%). Gli episodi di congiuntivite erano lievi in 39 pazienti (63,9%), moderati in 15 pazienti (24,6%) e gravi in 7 pazienti (11,5%).2

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Studio multicentrico, retrospettivo, in cui sono stati valutati 253 adulti (di cui 146 uomini; età 39,0±26 anni) con DA severa.2&nbsp;</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;SI È DIMOSTRATO EFFICACE NEL RIDURRE LA SEVERITÀ DELLA DERMATITE ATOPICA NEL LUNGO TERMINE3</h4>
UN’ELEVATA PERCENTUALE DI PAZIENTI HA RAGGIUNTO UNA RISPOSTA EASI-75 E EASI-903

LA PERCENTUALE DI PERSISTENZA IN TERAPIA A 48 SETTIMANE È STATA DLL’89,9%3

IL FAVOREVOLE PROFILO DI SICUREZZA DI DUPIXENT® È STATO CONFERMATO, POICHÈ NON SI SONO VERIFICATI NÈ EVENTI AVVERSI GRAVI, NÈ INFEZIONI GRAVI DURANTE IL PERIODO DI 48 SETTIMANE.3

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Analisi di estensione a 48 settimane di un precedente studio (a 16 settimane) in 109 adulti affetti da DA da moderata a grave trattati con Dupixent®.&nbsp;3</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>IN UN CONTESTO REAL LIFE DUPIXENT®&nbsp;HA MOSTRATO UN TASSO DI PERSISTENZA IN TERAPIA MAGGIORE RISPETTO ALLA CICLOSPORINA5</h4>
IL TASSO DI PERMANENZA IN TRATTAMENTO CON DUPIXENT®&nbsp;E CICLOSPORINA A 16 MESI È STATO RISPETTIVAMENTE DELL’82% E DELL’11%5

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Studio retrospettivo che includeva pazienti adulti (n=251) con DA da moderata a grave trattati con Dupixent® (n=149) o ciclosporina (n=102) dal 1 Gennaio 2019 al 30 Aprile 2020.5</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>PERSISTENZA IN TERAPIA DEI TRATTAMENTI SISTEMICI PER LA DERMATITE ATOPICA NEGLI ADULTI: STUDIO OSSERVAZIONALE, RETROSPETTIVO, MULTICENTRICO7</h4>
<ul>
 <li>
 Un totale di 240 pazienti ha ricevuto 420 terapie durante il periodo in studio</li>
 <li>
 Il numero medio ±DS dei trattamento ricevuti era 2,59 ±1,58</li>
 <li>
 180 pazienti erano stati trattati con Ciclosporina A, 78 con Metotrexato, 62 con Azatioprina, 33 con Micofenolato&nbsp;mofetile, 20 con immunoglobuline endovena e 47 con Dupixent®</li>
 <li>
 In generale, il 58% dei pazienti dello studio erano uomini.&nbsp;</li>
 <li>
 L’età media era 36,4 ±13 anni.</li>
 <li>
 In merito alla gravità della DA valutata mediante IGA al basale, 140 pazienti (66%) avevano un punteggio IGA di 4, mentre i rimanenti 72 pazienti (34%) avevano un punteggio IGA di 3.&nbsp;</li>
</ul>

IL TASSO DI INTERRUZIONE DEL TRATTAMENTO NEL CORSO DI 20 MESI ERA DEL 6% PER IL GRUPPO DUPIXENT® E SUPERIORE AL 65% PER TUTTI GLI ALTRI FARMACI DELLO STUDIO.7

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Analisi in cui sono state valutate in maniera retrospettiva le cartelle cliniche dei pazienti che avevano iniziato il trattamento con uno dei farmaci valutati durante un periodo di 20 mesi.7&nbsp;</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<h4>CON DUPIXENT®&nbsp;ELEVATA PERSISTENZA IN TERAPIA: RISULTATI DAL REGISTRO BIODAY6</h4>
DURATA MEDIANA DEL TRATTAMENTO (IQR):*&nbsp;6
<ul>
 <li>
 Dupixent®&nbsp;(n=402): 15,1 mesi (8,2-20,3)&nbsp;</li>
 <li>
 Ciclosporina (n=356): 7,9 mesi (3,2-14,4)&nbsp;</li>
 <li>
 Metotrexato (n=89): 7,3 mesi (3,0-11,4)</li>
</ul>

<ul>
 <li>
 Circa la metà dei pazienti ha interrotto il trattamento con Ciclosporina A e Metotrexato a causa dell’insuccesso della terapia (inefficacia e/o eventi avversi).6&nbsp;</li>
 <li>
 Un numero limitato di pazienti ha interrotto Dupixent®&nbsp;a causa dell’insuccesso del trattamento.6 
 * Data lock due anni dopo l’inizio del trattamento; Dupixent®&nbsp;15-12-19; Ciclosporina A 01-01-2014; Metotrexato 01-12-2015. IQR: intervallo interquantile.&nbsp;</li>
</ul>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 Valutazione della persistenza in terapia con Dupixent confrontata con la persistenza in terapia riferita a farmaci immunosoppressori orali (Ciclosporina-Metotrexate). Pazienti trattati con Dupixent®&nbsp;sono stati inclusi nel registro Bioday, un registro prospettico multicentrico che include dati sull’efficacia e sulla sicurezza di Dupixent®&nbsp;nella pratica clinica quotidiana.6</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

1.&nbsp;Nettis E, et al. J Investig Allergol Clin Immunol. 2020 Aug 26:0. doi: 10.18176/jiaci.0641.&nbsp; 
 2. Nettis E, et al. Br J Dermatol. 2020 Sep 30. doi: 10.1111/bjd.19577.&nbsp; 
 3. Fargnoli MC, et al. J Dermatolog Treat. 2020 Jul 3:1-4. 
 4. Fargnoli MC, et al. J Dermatolog Treat. 2019 Oct 28:1-7.&nbsp; 
 5. Dal Bello G, et al. Dermatol Ther. 2020 Jul 7. doi: 10.1111/dth.13979. 
 6. Spekhorst LS, et al. Allergy. 2020 Sep;75(9):2376-2379.&nbsp; 
 7. Pereyra-Rodriguez JJ, et al. Br J Dermatol. 2020 Jul 30. doi: 10.1111/bjd.19428. Epub ahead of print. PMID: 32730674

<h2>Adolescente</h2>
<h3>Efficacia</h3>
CON DUPIXENT®&nbsp;MIGLIORAMENTI DEI SEGNI, SINTOMI E DELLA QUALITÀ DI VITA NEGLI ADOLESCENTI1

Rapido&nbsp;miglioramento&nbsp; 
 del prurito&nbsp;2

Miglioramenti&nbsp;mantenuti&nbsp; nel tempo&nbsp;2

<h4>Adolescenti</h4>

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Variazione media del punteggio&nbsp;CDLQI&nbsp;dal basale.

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-50 e EASI-90</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO SCORAD</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO POEM</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥3</h4>

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥4</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD ADOL: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, condotto in adolescenti con dermatite atopica da moderata a severa (N=251) con una patologia non adeguatamente controllata con trattamenti topici, randomizzati a ricevere DUPIXENT® 200/300 mg Q2W, dupilumab 300 mg Q4W o placebo per 16 settimane.1 Gli endpoint co-primari sono stati: la percentuale di pazienti che raggiungeva un punteggio EASI-75 e un punteggio IGA di 0 o 1 con una riduzione dal basale ≥2 punti alla settimana 16.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<ol>
 <li>Simpson EL et al. JAMA Dermatol 2020; 156(1):44–56.</li>
 <li>DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.</li>
</ol>

<h3>Sicurezza</h3>
DUPIXENT®: BUON PROFILO DI SICUREZZA DIMOSTRATO NEI PAZIENTI ADOLESCENTI&nbsp;1
<ul>
 <li>Nessun nuovo segnale di sicurezza è stato osservato negli adolescenti con DA da moderata a severa, rispetto al noto profilo di sicurezza di DUPIXENT®*1</li>
 <li>Il profilo di sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;nei pazienti adolescenti seguiti fino alla settimana 16 era simile al profilo di sicurezza degli studi condotti in adulti con DA.1</li>
</ul>

<h4>STUDIO LIBERTY AD ADOL (settimana 16)</h4>
<ul>
 <li>
 Nessuna&nbsp;infezione grave&nbsp;rispetto a placebo</li>
 <li>
 Tassi più bassi in&nbsp;infezioni cutanee non erpetiche&nbsp;rispetto a placebo</li>
 <li>
 Nessuna&nbsp;interruzione del trattamento a causa di eventi avversi&nbsp;rispetto a placebo</li>
</ul>

Nessun evento avverso grave è stato riportato con DUPIXENT®1 
 &nbsp;

*&nbsp; Dupixent®

Tasso di infezioni della cute numericamente più basso con DUPIXENT®&nbsp;rispetto al placebo1 
 Infezioni della cute non erpetiche

<h4>EVENTI AVVERSI DURANTE IL PERIODO DI TRATTAMENTO DI 16 SETTIMANE NELLO STUDIO LIBERTY AD ADOL1</h4>

<ul>
 <li>Se si verifica una reazione di ipersensibilità sistemica, la somministrazione di DUPIXENT®&nbsp;deve essere interrotta immediatamente e deve essere avviata una terapia appropriata2</li>
 <li>I pazienti trattati con DUPIXENT®&nbsp;che sviluppano una congiuntivite che non si risolve con un trattamento standard devono sottoporsi a un esame oftalmologico2</li>
 <li>I pazienti in trattamento con DUPIXENT®&nbsp;affetti da dermatite atopica da moderata a severa o da CRSwNP grave che presentano anche asma concomitante non devono adeguare né interrompere i trattamenti per l’asma senza consultare il medico. I pazienti affetti da asma concomitante devono essere monitorati attentamente dopo l’interruzione di DUPIXENT®2</li>
 <li>I pazienti con preesistente infezione da elminti devono essere trattati prima di iniziare DUPIXENT®. Se i pazienti contraggono l’infezione durante il trattamento con DUPIXENT®&nbsp;e non rispondono alla terapia anti-elminti, il trattamento con DUPIXENT®&nbsp;deve essere sospeso fino alla risoluzione dell’infezione2</li>
</ul>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD ADOL: studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, a gruppi paralleli, condotto in adolescenti con dermatite atopica da moderata a severa (N=251) con una patologia non adeguatamente controllata con trattamenti topici, randomizzati a ricevere DUPIXENT®&nbsp;200/300 mg Q2W, dupilumab 300 mg Q4W o placebo per 16 settimane.1&nbsp;Gli endpoint co-primari sono stati: la percentuale di pazienti che raggiungeva un punteggio EASI-75 e un punteggio IGA di 0 o 1 con una riduzione dal basale ≥2 punti alla settimana 16.1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

STUDIO LIBERTY AD ADOL

<h3>L'esperienza real-life nel paziente adolescente</h3>
L’EFFICACIA DI DUPIXENT® È STATA OTTIMA ED È RISULTATA PIÙ ELEVATA RISPETTO A QUANTO OSSERVATO NEGLI STUDI CLINICI, CON UN BUON PROFILO DI SICUREZZA1

<h4>Adolescenti (12-17 anni) Settimana 161</h4>

139 adolescenti&nbsp;(età media 15,1 anni) sono stati inclusi nello studio

Il 61,2 % dei pazienti adolescenti (85/139) presentavano comorbilità atopiche

65 (46,8%) pazienti&nbsp;sono stati trattati con&nbsp;DUPIXENT®&nbsp;200 mg q2w2&nbsp;(peso &lt;60 kg) e&nbsp;74 (53,2%) pazienti&nbsp;con&nbsp;DUPIXENT® 300 mg q2w2&nbsp;(peso ≥60 kg)

DUPIXENT® è risultato sicuro&nbsp;nei&nbsp;3 pazienti&nbsp;che hanno contratto&nbsp;l’infezione da SARS-COV-2 asintomatica,

138/139 (99,8%) pazienti&nbsp;hanno completato il periodo di 16 settimane di trattamento con DUPIXENT®

Proporzione di pazienti con risposta EASI-75 alla settimana 161

Riduzione punteggio NRS prurito alla settimana 161

&nbsp;Riduzione punteggio cDLQI alla settimana 161&nbsp;

Riduzione punteggio NRS perdita di sonno alla settimana 161

Sonno

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>ESPERIENZA REAL WORLD</h4>
 multicentrica su 19 pazienti adolescenti (range 13-17 anni, età media 15,6 anni) affetti da dermatite atopica da moderata a severa che hanno iniziato il trattamento don DUPIXENT®&nbsp;da gennaio a ottobre 2020, immediatamente prima l’inizio della prima ondata di COVID-19. 18 pazienti hanno ricevuto DUPIXENT®&nbsp;Q2W 300 mg&nbsp; (peso al basale ≥ 60 kg) e uno 200 mg (peso al basale &lt; 60 kg). I pazienti hanno applicato emollienti due volte al giorno e potevano utilizzare corticosteroidi topici leggeri durante il periodo di 16 settimane con registrazione al momento dell’eventuale interruzione. L’efficacia di DUPIXENT®&nbsp;è stata valutata in termini di miglioramento del punteggio EASI è stata valutata anche in base al genere, EASI e BMI al basale e al decorso</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<ol>
 <li>Stingeni&nbsp;L, et al.&nbsp;Dermatol&nbsp;Ther. 2021&nbsp;Sep; 34 (5): e15035</li>
 <li>DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.</li>
</ol>

<h2>Bambino</h2>
<h3>Efficacia</h3>
DUPIXENT® HA MIGLIORATO IN MANIERA SIGNIFICATIVA I SEGNI, I SINTOMI E LA QUALITÀ DI VITA DEI BAMBINI (6-11 ANNI) CON DERMATITE ATOPICA SEVERA1

<h4>Bambini (6-11 anni) Settimana 161</h4>

RIDUZIONE DELLA GRAVITÀ DELLE LESIONI 
 Miglioramento percentuale medio nel punteggio&nbsp;EASI&nbsp;dal basale.

RIDUZIONE DELL’INTENSITÀ DEL PRURITO 
 Miglioramento percentuale della media settimanale del Peak Pruritus NRS

MIGLIORAMENTO DELLA QUALITÀ &nbsp;DI VITA 
 Variazione media&nbsp;dal basale del punteggio&nbsp;CDLQI.

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-50</h4>
Proporzione di pazienti con risposta EASI-50 alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO EASI-90</h4>
Proporzione di pazienti con risposta EASI-90 alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO SCORAD</h4>
Variazione media percentuale&nbsp;nel punteggio SCORAD alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥3</h4>
Proporzione di pazienti con riduzione di ≥3 punti nella media settimanale del&nbsp;Peak&nbsp;Pruritus&nbsp;NRS alla settimana 161

<h4>APPROFONDIMENTO NRS ≥4</h4>
Proporzione di pazienti con riduzione di ≥4 punti nella media settimanale del&nbsp;Peak&nbsp;Pruritus&nbsp;NRS alla settimana 161

Bibliografia
1.&nbsp;Paller, AS et al. JAMA Dermatology 2020; 83 (5): 1282-1293.

<h3>Sicurezza</h3>
DUPIXENT®&nbsp;BAMBINO&nbsp;(6-11 anni)
DUPIXENT®: SICUREZZA DIMOSTRATA FINO A 16 SETTIMANE NEI BAMBINI DI ETÀ COMPRESA TRA I 6 E GLI 11 ANNI.1
<ul>
 <li>Nei pazienti nei bambini (6-11 anni), l’incidenza complessiva di eventi avversi emergenti dal trattamento è stata minore con DUPIXENT® 300 mg q4w + TCS rispetto al gruppo trattato con PLACEBO + TCS.1</li>
 <li>Il profilo di sicurezza di DUPIXENT® nei pazienti nei bambini (6-11 anni) è risultato coerente con quello osservato nel trattamento degli adulti e degli adolescenti.1</li>
</ul>

<h3>STUDIO LIBERTY AD PEDS (settimana 16)</h3>

Nessun TEAE ha portato a interruzione del trattamento con DUPIXENT®&nbsp;300 mg q4w + TCS1

* Incidenza di TEAE che hanno portato ad interruzione del trattamento

Con DUPIXENT®&nbsp;tassi ridotti di infezioni cutanee rispetto al placebo1

<h4>EVENTI AVVERSI DURANTE IL PERIODO DI TRATTAMENTO DI 16 SETTIMANE NELLO STUDIO LIBERTY AD PEDS1</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4>Disegno dello studio</h4>
 LIBERTY AD PEDS: Studio clinico randomizzato in doppio cieco, di fase 3, di 16 settimane&nbsp;che ha valutato efficacia e sicurezza di DUPIXENT®&nbsp;+ TCS in bambini di 6-11 anni con DA severa e inadeguatamente controllata con i trattamenti topici. 367 pazienti sono stati randomizzati (ratio: 1:1:1) al trattamento con DUPIXENT®&nbsp;300 mg ogni 4 settimane oppure ogni 2 settimane secondo un regime basato sul peso (dupilumab 100 mg Q2w con peso al basale inferiore ai 30kg e dupilumab 200mg Q2w con peso al basale pari o superiore a 30kg)1</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

STUDIO LIBERTY AD PEDS

Bibliografia
1. Paller, AS et al. JAMA Dermatology&nbsp;2020; 83 (5): 1282-1293. &nbsp; 
 2. RCP DUPIXENT®. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

<h3>L’esperienza real-life nel paziente bambino (6-11 anni)</h3>
IL BUON PROFILO DI SICUREZZA DI DUPIXENT® È STATO CONFERMATO ANCHE NEL TRATTAMENTO A LUNGO TERMINE DEI BAMBINI (6-11 ANNI) CON DERMATITE ATOPICA.1

<h4>Bambini (6-11 anni) Settimana 521</h4>

96 bambini (età media 8,22 anni) sono stati inclusi nello studio 
 &nbsp;

Il 52% dei pazienti (50/96) presentava almeno 1 comorbidità atopica

Tutti i pazienti sono stati trattati con DUPIXENT ® 300 mg al giorno 1, seguiti da 300 mg al giorno 15 e poi ogni 4 settimane

10 pazienti hanno contratto l’infezione da SARS-COV-2 asintomatica senza interrompere il trattamento con DUPIXENT ®&nbsp; 
 &nbsp;

91/96 (94,8%) pazienti hanno completato il periodo di 52 settimane di trattamento con DUPIXENT ®

CON DUPIXENT® TUTTI I PUNTEGGI RELATIVI AI SEGNI E SINTOMI DELLA DERMATITE ATOPICA SONO MIGLIORATI SIGNIFICATIVAMENTE DAL BASALE ALLA SETTIMANA 521 
 &nbsp;

Riduzione del punteggio EASI medio dal basale alla settimana 521

Riduzione del punteggio NRS prurito dal basale alla settimana 521

Riduzione del punteggio cDLQI dal basale alla settimana 521

Riduzione del punteggio NRS sonno dal basale alla settimana 521

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(0, 153, 102);">
 <h4 style="text-align: center;">ESPERIENZA REAL WORLD</h4>
 multicentrica (36 Centri di riferimento dermatologici o pediatrici italiani) su 96 pazienti di età 6-11 anni (età media 8,22 anni) affetti da dermatite atopica che hanno iniziato il trattamento con DUPIXENT®. I pazienti hanno ricevuto DUPIXENT®&nbsp;300 mg&nbsp;al giorno 1, seguiti da 300 mg al giorno 15 e poi 300 mg ogni 4 settimane. Ai pazienti era permesso l’utilizzo di trattamenti topici (TCS, TCI) durante il periodo di osservazione. L’efficacia di DUPIXENT®&nbsp;è stata valutata in termini di miglioramento del punteggio EASI, P-NRS, S-NRS e cDLQI dal basale alla settimana 521.</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

1. Patruno C, et al. J Dermatolog Treat. 2023;34(1):2246602

DUPIXENT® 300 mg&nbsp;soluzione iniettabile uso sottocutaneo
Asma pazienti adulti e adolescenti 1 siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - A.I.C. n° 045676057/E; 1 penna preriempita - A.I.C. n° 045676172/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore pneumologo, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle 
 riduzioni di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura 1 siringa preriempita (A.I.C. n° 045676057/E): medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RRL). Regime di fornitura 1 penna preriempita (A.I.C. n° 045676172/E): medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RRL).
Dermatite Atopica pazienti adulti; Dermatite Atopica pazienti adolescenti; Dermatite Atopica pazienti bambini (6-11 anni) 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema di sicurezza - A.I.C. n° 045676069/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RNRL).
Dermatite Atopica pazienti adulti; Dermatite Atopica pazienti adolescenti 2 penne preriempite - A.I.C. n° 045676184/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RNRL).
Rinosinusite Cronica con Poliposi Nasale (CRSwNP) 1 penna preriempita - A.I.C. n° 045676172/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore otorinolaringoiatra, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo, otorinolaringoiatra (RRL). 
Esofagite Eosinofila (EoE) indicazione non ancora valutata ai fini della rimborsabilità - il medicinale non è dispensabile a carico del S.S.N. 
Prurigo Nodulare (PN) indicazione non ancora valutata ai fini della rimborsabilità - il medicinale non è dispensabile a carico del S.S.N.
DUPIXENT® 200 mg&nbsp;soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
Asma pazienti adulti e adolescenti 1 siringa preriempita (vetro) con sistema di sicurezza - A.I.C. n° 045676095/E; 1 penna preriempita - A.I.C. n° 045676133/E; classe di rimborsabilità: «A-PHT» con piano terapeutico limitatamente al prescrittore pneumologo, allergologo, immunologo; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 640,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni 
 di legge): € 1.056,26. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RRL).
Dermatite Atopica pazienti adolescenti; Dermatite Atopica pazienti bambini (6-11 anni) 2 siringhe preriempite (vetro) con sistema disicurezza - A.I.C. n° 045676107/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, 
 da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RNRL).
Dermatite Atopica pazienti adolescenti 2 penne preriempite - A.I.C. n°045676145/E; classe di rimborsabilità: «H» con registro AIFA; prezzo ex factory (IVA esclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 1.280,00; prezzo al pubblico (IVA inclusa; al lordo delle riduzioni di legge): € 2.112,51. Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del S.S.N., ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il S.S.N. Regime di fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti: dermatologo, pediatra, pneumologo, allergologo, immunologo (RNRL). 
 &nbsp;
DUPIXENT® 300 mg/200 mg
Asma pazienti bambini (6-11 anni) indicazione non ancora valutata ai fini della rimborsabilità - il medicinale non è dispensabile a carico del S.S.N.
Dermatite Atopica pazienti bambini (6 mesi-5 anni) indicazione non ancora valutata ai fini della rimborsabilità - il medicinale non è dispensabile a carico del S.S.N.

INDICAZIONI RIMBORSATE SSN

Scopriamo le caratteristiche di Dupixent® nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

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