Pour lire le contenu complet, activez votre compte Sanofi Campus. Veuillez confirmer votre adresse e-mail dans l'e-mail que vous avez reçu.

Si vous n'avez pas reçu notre premier e-mail à {email} pour confirmez votre compte, vous pouvez en demander un nouveau ci-dessous. Si vous ne le voyez pas, vous devrez peut-être vérifier votre dossier spam .

Ces informations sont clés pour valider votre identité.

titre

Avant de commencer à naviguer, nous pouvons prendre en compte vos centres d'intérêt

Title

This website is for healthcare professionals only.

Welcome to BP Sanofi Campus

Create new password

Pour vous offrir une expérience personnalisée, vous devez

Votre profil est incomplet

L'ADCT permet de mesurer dans quelle mesure l'eczéma est contrôlé. Répondez à ces 6 questions simples pour connaître le score ADCT et pour déterminer la prise en charge de la maladie la plus adaptée.

La dermatite atopique, un type d'eczéma, peut affecter la vie de votre patient de bien plus de façons que vous ne le pensez.

Faites le test de contrôle de la dermatite atopique (ADCT)

Profitez de plus de contenu exclusif{newline}en <a>en vous inscrivant aujourd'hui</a>

Rechercher du contenu scientifique externe

Vous avez déjà un compte ? <a>Connectez-vous ici</a>

Découvrez des outils d'aide pour votre pratique quotidienne

Des outils pour faciliter la prise en charge de vos patients et vous aider au quotidien.

Accédez à de nombreux contenus scientifiques

Découvrez des articles en lien avec vos centres et aires thérapeutiques d'intérêts.

Veuillez vous connecter pour continuer à lire l'article complet

Veuillez vous inscrire pour continuer à lire l'article complet.

Inscrivez vous en quelques étapes, pour accéder à tout le contenu.

Des guides à destination de vos patients

Des éléments à partager à vos patients pour les accompagner au mieux.

Complétez votre profil afin d'accéder au contenu

Votre profil est en cours de validation par nos équipes. Cela peut prendre jusqu'à 72h. Veuillez vérifier votre boite email.

Accès Restreint

We can't find the page you're looking for

You are going to a website that is not operated by Sanofi. Sanofi has no control over the content or availability of linked sites or resources, and accepts no liability or responsibility for them or for any loss or damage that may arise from your use of them. Please ensure that you read the legal and privacy policy sections of any third-party site to which you link.

You are about to leave Sanofi Campus website.

Vous quittez ce site pour vous rendre sur le site d'un partenaire.

Thank you for visiting COPD Sanofi Campus.

Welcome to COPD Sanofi Campus.

Welcome to COPD Sanofi Campus

Welcome to CSU Sanofi Campus

Please refresh the page to access the content

Sorry, something went wrong

Mais cliquez ci-dessous pour retourner sur la page d'accueil.

Nous n'avons pas trouvé ce que vous cherchiez.

Vous êtes sur le point de quitter pro.campus.sanofi/fr.

Images from <a>iStockphoto.com</a>, Fotolia.de, <c>gettyimages.de</c>, <d>pexels.com</d> and <e>photocase.de</e> were used for our websites.

Thank you for registering. Before we get started, we need to confirm your email address to ensure that we have the correct information.

Please follow these steps to complete your registration:

Would you like to receive future text messages about Beyfortus updates?

Sanofi is here to help support your patients, their families, and caregivers. For more information regarding Beyfortus®, call <a.callPhoneNumberBeyfortus>1-855-BEYFORTUS (1-855-239-3678)</a.callPhoneNumberBeyfortus> or sign up below to receive the latest updates via email or text. All fields are required.

Would you like to learn more about Beyfortus® (nirsevimab-alip) 50 mg and 100 mg injection? Leave us your contact details, and a Sanofi representative will be in touch. All fields are required.

Would you also like to receive future messages and updates about Beyfortus?

Do you want to participate in the Beyfortus Reservation Program?

What information are you interested in learning more about? (Optional)

Are you enrolled in REMS?

Request a visit from your local ALPROLIX representative to learn more. Call <a.callPhoneNumberAltuviiio>1-800-745-4447</a.callPhoneNumberAltuviiio>, Option 5, or complete the form below. The information you provide will be maintained in accordance with our <a.usPrivacyPolicy>Privacy Policy</a.usPrivacyPolicy>. All fields are required.

Request a visit from your local ALTUVIIIO representative to learn more. Call <a.callPhoneNumberAltuviiio>1-800-745-4447</a.callPhoneNumberAltuviiio>, Option 5, or complete the form below. The information you provide will be maintained in accordance with our <a.usPrivacyPolicy>Privacy Policy</a.usPrivacyPolicy>. All fields are required.

Request a visit from your local QFITLIA representative to learn more. Call <a.callPhoneNumberAltuviiio>1-800-745-4447</a.callPhoneNumberAltuviiio>, Option 5, or complete the form below. The information you provide will be maintained in accordance with our <a.usPrivacyPolicy>Privacy Policy</a.usPrivacyPolicy>. All fields are required.

Sign up to schedule an office visit with your ALPROLIX® Representative or receive updates about ALPROLIX. Please complete the form below. The information you provide will be maintained in accordance with our <a.usPrivacyPolicy>Privacy Policy</a.usPrivacyPolicy>. All fields are required.

Sign up to schedule an office visit with your local Sanofi representative and/or to receive updates about Qfitlia. Please complete the form below. The information you provide will be maintained in accordance with our <a.usPrivacyPolicy>Privacy Policy</a.usPrivacyPolicy>. All fields are required (unless otherwise specified).

Sanofi met à votre disposition, sur un portail unique dédié aux professionnels de santé, des contenus exclusifs comprenant des contenus scientifiques et des outils pour votre pratique quotidienne.

Les contenus accessibles par ce site sont destinés exclusivement aux Professionnels de Santé.

Welcome to ITP Sanofi Campus

Ce contenu est exclusivement réservé aux spécialités autorisées à prescrire {productName}.

Accès restreint

Il est nécessaire d'avoir un compte pour accéder au contenu premium.

Identifiez-vous

cliquer sur le lien contenu dans l’e-mail qui vous a été envoyé

Veuillez vérifier votre boite de réception et

Vérification de votre adresse e-mail

Vous voyez un aperçu du portail. Effacez vos cookies (en fermant la fenêtre de votre navigateur par exemple) pour revenir en mode public.

Nous avons mis à jour notre politique de confidentialité pour mieux protéger vos données et améliorer votre expérience. Veuillez prendre un moment pour examiner les modifications en <privacyNewTab> cliquant ici </privacyNewTab> . Votre vie privée compte pour nous. Veuillez cliquer sur continuer pour confirmer que vous avez lu le nouvel avis de confidentialité.

Mise à jour de la politique de confidentialité

Consentement aux communications

Mes consentements

Password

Confirm password

{resultsCount, plural, one {résultat} other {résultats}}

Veuillez vous connecter pour accéder aux résultats

Vous devez vous connecter à votre compte pour accéder au contenu médical.

Veuillez vous connecter

Pour accéder aux résultats, veuillez vous inscrire en moins d'1 minute

Vous quittez maintenant la rubrique Contenu Sanofi de notre site et vous entrez dans la section Contenu externe de recherche bibliographique médicale. Pour optimiser votre recherche d'articles médicaux externes, saisissez vos mots clefs en anglais. Aucune donnée personnelle à votre sujet n’est accessible ou transmise au prestataire externe Dr.Evidence.

Vous vous dirigez vers un site externe de recherche bibliographique

Vous quittez maintenant la section Contenu externe de recherche bibliographique médicale de notre site et vous entrez dans la rubrique Contenu Sanofi.

Vous vous dirigez vers les contenus Sanofi

Vous allez être redirigé vers un site externe. Sanofi n'est pas responsable du contenu de ce site. Il est de votre responsabilité de vérifier le caractère hors AMM des résultats de recherche. En aucun cas, Sanofi ne peut être tenu responsable de ces résultats et de leur utilisation.

You are about to leave the T1D website

Welcome to the T1D Step Ahead Sanofi website

<h2>Découvrez DUPIXENT®</h2>
<h3>DUPIXENT® est la première biothérapie approuvée dans la BPCO non contrôlée avec un taux élevé d'éosinophiles sanguins1a</h3>
DUPIXENT® est indiqué chez les adultes en traitement de fond additionnel de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un taux élevé d'éosinophiles sanguins, non contrôlée par l'association corticostéroïdes inhalés (CSI), béta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et antagoniste muscarinique de longue durée d'action (LAMA) ou par l'association LABA/LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés1*.
<h4>Place dans la stratégie thérapeutique</h4>
DUPIXENT® (dupilumab) peut être administré chez les adultes en traitement de fond additionnel de la BPCO avec un taux d'éosinophiles sanguins ≥ 300 cellules/uL, non contrôlée par l'association CSI, LABA et LAMA ou par l'association LABA/ LAMA seule si les CSI ne sont pas adaptés. 
 La HAS indique que « L'arrêt du tabac est l'objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d'une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie».2
<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%;">
 <tbody>
 <tr>
 <td>DUPIXENT® est un médicament d'exception, respecter la Fiche d'Information Thérapeutique.</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
1 Résumé des caractéristiques du produit Dupixent® 2 HAS. Avis de Commission de la Transparence du 25 septembre 2024 
 * Voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques". 
 ** Depuis 2017 
 *** Données internes Sanofi, Août 2024 a À la date du 25/01/2025&nbsp;
UN TAUX ÉLEVÉ D’EOSINOPHILES (UN MARQUEUR DE L’INFLAMMATION DE TYPE 2) AUGMENTE LE RISQUE D’EXACERBATION3,4a

a D’autres biomarqueurs sont aussi impliqués dans l’inflammation de type 2.10 b Résultats issus d’une étude observationnelle incluant 1553 patients atteints de BPCO de grade 2 à 4 selon la spirométrie GOLD et évaluant la relation entre le nombre d’éosinophiles sanguins et le risque d’exacerbation. c Confirmation par analyse stratifiée que le risque accru d’exacerbation était dû aux sujets ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes, définies comme ≥ 2 exacerbations par an.
<h3>DUPIXENT® EST LA PREMIÈRE ET LA SEULE BIOTHÉRAPIE&nbsp; À CIBLER L’INFLAMMATION DE TYPE 2 DANS LA BPCO1a</h3>

a&nbsp;À la date du 25/01/2025.

<h2>Profils patients</h2>

<h3>RENCONTREZ&nbsp; FELIX</h3>
63 ans
<ul>
 <li>Triple thérapie inhalée optimisée (LAMA, LABA, CSI)</li>
 <li>Inflammation de type 2 : taux élevé d’EOS (310 cellules/μL)</li>
 <li>2 exacerbations modérées nécessitants un traitement par CSO l’année précédente</li>
 <li>Arrêt du tabac à 43 ans, historique de 15 paquets-année</li>
 <li>Pratique une activité physique : marche 2 fois par semaines</li>
 <li>La réhabilitation respiratoire a déjà été proposée par son médecin</li>
 <li>Diagnostic de BPCO il y a 4 ans</li>
 <li>CVF : 2,7 L ; VEMS/CVF : 0,67 ; VEMS post-BD : 1,8 L (65 % de la valeur prédite)</li>
 <li>Félix est resté symptomatique malgré une thérapie inhalée optimisée pendant 14 mois</li>
</ul>

<h3>RENCONTREZ&nbsp; RITA</h3>
Âge 74 ans
<ul>
 <li>Triple thérapie inhalée optimisée (LAMA, LABA, CSI)</li>
 <li>Inflammation de type 2 suggérée par un taux élevé d'EOS dans le sang (480 cellules/μL)</li>
 <li>1 exacerbation sévère nécessitant une hospitalisation au cours de l'année écoulée</li>
 <li>Arrêt du tabac à 73 ans, historique de 35 paquets - année</li>
 <li>Pratique une activité physique: marche 3 fois par semaines</li>
 <li>La réhabilitation respiratoire a déjà été proposée par son médecin</li>
 <li>2 ans depuis le diagnostic de BPCO</li>
 <li>CVF : 2,5 L ; VEMS/CVF : 0,52 ; VEMS post-BD : 1,3 L (48 % prédit)</li>
</ul>

BPCO : Bronchopneumopathie chronique obstructive ; CSI : corticostéroïde inhalé ; CSO : corticostéroïdes oraux ; CVF : capacité vitale forcée ; EOS : éosinophile ; LABA : bêta-agoniste à longue durée d’action ; LAMA : antagoniste muscarinique à longue durée d’action ; post-BD : post-bronchodilatateur ; VEMS : volume expiratoire maximal par seconde

<h2>Études cliniques</h2>
<h3>MÉTHODOLOGIE DES ÉTUDES BOREAS ET NOTUS1,14,15</h3>
<h4>Schéma des études</h4>

Stratification
<ul>
 <li>Dans l’étude BOREAS, les patients ont été stratifiés selon leur pays et la dose de CSI à l’inclusion;</li>
</ul>
<ul>
 <li>Dans l’étude NOTUS, les patients ont été stratifiés selon leur statut de fumeur, leur pays et la dose de CSI à l’inclusion orale.</li>
</ul>
La HAS indique que « L’arrêt du tabac est l’objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d’une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie. »2
<h4>Critères d’inclusion et d’exclusion1,14-16</h4>
<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">
 Critères d'inclusion</th>
 </tr>
 <tr>
 <td>Patients de 40 à 80 ans dans l'étude BOREAS et de 40 à 85 ans dans l'étude NOTUS</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Fumeurs ou anciens fumeurs ≥ 10 paquets-années*</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Diagnostic de BPCO modérée à sévère ≥ 12 mois avant la randomisation</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Antécédents d’exacerbations avec ≥ 2 exacerbations modérées ou ≥ 1 exacerbation sévère au cours de l’année précédente</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Limitation du débit expiratoire (VEMS/CVF) &lt; 0,70 et VEMS post-BD en pourcentage de la valeur prédite &gt; 30 % et ≤ 70 %</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Dyspnée de grade ≥ 2 sur l'échelle du MRC (échelle de 1 à 5)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Traitement de fond par triple thérapie (CSI + LAMA + LABA) 
 ≥ 3 mois avant la randomisation et dose stable ≥ 1 mois avant la sélection ; double thérapie (LAMA + LABA) autorisée si CSI contre-indiqués</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Antécédents de signes et symptômes de bronchite chronique pendant ≥ 3 mois**</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EOS ≥ 300 cellules/μL</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">
 Parmi les critères d'exclusion</th>
 </tr>
 <tr>
 <td>Diagnostic de BPCO &lt; 12 mois avant la randomisation</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Diagnostic d’asthme ou antécédent d’asthme selon les recommandations GINA 2018</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
* Le recrutement de fumeur actif au sein des 2 études était fixé à un maximum de 30% de l'effectif total. 
 ** Au cours de l'année précédent l'inclusion.
La HAS indique que "L’arrêt du tabac est l’objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d’une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie."2
<h4>Critères d’évaluation1,14,15</h4>
<table border="1">
 <tbody>
 <tr>
 <th scope="row" style="background-color: rgb(245, 255, 252); border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">
 Critère principal</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Semaine 52</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Taux annualisé des exacerbations modérées ou sévères de la BPCO pendant la période de traitement de 52 semainesa</th>
 </tr>
 <tr>
 <th rowspan="3" scope="row" style="background-color: rgb(245, 255, 252); border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">
 Principaux critères secondaires</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Semaine 12 
 Semaine 52</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Variation du VEMS pré-bronchodilatateur par rapport à l’inclusion dans la population globale et dans le sous- groupe de patients avec une FeNO ≥ 20 ppb à l’inclusion</th>
 </tr>
 <tr>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Semaine 52</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Variation du score total du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) par rapport à l’inclusion</th>
 </tr>
 <tr>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Semaine 52</th>
 <th style="text-align:center; vertical-align:middle">
 Taux annualisé d’exacerbations modérées à sévères de BPCO pendant la période de traitement de 52 semaines dans le sous-groupe de patients avec une FeNO ≥ 20 ppb à l’inclusiona</th>
 </tr>
 </tbody>
</table>
aLes exacerbations étaient définies comme d’intensité modérée si un traitement par corticostéroïdes systémiques et/ou antibiotiques était nécessaire et d’intensité sévère si elles entraînaient une hospitalisation ou une surveillance de plus de 24 heures dans un service d’urgence ou un établissement de soins d’urgence.1
<h4>Principales caractéristiques des patients à l’inclusion</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">
 Paramètres</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;width: 20%;">
 BOREAS (n = 939)</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;width: 20%;">
 NOTUS (n = 935)</th>
 </tr>
 <tr>
 <td>Âge moyen, années (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">65,1 (8,1)</td>
 <td style="text-align: center;">65,0 (8,3)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Homme, %</td>
 <td style="text-align: center;">66,0</td>
 <td style="text-align: center;">67,6</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Caucasien, %a</td>
 <td style="text-align: center;">84,1</td>
 <td style="text-align: center;">89,6</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Consommation tabagique moyenne, paquet-années (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">40,48 (23,35)</td>
 <td style="text-align: center;">40,3 (27,2)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Fumeurs actifs, %</td>
 <td style="text-align: center;">30</td>
 <td style="text-align: center;">29,5</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Emphysème, %</td>
 <td style="text-align: center;">32,6</td>
 <td style="text-align: center;">30,4</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Durée moyenne de la BPCO, années (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">8,8 (6,0)</td>
 <td style="text-align: center;">9,3 (6,4)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Nombre moyen d’exacerbations modéréesb ou sévèresc au cours de l’année précédente (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">2,3 (1,0)</td>
 <td style="text-align: center;">2,1 (0,9)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Nombre moyen d’exacerbations sévèresc au cours de l’année précédente (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">0,3 (0,7)</td>
 <td style="text-align: center;">0,3 (0,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Traitements de fond de la BPCO à l’inclusion : CSI/LAMA/LABA, %</td>
 <td style="text-align: center;">97,6</td>
 <td style="text-align: center;">98,8</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Rapport VEMS post-BD/CVF, L-Moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">0,49 (0,12)</td>
 <td style="text-align: center;">0,50 (0,12)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>VEMS pré-BD, L-Moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">1,30 (0,46)</td>
 <td style="text-align: center;">1,36 (0,50)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>VEMS post-BD, L-Moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">1,40 (0,47)</td>
 <td style="text-align: center;">1,45 (0,49)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>VEMS post-BD, % de la valeur théorique-Moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">50,6 (13,1)</td>
 <td style="text-align: center;">50,1 (12,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>VEMS post-BD, % de la valeur théorique &lt; 50 %, % (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">467 (49,7)</td>
 <td style="text-align: center;">478 (51,3)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Score total SGRQ, moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">48,42 (17,42)</td>
 <td style="text-align: center;">51,5 (17,0)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Score total E-RS:COPD, moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">12,9 (7,1)</td>
 <td style="text-align: center;">13,3 (7,0)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Score de l’index BODE, moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">4,06 (1,66)</td>
 <td style="text-align: center;">4,0 (1,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>FeNO ppb, moyenne (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">24,3 (22,4)</td>
 <td style="text-align: center;">24,6 (26,0)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Nombre moyen d’éosinophiles sanguins à l’inclusion, cellules/μL (± ET)</td>
 <td style="text-align: center;">401 (298)</td>
 <td style="text-align: center;">407 (336)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>Nombre médian d’éosinophiles sanguins, cellules/μL (Q1-Q3)</td>
 <td style="text-align: center;">340 (240-460)</td>
 <td style="text-align: center;">330 (220-460)</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
La HAS indique que « L’arrêt du tabac est l’objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d’une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie. »2
a Dans l’étude BOREAS, 0,5 % des participants étaient noirs et 14,3 % étaient asiatiques. Dans l’étude NOTUS, 1,3 % des participants étaient noirs et 1,1 % étaient asiatiques. b Exacerbations traitées soit par des corticoïdes systémiques et/ou des antibiotiques. c Exacerbations nécessitant une hospitalisation ou une surveillance de plus de 24 heures dans un service d’urgence ou un établissement de soins.
<h3>DUPIXENT® RÉDUIT SIGNIFICATIVEMENT LES EXACERBATIONS1</h3>
Critère principal : taux annualisé des exacerbations modéréesa ou sévèresb de BPCO pendant la période de traitement de 52 semaines par rapport au placebo
Taux annualisé d’exacerbations modérées ou sévères de BPCO à 52 semaines

Les données des études cliniques BOREAS et NOTUS sont extraites du RCP. a Exacerbations traitées soit par des corticoïdes systémiques et/ou des antibiotiques. b Exacerbations nécessitant une hospitalisation ou une surveillance de plus de 24 heures dans un service d'urgence/établissement de soins urgents ou entraînant le décès.
<h4>Résultats</h4>

<h3>ÉTUDE BOREAS - DUPIXENT® RÉDUIT SIGNIFICATIVEMENT LES EXACERBATIONS1,14</h3>
Critère principal : taux annualisé des exacerbations modéréesa ou sévèresb de BPCO pendant la période de 52 semaines par rapport au placebo
Réduction des exacerbations modérées ou sévères

Les données de l’étude clinique BOREAS sont extraites du RCP. aExacerbations traitées soit par des corticoïdes systémiques et/ou des antibiotiques. b Exacerbations nécessitant une hospitalisation ou une surveillance de plus de 24 heures dans un service d’urgence/établissement de soins urgent ou entraînant le décès.
<h3>RÉDUCTION DU TAUX ANNUALISÉ DES EXACERBATIONS OBSERVÉE NOTAMMENT DANS LES PRINCIPAUX SOUS-GROUPES DE PATIENTS, INDÉPENDAMMENT&nbsp;: 1,14</h3>

La HAS indique que "L’arrêt du tabac est l’objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d’une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie ."2
Les données des études cliniques BOREAS sont extraites du RCP. a Les critères d’inclusion exigeaient que les patients aient eu au moins 1 exacerbation sous traitement standard.
<h3>ÉTUDE BOREAS - DUPIXENT® : UNE AMÉLIORATION RAPIDE&nbsp; ET MAINTENUE DE LA FONCTION RESPIRATOIRE1,14</h3>
Critère secondaire : Variation moyenne du VEMS pré-Bronchodilatateur aux semaines 12 et 52 par rapport à l'inclusion
Variation moyenne du VEMS pré-BD par rapport à l’inclusion

<h3>ÉTUDE BOREAS</h3>
Critère secondaire : Variation du score total du questionnaire respiratoire de St.George (SGRQ)
51,5% des patients sous DUPIXENT®ᵃ ont atteint une réponse cliniquement significative du score total du SGRQ (≥ 4 points) vs 43,1 % avec le placebo à la semaine 52 (p = 0,009)14
Les données des études cliniques Boréas sont extraites du RCP. aAssocié à une triple thérapie inhalée ou une double thérapie si les CSI sont inappropriées1

<h3>DOMAINES DE MESURE DU QUESTIONNAIRE RESPIRATOIRE DE ST.GEORGE (SGRQ)17</h3>

Étude BOREAS

<h3>ÉTUDE NOTUS - DUPIXENT® RÉDUIT SIGNIFICATIVEMENT LES EXACERBATIONS1,15</h3>
Critère principal : taux annualisé d’exacerbations modéréesa ou sévèresb de BPCO pendant la période  de traitement de 52 semaines par rapport au placebo
Réduction des exacerbations modérées ou sévères

Les données de l’étude clinique NOTUS sont extraites du RCP. aExacerbations traitées soit par des corticoïdes systémiques et/ou des antibiotiques. bExacerbations nécessitant une hospitalisation ou une surveillance de plus de 24 heures dans un service d’urgence/établissement de soins urgent ou entraînant le décès.
<h3>RÉDUCTION DU TAUX ANNUALISÉ DES EXACERBATIONS OBSERVÉE NOTAMMENT DANS LES PRINCIPAUX SOUS-GROUPES DE PATIENTS, INDÉPENDEMMENT1,15</h3>

La HAS indique que "L’arrêt du tabac est l’objectif prioritaire. Le maintien ou la reprise d’une activité physique est essentiel. La vaccination est importante pour prévenir les exacerbations. La réhabilitation respiratoire (RR) est proposée à tout patient symptomatique pour réduire sa dyspnée, améliorer ses capacités physiques et sa qualité de vie ."2
Les données des études cliniques NOTUS sont extraites du RCP. a Les critères d’inclusion exigeaient que les patients aient eu au moins 1 exacerbation sous traitement standard.

<h3>ÉTUDE NOTUS - DUPIXENT® : UNE AMÉLIORATION RAPIDE&nbsp; ET MAINTENUE DE LA FONCTION RESPIRATOIRE1,15</h3>
Critère secondaire : Variation moyenne du VEMS pré-Bronchodilatateur aux semaines 12 et 52 par rapport à l'inclusion
Variation du VEMS pré-BD par rapport à l'inclusion

Étude NOTUS

CHRONIC-OBSTRUCTIVE-PULMONARY-DISEASE-(COPD)

RESPIRATORY

<h4>Tolérance des études14,15</h4>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">Tolérance de l’étude BOREASa</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">Placebo (n=470)</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">DUPIXENT® (n=469)</th>
 </tr>
 <tr>
 <td>Tous les EI</td>
 <td style="text-align: center;">357 (76,0)</td>
 <td style="text-align: center;">363 (77,4)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI graves</td>
 <td style="text-align: center;">73 (15,5)</td>
 <td style="text-align: center;">64 (13,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI menant au décès</td>
 <td style="text-align: center;">8 (1,7)</td>
 <td style="text-align: center;">7 (1,5)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI menant à l’arrêt du traitement</td>
 <td style="text-align: center;">16 (3,4)</td>
 <td style="text-align: center;">14 (3,0)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">EI survenus chez ≥ 5 % des patients</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Rhinopharyngite</td>
 <td style="text-align: center;">45 (9,6)</td>
 <td style="text-align: center;">44 (9,4)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Infection des voies aériennes supérieures</td>
 <td style="text-align: center;">46 (9,8)</td>
 <td style="text-align: center;">37 (7,9)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Céphalée</td>
 <td style="text-align: center;">32 (6,8)</td>
 <td style="text-align: center;">38 (8,1)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;BPCO</td>
 <td style="text-align: center;">28 (6,0)</td>
 <td style="text-align: center;">27 (5,8)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Covid-19</td>
 <td style="text-align: center;">27 (5,7)</td>
 <td style="text-align: center;">19 (4,1)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Hypertension</td>
 <td style="text-align: center;">28 (6,0)</td>
 <td style="text-align: center;">17 (3,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Diarrhée</td>
 <td style="text-align: center;">17 (3,6)</td>
 <td style="text-align: center;">25 (5,3)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Douleur dorsale</td>
 <td style="text-align: center;">16 (3,4)</td>
 <td style="text-align: center;">24 (5,1)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI cardiovasculaire majeurb</td>
 <td style="text-align: center;">9 (1,9)</td>
 <td style="text-align: center;">4 (0,9)</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
Données exprimées en n (%)
Pour une information complète sur la tolérance du produit, consultez l'onglet <a href="${link:{uuid:{2a29ed5d-33bd-4b8d-a335-48ba09b9a483},repository:{products},path:{/France/dupixent-bpco#donnees-de-securite}}}">Données de sécurité</a>.
aLa population de tolérance incluait tous les patients ayant reçu au moins une dose complète ou partielle de DUPIXENT® ou de placebo; l'analyse a été réalisée en fonction du traitement reçu par chaque patient. Un patient assigné au groupe placebo a reçu par inadvertance du DUPIXENT®, la population de tolérance comprend donc 470 patients dans le groupe placebo et 469 dans le groupe DUPIXENT®. bLes évènements cardiovasculaires indésirables majeurs comprenaient le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non mortel et l'accident vasculaire cérébral non mortel.

Tolérance de l’étude BOREASᵃ 

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">Tolérance de l’étude NOTUSc</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">Placebo (n=464)</th>
 <th style="background-color: rgb(245, 255, 252);text-align: center;">DUPIXENT® (n=469)</th>
 </tr>
 <tr>
 <td>Tous les EI</td>
 <td style="text-align: center;">306 (65,9)</td>
 <td style="text-align: center;">313 (66,7)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI graves</td>
 <td style="text-align: center;">74 (15,9)</td>
 <td style="text-align: center;">61 (13,0)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI menant au décès</td>
 <td style="text-align: center;">7 (1,5)</td>
 <td style="text-align: center;">12 (2,6)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI menant à l’arrêt du traitement</td>
 <td style="text-align: center;">12 (2,6)</td>
 <td style="text-align: center;">18 (3,8)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">EI survenus chez ≥ 5 % des patients</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Covid-19</td>
 <td style="text-align: center;">38 (8,2)</td>
 <td style="text-align: center;">44 (9,4)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Céphalée</td>
 <td style="text-align: center;">30 (6,5)</td>
 <td style="text-align: center;">35 (7,5)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;BPCO</td>
 <td style="text-align: center;">36 (7,8)</td>
 <td style="text-align: center;">23 (4,9)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>&nbsp;&nbsp;Rhinopharyngite</td>
 <td style="text-align: center;">24 (5,2)</td>
 <td style="text-align: center;">29 (6,2)</td>
 </tr>
 <tr>
 <td>EI cardiovasculaire majeurb</td>
 <td style="text-align: center;">7 (1,5)</td>
 <td style="text-align: center;">3 (0,6)</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
Données exprimées en n (%)
Pour une information complète sur la tolérance du produit, consultez l'onglet <a href="${link:{uuid:{2a29ed5d-33bd-4b8d-a335-48ba09b9a483},repository:{products},path:{/France/dupixent-bpco#donnees-de-securite}}}">Données de sécurité</a>.
b Les évènements cardiovasculaires indésirables majeurs comprenaient le décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non  mortel et l'accident vasculaire cérébral non mortel. c La population de tolérance incluait tous les patients ayant reçu au moins une dose complète ou partielle de DUPIXENT® ou de placebo ; l'analyse a été réalisée en fonction du traitement reçu par chaque patient.

Tolérance de l’étude NOTUSᶜ

<h2>Données de sécurité1</h2>
<h3>Avant la prescription de DUPIXENT®</h3>
<h4>Écarter les contre-indications</h4>
<ul>
 <li>Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des exciptients</li>
</ul>
<h4>Le dupilumab ne doit pas être utilisé</h4>
<ul>
 <li>Pour traiter les symptômes aigus ou les exacerbations aiguës d'asthme (AS) ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).</li>
 <li>Pour traiter un bronchospasme aigu ou un état de mal asthmatique.</li>
</ul>
<h4>Vaccination</h4>
<ul>
 <li>Éviter l’administration concomitante de vaccins vivants et vivants atténués pendant le traitement par dupilumab.</li>
 <li>Vaccins inactivés ou non-vivants&nbsp;: peuvent être administrés aux patients traités par dupilumab. Il est recommandé que les patients soient à jour de leurs vaccinations avec des vaccins vivants et vivants atténués selon le calendrier vaccinal en vigueur avant d’initier un traitement par dupilumab.</li>
</ul>
<h4>Infection par des helminthes</h4>
<ul>
 <li>Traiter des infections par les helminthes préexistantes avant de commencer un traitement par dupilumab.</li>
 <li>Si un patient est infecté au cours d’un traitement par dupilumab et ne répond pas au traitement antihelminthique, interrompre le traitement par dupilumab jusqu’à la guérison de l’infection.</li>
</ul>
<h4>Corcoticothérapie</h4>
<ul>
 <li>Ne pas interrompre brutalement les corticostéroïdes systémiques, topiques ou inhalés après l’instauration du traitement par dupilumab.</li>
 <li>Les réductions de la dose de corticostéroïdes, le cas échéant, doivent être progressives et effectuées sous le contrôle direct d’un médecin. Une réduction de la dose de corticostéroïdes peut être associée à des symptômes systémiques de sevrage et/ou révéler des affections précédemment atténuées avec la corticothérapie systémique.</li>
</ul>
<h3>Populations particulières</h3>
<h4>Grossesse</h4>
<ul>
 <li>Les données sur l’utilisation du dupilumab chez la femme enceinte sont limitées. Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.</li>
</ul>
<h4>Allaitement</h4>
<ul>
 <li>On ne sait pas si le dupilumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion. Interrompre soit l’allaitement soit le traitement par dupilumab en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.</li>
</ul>
<h4>Patients traités par DUPIXENT® présentant un asthme associé</h4>
<ul>
 <li>Ne pas modifier ou arrêter le traitement anti-asthmatique sans avoir consulté le médecin.</li>
 <li>Ces patients doivent être étroitement surveillés après l’arrêt du dupilumab.</li>
</ul>
<h4>Poids corporel</h4>
<ul>
 <li>Des schémas posologiques spécifiques en fonction du poids corporel existent pour les patients âgés de 6 mois à 17 ans atteints de dermatite atopique, pour les patients âgés de 6 à 11 ans présentant un asthme sévère et pour les patients âgés de 1 an et plus atteints d’oesophagite à oésinophiles : veuillez consulter le RCP.</li>
 <li>Aucun ajustement posologique n’est recommandé en fonction du poids corporel pour les patients âgés de 12 ans et plus atteints d’asthme (AS) et chez les patients adultes atteints de dermatite atopique (DA), de polyposenaso-sinusienne (PNS), de prurigo nodulaire (PN) ou de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).</li>
</ul>
<h4>Patients pédiatriques</h4>
<ul>
 <li>La sécurité et l’efficacité du dupilumab chez les enfants atteints de dermatite atopique âgés de moins de 6 mois et/ou avec un poids corporel &lt; 5 kg n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.</li>
 <li>La polypose naso-sinusienne n’apparait habituellement pas chez les enfants. La sécurité et l’efficacité du dupilumab n’ont pas été établies dans le traitement de la PNS chez les enfants âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée n’est disponible.</li>
 <li>La sécurité et l’efficacité du dupilumab n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans présentant un asthme sévère. Aucune donnée n’est disponible.</li>
 <li>La sécurité et l’efficacité du dupilumab n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans atteints de PN. Aucune donnée n’est disponible.</li>
 <li>La sécurité et l’efficacité du dupilumab n’ont pas été établies chez les enfants de moins d’un an avec un poids corporel &lt; 15 kg atteints d’œsophagite à éosinophiles.</li>
 <li>La sécurité et l’efficacité du dupilumab n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans atteints de BPCO. Aucune donnée n’est disponible.</li>
</ul>
<h4>Sujets âgés (≥ 65 ans) </h4>
<ul>
 <li>Aucun ajustement posologique&lt;</li>
</ul>
<h4>Insuffisance hépathique</h4>
<ul>
 <li>Aucune donnée disponible.</li>
</ul>
<h4>Insuffisance rénale (IR)</h4>
<ul>
 <li>IR légère à modérée : aucun ajustement posologique.</li>
 <li>IR sévère : données disponibles très limitées.</li>
</ul>
<h3>Au moment de l’injection DUPIXENT®</h3>
<h4>Traçabilité</h4>
<ul>
 <li>Consigner de manière claire le nom et le numéro du lot du produit administré pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques.</li>
</ul>

<h3>Effets indésirables liés à DUPIXENT®&nbsp;et conduite à tenir :</h3>
<table border="1">
 <tbody>
 <tr>
 <th scope="row" style="background-color: rgb(0, 153, 102); border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">
 Effets indérirables (Fréquence)</th>
 <th style="background-color:#009966; border-color:#ebebeb; text-align:center; vertical-align:middle">
 Mises en garde et conduite à tenir</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">
 Hyperéosinophilie (fréquent)</th>
 <td style="border-color:#ebebeb; text-align:left; vertical-align:middle">
 - Les patients traités par dupilumab ont initialement présenté une augmentation moyenne de leur taux d’éosinophiles par rapport à leur taux à l’inclusion dans l’étude supérieure à celle du groupe placebo dans la DA, l'AS, et la polypose naso-sinusienne et la BPCO.
 Evolution des taux d’éosinophiles&nbsp;:
 →&nbsp;Diminution au cours de l’étude, revenant quasiment à leurs valeurs à l’inclusion dans l’étude. 
 →&nbsp;Diminution jusqu’à être inférieurs à leurs valeurs à l’inclusion à la semaine 20 et a été maintenu jusqu’à 5 ans dans l’étude à long terme OLE (AD-1225). 
 → Retour à leurs valeurs à l‘inclusion au cours de l’étude de tolérance d’extension en ouvert conduite dans l’asthme (TRAVERSE).&nbsp; 
 → Diminution jusqu’à se rapprocher de leurs taux à l’inclusion ou sont restés à des taux inférieurs à ceux de l’inclusion dans l’œsophagite à éosinophiles. 
 → Aucune augmentation n’a été observée dans le PN (étude PRIME et PRIME2). 
 → Diminution jusqu'à se rapprocher de leurs taux à l'inclusion ou sont restés à des taux inférieurs à ceux de l'inclusion dans la BPCO (études BOREAS et NOTUS). 
 → Diminution jusqu’à être inférieurs à leurs valeurs à l’inclusion à la fin de la période de traitement (étude AD-1539).
 - Une hyperéosinophilie apparue sous traitement (≥ 5 000 cellules/μl) a été rapportée chez &lt; 3 % des patients traités par dupilumab et &lt; 0,5 % des patients traités par placebo (dans DA1, l'AS, la PNS, le PN, l'œsophagite à éosinophiles et la BPCO).
 &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;1-&nbsp;une hyperéosinophilie apparue sous traitement (≥ 5 000 cellules/µl) a été rapportée chez 8,4 % des patients traités par dupilumab et 0 % des patients traités par placebo (étude AD-1539, chez les patients âgés de 6 mois à 5 ans atteints de DA modérée à sévère), avec une diminution des taux médians d’éosinophiles en dessous des taux à l’inclusion à la fin de la période de traitement.
 Des cas de vascularite en rapport avec une granulomatose éosinophilique avec polyangéite (ou GEPA) ont été rapportés chez des patients ayant participé au programme de développement&nbsp; 
 → dans l’asthme ainsi que des cas de pneumopathie à éosinophiles&nbsp;; 
 → dans la polypose naso-sinusienne, avec le dupilumab et avec le placebo chez des patients adultes présentant un asthme sévère.
 Les patients traités pour un asthme peuvent présenter une hyperéosinophilie systémique grave avec parfois les symptômes cliniques d’une pneumopathie à éosinophiles ou d’une vascularite en rapport avec une granulomatose éosinophilique avec polyangéite ; ces affections étant souvent traitées par une corticothérapie systémique. Ces cas, en général, mais pas toujours, peuvent être liés à la réduction de la corticothérapie orale.
 → L'apparition de lésions cutanées de vascularite, une aggravation des symptômes pulmonaires, des complications cardiaques et/ou une neuropathie survenant chez des patients présentant une hyperéosinophilie doivent mettre le médecin en alerte.</td>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Angioœdème (peu fréquent)</th>
 <td rowspan="2" style="border-color:#ebebeb; text-align:left; vertical-align:middle">
 Des réactions anaphylactiques et des angioœdèmes sont survenus dans les minutes et jusqu’à sept jours après l’injection du dupilumab. 
 En cas de réaction systémique d’hypersensibilité (immédiate ou retardée),
 → Interrompre immédiatement l’administration du dupilumab et instaurer un traitement adapté.</td>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Réaction anaphylactique, maladie sérique, réaction de type maladie sérique (rare)</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Conjonctivite et herpès buccal (fréquent) *</th>
 <td colspan="1" rowspan="4" style="border-color:#ebebeb; text-align:left; vertical-align:middle">
 Des événements apparentés à des conjonctivites et des kératites ont été signalés avec le dupilumab, principalement chez des patients atteints de dermatite atopique. 
 Certains patients ont signalé des troubles visuels (par exemple, vision floue) associés à une conjonctivite ou une kératite.
 → Recommander aux patients de signaler l’apparition ou l’aggravation de leurs symptômes oculaires aux professionnels de santé.
 Les patients traités par dupilumab présentant une conjonctivite qui ne guérit pas après un traitement standard ou présentant des signes et symptômes évoquant une kératite doivent passer un examen ophtalmologique, le cas échéant.</td>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Conjonctivite allergique (fréquent) *</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">
 Kératite, blépharite, prurit oculaire et sécheresse oculaire (peu fréquent) *</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Kératite ulcérative (rare)&nbsp;</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Rash cutané du visage (peu fréquent)</th>
 <td rowspan="3" style="background-color: rgb(245, 245, 245);border-color:#ebebeb; text-align:left; vertical-align:middle">&nbsp;</td>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Arthralgie (fréquent)</th>
 </tr>
 <tr>
 <th scope="row" style="border-color: rgb(235, 235, 235); text-align: center; vertical-align: middle; width: 30%;">Réactions au site d’injection (incluant érythème, œdème, prurit, douleur et gonflement) (fréquent)</th>
 </tr>
 </tbody>
</table>
*Les affections oculaires et l’herpès buccal ont été rapportés de façon prédominante au cours des études conduites dans la dermatite atopique. 
 Des réactions au site d'injection telles qu'une induration, un rash, et une dermatite ont été rapportés chez les patients traités pour une BPCO.

<h4>Événements apparentés à une conjonctivite et une kératite</h4>
<ul>
 <li>Dans l’étude à long terme OLE conduite dans la dermatite atopique (DA) (AD-1225) à 5 ans, les taux de survenue respectifs de conjonctivite et de kératite sont restés similaires à ceux observés dans le bras dupilumab des études contrôlées versus placebo conduites dans la dermatite atopique.</li>
 <li>Parmi les patients présentant un asthme (AS) et une BPCO la fréquence de survenue des conjonctivites et des kératites était faible et similaire entre le groupe dupilumab et le groupe placebo.</li>
 <li>Parmi les patients présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) et un prurigo nodulaire (PN), la fréquence des conjonctivites était supérieure dans le groupe dupilumab comparé au groupe placebo, bien qu’inférieure à celle observée chez les patients présentant une dermatite atopique. Aucun cas de kératite n’a été signalé dans le programme de développement de la PNS ou du PN.</li>
 <li>Parmi les patients atteints d’oesophagite à éosinophiles, la fréquence de survenue des conjonctivites était faible et similaire entre les groupes dupilumab et placebo. Aucun cas de kératite n’a été signalé dans le programme de développement de l’oesophagite à éosinophiles.</li>
</ul>
<h4>Immunogénicité</h4>
<ul>
 <li>Comme toutes les protéines thérapeutiques, le dupilumab possède un potentiel d’immunogénicité. La production d’anticorps antimédicament spécifiques (Antidrug Antibody, ADA) n’a généralement pas eu d’impact sur l’exposition, la sécurité ou l’efficacité du dupilumab.</li>
</ul>
<table cellpadding="2" cellspacing="1">
 <tbody>
 <tr>
 <th style="text-align: left; width: 15%;">
 Posologie</th>
 <th colspan="2" rowspan="1" style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center; width: 10%;">
 Dupixent®&nbsp; 
 300mg&nbsp; 
 1x/2 sem</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent® 200mg 
 1x/2 sem. ou 
 200 mg 
 1x/4sem 
 ou 
 300mg 
 1x/4 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent® 100 mg 
 1x/2 sem. 
 &nbsp;Ou 
 200 mg 
 1x/2 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent®</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent® 
 300 mg ou 
 200 mg 
 1x/2 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent® 200mg 
 1x/2 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupilumab 300 mg 
 1x/sem.&nbsp; ou&nbsp; 
 300 mg 
 1x/2 sem. ou&nbsp; 
 200 mg 
 1x/2 sem. ou&nbsp; 
 100 mg 
 1x/2 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(231, 242, 239); text-align: center;">
 Dupixent® 
 300 mg 
 1x/2 sem.</th>
 <th style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 Placebo</th>
 </tr>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); width: 15%;">
 Population</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; width: 10%;">
 AS, DA, PNS</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 PN</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 DA (6 mois - 11 ans)</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 AS (6 - 11ans)</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 DA</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 DA Adolescent</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 AS</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 Œsophagite &nbsp;à éosinophile</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 BPCO</td>
 <td style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 -</td>
 </tr>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); width: 15%;">
 Durée étude</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center; width: 10%;">
 52 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 24 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 16 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 52 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 5 
 ans</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 16 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 52 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 52 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 52 
 sem.</td>
 <td style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 52 
 sem.</td>
 </tr>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); width: 15%;">
 ADA</td>
 <td colspan="5" rowspan="1" style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 5%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 16%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 9%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 1%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 8%</td>
 <td style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 Jusqu’à 7%</td>
 </tr>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); width: 15%;">
 Réponse en ADA persistante</td>
 <td colspan="5" rowspan="1" style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 2%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 3%</td>
 <td style="background-color: rgb(2255, 255, 255); text-align: center;">
 4%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 0%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 3%</td>
 <td style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 Jusqu’à 3%</td>
 </tr>
 <tr>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); width: 15%;">
 Anticorps 
 neutralisants</td>
 <td colspan="5" rowspan="1" style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 2%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 5%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 4%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 0%</td>
 <td style="background-color: rgb(255, 255, 255); text-align: center;">
 3%</td>
 <td style="background-color: rgb(239, 238, 237); text-align: center;">
 Jusqu’à 2%</td>
 </tr>
 </tbody>
</table>
<ul>
 <li>Moins de 1 % des patients ayant reçu le dupilumab aux schémas posologiques recommandés a présenté un titre élevé d’ADA associé à une diminution de l’exposition et de l’efficacité. De plus, un patient présentant une maladie sérique et un patient présentant une réaction de type maladie sérique (&lt; 0,1 %) qui ont présenté des taux élevés d’ADA ont été observés.</li>
</ul>

<h4>Infections</h4>
<ul>
 <li>Dans les études cliniques de 16 semaines portant sur le traitement en monothérapie de la dermatite atopique chez l’adulte, des infections graves ont été rapportées chez 1,0 % des patients recevant le placebo et chez 0,5 % des patients traités par dupilumab. Dans l’étude CHRONOS de 52 semaines conduite dans la dermatite atopique chez l’adulte, des infections graves ont été rapportées chez 0,6 % des patients traités par placebo et chez 0,2 % des patients traités par dupilumab. Le taux d’infections graves est resté stable à 5 ans dans l’étude à long terme OLE (AD-1225).</li>
 <li>Il n’a pas été observé d’augmentation de l’incidence globale des infections dans le groupe dupilumab comparé au groupe placebo dans les études cliniques conduites dans l’asthme. Dans les données à 24 semaines, 1,0 % d’infections graves sous dupilumab versus 1,1 % sous placebo. Dans l’étude QUEST de 52 semaines, 1,3 % d’infections graves sous dupilumab versus 1,4 % sous placebo.</li>
 <li>Il n’a pas été observé d’augmentation de l’incidence globale des infections dans le groupe dupilumab comparé au groupe placebo dans les études dans la polypose naso-sinusienne et dans le prurigo nodulaire. Des infections graves ont été rapportées chez 1,3 % des patients traités par placebo et 1,3 % des patients traités par dupilumab dans l’étude SINUS-52 de 52 semaines conduite dans la PNS et dans les études conduites dans le PN.</li>
 <li>L’incidence globale des infections était plus élevée dans le groupe dupilumab (32,0 %) comparé au groupe placebo (24,8 %) sur l’ensemble des données de sécurité de 24 semaines après sécurité issues de l’étude EoE TREET (Parties A et B) conduite dans l’oesophagite à éosinophiles. L’incidence globale des infections était plus élevée dans le groupe placebo (41,2 %) comparé au groupe dupilumab (35,8 %) dans l’étude EoE KIDS (partie A) conduite dans l’œsophagite à éosinophiles. Dans l’étude des données de sécurité de 24 semaines, des infections graves ont été rapportées chez 0,5 % des patients traités par dupilumab et chez 0 % des patients traités par placebo. Aucune infection grave n’a été rapportée dans l’étude EoE KIDS (partie A) conduite dans l’œsophagite à éosinophiles. Les infections des voies respiratoires supérieures, incluant plusieurs affections, y compris, mais sans s’y limiter, la COVID-19, la sinusite, l’infection des voies respiratoires supérieures, étaient quantitativement plus élevées avec le dupilumab (17,2 %) qu’avec le placebo (10,3 %) dans l’étude EoE TREET (parties A et B), et avec le dupilumab (26,9 %) comparé au placebo (20,6 %) dans l’étude EoE KIDS (partie A).</li>
 <li>Il n’a pas été observé d’augmentation de l’incidence globale des infections dans le groupe dupilumab comparé au placebo, sur l’ensemble des données de sécurité issues des études cliniques conduites dans la BPCO. Des infections graves ont été rapportées chez 4,9 % des patients traités par dupilumab et chez 4,8 % des patients traités par placebo.</li>
</ul>
<h4>Tolérance à long terme</h4>
<ul>
 <li>Le profil de tolérance du dupilumab + CST (CHRONOS) chez les patients adultes présentant une dermatite atopique suivis jusqu’à la semaine 52 était similaire au profil de tolérance observé à la semaine 16. Le profil de tolérance à long terme du dupilumab observé chez les patients âgés de 6 mois à 17 ans correspondait à celui observé chez les adultes présentant une dermatite atopique. Le profil de tolérance à long terme observé dans l’étude d’extension de phase 3 en ouvert et multicentrique (OLE) (AD-1225) jusqu’à 5 ans correspondait généralement au profil de tolérance à long terme observé dans les études contrôlées du dupilumab.</li>
 <li>Le profil de tolérance du dupilumab dans l’étude de tolérance à long terme sur 96 semaines (TRAVERSE) correspondait à celui observé dans les études pivots conduites dans l’asthme avec des durées de traitement allant jusqu’à 52 semaines.</li>
 <li>Le profil de tolérance du dupilumab chez les adultes atteints de polypose naso-sinusienne suivis jusqu’à 52 semaines de traitement correspondait au profil de tolérance observé à 24 semaines.</li>
 <li>Les données des essais cliniques dans le prurigo nodulaire sont disponibles jusqu’à 24 semaines.</li>
 <li>Le profil de tolérance du dupilumab dans l’œsophagite à éosinophiles jusqu’à la semaine 52, chez l’adulte et l’adolescent âgé de plus de 12 ans (étude TREET partie C) et les enfants âgés de 1 à 11 ans (étude EoE KIDS partie B) correspondait généralement au profil de tolérance observé à 24 semaines, dans les parties A et B de l’étude TREET et à la semaine 16 dans la partie A de l’étude EoE-KIDS.</li>
 <li>Les données des essais cliniques dans la BPCO sont disponibles jusqu'à 52 semaines.</li>
</ul>
<h4>Population pédiatrique</h4>
<ul>
 <li>Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans présentant une dermatite atopique 
 Le profil de tolérance observé chez les adolescents suivis jusqu’à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 était similaire au profil de tolérance observé dans les études chez des adultes.</li>
 <li>Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans présentant une dermatite atopique 
 Le profil de tolérance observé chez ces patients suivis jusqu’à la semaine 16 était similaire au profil de tolérance observé dans les études réalisées chez des adultes et des adolescents.</li>
 <li>Chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans présentant une dermatite atopique 
 Le profil de tolérance observé chez ces patients suivis jusqu’à la semaine 16 était similaire au profil de tolérance observé dans les études réalisées chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans.</li>
 <li>Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans présentant une dermatite atopique des mains et des pieds 
 Le profil de tolérance chez ces patients suivis jusqu’à la semaine 16 dans l’étude AD-1924 était similaire au profil de tolérance observé dans les études réalisées chez des adultes et des patients pédiatriques âgés de 6 mois et plus.</li>
 <li>Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans présentant un asthme Le profil de tolérance observé chez les adolescents dans l’étude QUEST de 52 semaines était similaire à celui observé chez les adultes. 
 La tolérance à long terme du dupilumab a été évaluée chez 89 patients adolescents inclus dans une étude d’extension en ouvert conduite dans l’asthme modéré à sévère (TRAVERSE). Dans cette étude, les patients ont été suivis sur une durée allant jusqu’à 96 semaines. Le profil de tolérance du dupilumab dans TRAVERSE correspondait à celui observé dans les études pivots conduites dans l’asthme avec des durées de traitement allant jusqu’à 52 semaines.</li>
 <li>Chez les enfants âgés de 6 à 11 ans présentant un asthme modéré à sévère (programme de développement clinique)
 <ul>
 <li>Des cas d’oxyurose ont été signalés chez 1,8 % des patients (5 patients) des groupes dupilumab mais aucun du groupe placebo. Ces cas étaient d’intensité légère à modérée et les patients ont été traités après administration d’un médicament antihelminthique sans arrêt du traitement par dupilumab.</li>
 <li>Une hyperéosinophilie (éosinophiles sanguins ≥ 3 000 cellules/μl ou considérée par l’investigateur comme étant un événement indésirable) a été rapportée chez 6,6 % des patients sous dupilumab versus 0,7 % des patients sous placebo. La plupart des cas étaient légers à modérés et non associés à des symptômes cliniques. Ces cas étaient transitoires, ont diminué au cours du temps et n’ont pas entraîné l’arrêt du traitement par dupilumab. Le profil de tolérance à long terme observé chez ces enfants dans l’étude d’extension en ouvert de 52 semaines (EXCURSION), dans laquelle l’exposition cumulée pouvait atteindre jusqu’à 104 semaines, correspondait à celui observé dans l’étude pivot conduite dans l’asthme (VOYAGE) pendant 52 semaines de traitement.</li>
 </ul></li>
 <li>Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints d’une oesophagite à éosinophiles 
 Le profil de tolérance observé chez les adolescents suivis dans les études TREET (Parties A et B) était similaire à celui observé chez les adultes.</li>
 <li>Chez les enfants agés de 1 à 11 ans atteints d'une œsophagite à éosinophiles 
 La tolérance du dupilumab a été évaluée dans un essai chez 101 enfants âgés de 1 à 11 ans atteints d’œsophagite à éosinophiles (étude EoE KIDS Partie A). Le profil de tolérance du dupilumab chez ces patients jusqu’à la semaine 16 était similaire à celui observé chez les patients adultes et adolescents âgés de 12 à 17 ans atteints d’œsophagite à éosinophiles.</li>
</ul>
Un total de 98 patients ayant terminé la partie A ont eu la possibilité d’intégrer une période d’extension de traitement actif de 36 semaines (EoE-KIDS Partie B). Le profil de tolérance du dupilumab jusqu’à la semaine 52 était similaire au profil de tolérance observé à la semaine 16.
Pour plus d’informations sur les effets indésirables peu fréquents ou rares, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP). Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur <a href="https://signalement.social-sante.gouv.fr" target="_blank">https://signalement.social-sante.gouv.fr</a>

<h2>Posologie</h2>
<h3>Schéma posologique fixe sans dose de charge1</h3>

<h3>Dose oubliée</h3>
En cas d’oubli d’une dose toutes les deux semaines, administrez l’injection dans les 7 jorus suivant la dose oubliée, puis reprenez le schéma initial du patient. Si la dose oubliée n’est pas administrée dans les 7 jours, attendez la prochaine dose selon le calendrier initial.
DUPIXENT® est destiné à un traitement au long du cours. Le traitement n’a pas été éudié au-delà d’une durée de 52 semaines. L’interruption du traitement doit être envisagée chez les patients chez lesquels aucune réponse clinique n’est observée après 52 semaines de traitement.
<h3>Administration de DUPIXENT®1</h3>

Avant l’injection de DUPIXENT®, sortir du réfrigérateur la seringue préremplie ou le stylo prérempli de 300 mg et laisser pendant 45 minutes à température ambiante n’excédant pas 25°C.
<ul>
 <li>Injection sous-cutanée dans la cuisse ou l’abdomen à l’exception des 5 cm autour du nombril</li>
 <li>Si administration par un soignant : la partie supérieure du bras peut être utilisée</li>
 <li>Alterner les sites d’injection à chaque injection.</li>
 <li>Ne pas injecter dans une zone cutanée douloureuse, sur laquelle il y a des lésions, des hématomes ou des cicatrices.</li>
</ul>

<table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:100%;">
 <tbody>
 <tr>
 <th scope="row" style="background-color: rgb(0, 153, 102);text-align:left;">
 AUTO-ADMINISTRATION
 Si le professionnel de santé juge que cela est approprié, le patient peut s’auto-injecter DUPIXENT® ou un soignant peut le lui administrer. Une formation adaptée des patients et/ou des soignants sur la préparation et l’administration de DUPIXENT® devra être assurée avant l’utilisation, conformément aux instructions d’utilisation dans la notice.</th>
 </tr>
 </tbody>
</table>
<h3>Deux présentations disponibles à usage unique1</h3>

<h4>Stylo prérempli</h4>
<ul>
 <li>Injection-sous cutanée</li>
 <li>Dispositif de cache-aiguille</li>
 <li>Contrôle visuel et sonore (2 clics en début et fin d’injection)</li>
</ul>

Le stylo peut présenter des différences mineures (forme du capuchon et fenêtre de visualisation) par rapport à l’apparence présentée ci-dessus. Le fonctionnement du stylo reste le même.

<h4>Seringue préremplie</h4>
<ul>
 <li>Injection-sous cutanée</li>
 <li>Dispositif de protection de l’aiguille</li>
 <li>Prise pour les doigts</li>
 <li>Fenêtre de contrôle</li>
</ul>

<h2>Ressources</h2>
<h3>Abréviations</h3>
1X/2Sem: une fois toutes les deux semaines AMM: autorisation de mise sur le marché AS : asthme sévère ВРСО : bronchopneumopathie chronique obstructive CSI : corticostéroïde inhalé CVF : capacité vitale forcée DA : dermatite atopique IC : intervalle de confiance IL : interleukine El : événement indésirable EOS : éosinophile E-RS:COPD : échelle d'évaluation des symptômes respiratoires de la BPCO (Evaluating Respiratory Symptoms in COPD) ET : écart-type FeNO : fraction de monoxyde d'azote expiré GINA : Global Initiative for Asthma GOLD : Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease Index BODE : indice de masse corporelle, obstruction des voies aériennes, dyspnée, capacité à l'exercice LABA: bêta-agoniste à longue durée d'action LAMA: antagoniste muscarinique à longue durée d'action MRC : Medical Research Council PN : prurigo nodulaire PNS : polypose naso-sinusienne ppb: parties par milliards Post-BD : post-bronchodilatateur Pré-BD : pré-bronchodilatateur RCP : résumé des caractéristiques du produit RR : risque relatif S : semaine SGRQ : questionnaire respiratoire de St. George SOC : standard of care Th0 : lymphocytes T auxiliaires naifs Th2 : lymphocytes T auxiliaires de type 2 (type 2 T helper cells) VEMS : volume expiratoire maximal par seconde
<h3>Références</h3>
1Résumé des Caractéristiques du Produit DUPIXENT® 2HAS. Avis de la Commission de la Transparence. 25 septembre 2024. 3Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease (2025 report). 4Yun JH, et al. COPDGene and ECLIPSE Investigators. Blood eosinophil count thresholds and exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J allergy Clin Immunol. 208;141(6):2037-2047.e10. 5Antus B, et Barta I. Blood Eosinophils and Exhaled Nitric Oxide: Surrogate Biomarkers of Airway Eosinophilia in Stable COPD and Exacerbation. Biomedicines. 2022;10(9). 6David B, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: from an inflammatory marker to a treatable trait. Thorax. 2021;76(2):188-195. 7Sivapalan P, et Jensen JU. Biomarkers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Emerging Roles of Eosinophils and Procalcitonin. J Innate Immun. 2022;14(2): 89-97. 8Tashkin DP, et Wechsler ME. Role of eosinophils in airway inflammation of chronic obstructive pulmonary disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018;13:335-349. 9Garudadri S, Woodruff PG. Targeting chronic obstructive pulmonary 
 disease phenotypes, endotypes, and biomarkers. Ann Am Thorac Soc. 2018;15(Suppl 4):S234-S238) 10Gandhi NA, et al. Targeting key proximal drivers of type 2 inflammation in disease. Nat Rev Drug Discov. 2016;15(1):35-50. 11Rabe KF, et al. Targeting type 2 inflammation and epithelial alarmins in chronic obstructive pulmonary disease: a biologic outlook. Am J Respir Crit Care Med. 2023;208(4):395-405. 12Saatian B, et al. Interleukin-4 and interleukine-13 cause barrier dysfunction in human epithelial cells. Tissue Barriers. 2013;1(2):e24333. 13Cooper PR, et al. Involvement of IL-13 in tobacco smoke-induced changes in the structure and function of rat intrapulmonary airways. Am J RespirCell Mol Biol. 2010;43(2):220-226. 14Bhatt SP, et al. BOREAS Investigators. Dupilumab for COPD with type 2 inflammation indicated by eosinophil counts. N Engl J Med. 2023;389(3):205-214. 15Bhatt SP, et al. NOTUS study Investigators. Dupilumab in COPD with blood eosinophil evidence of type 2 inflammation. N Engl J Med. 2024;390(24):2274-2283. 16GINA. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2018. 17Jones PW. St George’s Respiratory Questionnaire Manual.
25/01/64627916/PM/009&nbsp;&nbsp;241128141668KX -01/2025