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Le traitement par l’insuline se caractérise par deux périodes distinctes présentant chacune un risque potentiellement différent d’hypoglycémie

Initiation et titration :

Dans les études cliniques la période de titration correspond généralement aux 8 à 121 premières semaines après l’initiation de l’insuline (Cette période peut être plus longue dans la vraie vie mais les données ne sont pas disponibles dans les études de vraie vie du fait de la nature de ces études.)

Période de maintenance :

La période de maintenance est définie comme la période durant laquelle la dose d’insuline reste inchangée, à moins qu’un ajustement de dose soit nécessaire pour des raisons de sécurité (par exemple en cas d’hypoglycémie)3

L’hypoglycémie (et la peur de l’hypoglycémie) nécessitent une titration minutieuse4,5

Un certain nombre de patients n’atteint pas les cibles glycémiques après initiation de l’insuline notamment du fait d’une absence d’augmentation de la dose d’insuline lors de la période de titration6

La peur de l’hypoglycémie est un frein majeur à l’initiation et à la titration optimale de l’insuline

  • Une titration minutieuse permet d'atteindre plus facilement les objectifs glycémiques sans toutefois augmenter significativement le risque hypoglycémique
  • Dans la pratique clinique, la peur de l’hypoglycémie est un frein habituel à une titration optimale, à l’observance et à l’atteinte des objectifs glycémiques4,5,7

L’hypoglycémie peut conduire à l’arrêt du traitement, à un risque accru d’hospitalisation et à une augmentation du recours aux soins

  • Dans une étude observationnelle de vraie vie, 79,3 % des patients traités uniquement par insuline ne sont pas à l’objectif8
  • Une autre analyse rétrospective (n = 55,608) a montré qu’environ 5 % des patients DT2 ont une hypoglycémie nécessitant une assistance médicale dans les 6 mois suivant le début d’un traitement par insuline basale9
  • Plus d’un tiers des patients ont présenté leur premier épisode d’hypoglycémie dans le premier mois suivant l’initiation9
  • Cette analyse a indiqué que les patients présentant un épisode d’hypoglycémie étaient plus à même d’arrêter le traitement par insuline dans les 12 mois suivants9

Les patients ayant présenté un épisode d’hypoglycémie avant la fin des 6 premiers mois de traitement par insuline basale avaient 7 :

Un risque accru d’arrêt de traitement

Un risque accru d’hospitalisation ou de consultation aux urgences

Plus de soins médicaux liés au diabète ou quel que soit la cause avec comme corollaire une augmentation des coûts

La réponse glycémique durant les 3 premiers mois du traitement par insuline basale est un facteur prédictif du contrôle glycémique à moyen/long terme dans la vraie vie10

  • De nombreux patients débutent l’insulinothérapie avec une HbA1c > 9 % = retard d’intensification
  • La décroissance de l’HbA1c moyenne est la plus forte durant les 3 premiers mois puis se stabilise durant la période suivante
  • 80 % de la baisse d’HbA1c est obtenue dans les 12 premières semaines

IB : insuline basale; ADO : anti diabétique oral; GLP-1 RA : agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1

Références
  1. Owens DR, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2014 ; 106:264-74.
  2. Ritzel R, et al. Diabetes Obes Metab. 2015 ; 17:859-67.
  3. European Medicines Agency. Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus (DRAFT), 29 January 2018. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2018/02/WC500243464.pdf. (Last accessed 13 Sept 2018).
  4. Ahrén B. Vasc Health Risk Manag. 2013 ; 9 : 155-63.
  5. Peyrot M, et al. Diabet Med. 2012 ; 29 : 682-9.
  6. Mocarski M, et al. J Manag Care Spec Pharm. 2018 ; 24 : 390-400.
  7. Russell-Jones D, et al. Diabetes Obes Metab. 2018 ; 20 : 488-96.
  8. Aschner P. et al. ADA 78th Scientific Sessions 2018 ; 1656-P.
  9. Dalal M, et al. Adv Ther. 2017 ; 34 : 2083–92.
  10. Mauricio D et al. Analyse rétrospective observationnelle à partir de données du Cegedim Strategic Data (40 627 patients DT2, ± traités par ADO/GLP-1RA et recevant en initiation une insuline basale, inclus entre 2008 et 2017 ; Pays : France, Allemagne, Italie, Royaume Uni et USA). Diabetes Obes Metab. 2017 ; 19 : 1155–64.

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