Descripción de producto
Dupilumab es un anticuerpo monoclonal recombinante de la IgG4 humana que inhibe la señalización de la interleucina-4 y la interleucina-13.
Dupilumab inhibe la señalización de IL-4 a través del receptor de Tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de Tipo II (IL4Rα/IL-13Rα). La IL-4 e IL-13 son los principales impulsores en la inflamación tipo 2 presente tanto en la dermatitis atópica como en el asma. El bloqueo de la ruta de la IL-4/IL-13 mediante dupilumab disminuye muchos de los mediadores de la inflamación tipo 2.
Nuevas indicaciones Dupixent®
Dermatitis Atópica
Adultos y adolescentes
Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que son candidatos a tratamiento sistémico.
Niños de 6 meses a 11 años
Dupixent está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica grave en niños de 6 meses a 11 años que son candidatos a tratamiento sistémico.
Asma Grave
Dupixent está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento.
Autoadministración de Dupixent®
Dupixent presenta 2 opciones de autoinyección: jeringa precargada y pluma precargada
Administración subcutánea fácil y cómoda por el profesional sanitario, cuidador y/o paciente1
- Autoinyector de una sola pulsación
- Proceso de inyección en 2 pasos
- Confirmación visual y auditiva de la administración
- Aguja oculta
- Formato compacto y fácil de transportar
- Disponible para su uso en pacientes ≥ 2 años
Administración subcutánea fácil y cómoda por el profesional sanitario, cuidador y/o paciente1
Control manual de la velocidad de inyección.
- Agarre de los dedos para mayor conformidad
- Confirmación visual de la administración
- Protector de aguja
- Fácil de transporta
- Disponible para su uso en pacientes ≥ 6 meses
Administración subcutánea fácil y cómoda por el profesional sanitario, cuidador y/o paciente1
- Autoinyector de una sola pulsación
- Proceso de inyección en 2 pasos
- Confirmación visual y auditiva de la administración
- Aguja oculta
- Formato compacto y fácil de transportar
- Disponible para su uso en pacientes ≥ 2 años
Administración subcutánea fácil y cómoda por el profesional sanitario, cuidador y/o paciente1
Control manual de la velocidad de inyección.
- Agarre de los dedos para mayor conformidad
- Confirmación visual de la administración
- Protector de aguja
- Fácil de transporta
- Disponible para su uso en pacientes ≥ 6 meses
Guía de dosificación y recomendaciones
Descarga la guía de dosis de Dupixent®, en la que podrás encontrar información detallada según el perfil del paciente y su indicación. Además, el material proporciona datos de valor sobre:
- Lugar de inyección
- Conservación del fármaco
- Dosis y frecuencia de administración
- Qué hacer si se olvida una dosis
Contenido mínimo de Dupixent®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
-
Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 2 ml con protector de aguja (CN 718735.6).
-
Dupixent 300 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 2 ml (CN 758028.7).
-
Dupixent 200 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 1,14 ml (CN 727309.7).
-
Dupixent 200 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 1,14 ml (CN 758027.0).
PVP notificado: 1.267,45 €, PVP IVA notificado: 1.318,15 €.
Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Financiado por SNS. Dispensación hospitalaria sin cupón precinto.
CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.
Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en pluma precargada
Ver ficha técnica DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Ver ficha técnica DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Dupixent está financiado en España de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Dupixent 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Dupixent 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Dupixent 200 mg solución inyectable en pluma precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dupilumab 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada de un solo uso contiene 300 mg de dupilumab en 2 ml de solución (150 mg/ml).
Dupilumab 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada de un solo uso contiene 300 mg de dupilumab en 2 ml de solución (150 mg/ml).
Dupilumab 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada de un solo uso contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución (175 mg/ml).
Dupilumab 200 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada de un solo uso contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución (175 mg/ml).
Dupilumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano producido por tecnología de ADN recombinante en las células de Ovario de Hámster Chino (OHC).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable).
Solución estéril transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillo pálido, sin partículas visibles, con un pH de aproximadamente 5,9.
Referencias
- Ficha técnica Dupixent®.
- Simpson EL, et al. N Engl J Med. 2016.
- D’Erme AM, et al. Drug Des Devel Ther. 2017;11:1473–1480.
- Blauvelt A, et al. Lancet 2017. 10; 389(10086): 2287-2303.
- Centro de Información online de Medicamentos para la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html [fecha de acceso: Enero 2021].