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INFLUENZA

VACCINES

Efluelda® Tetra

Vaxigrip Tetra®

Procesos de producción

<h2>Coberturas de vacunación en España</h2>
<h3>Gripómetro</h3>
Consulta la evolución de las coberturas de vacunación de la temporada 2023-2024 a través de Gripómetro, un estudio demográfico que monitoriza las tasas de vacunación de la gripe.&nbsp;

Referencia: Gripometro 2023/2024, estudio interno Sanofi, Agencia (A&amp;I), Enero 24.

Red Mundial

En Europa

En España

España (Regional)

<h2>Contenido mínimo de Efluelda®&nbsp;Tetra</h2>
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PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:&nbsp;Efluelda® suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada de 0,7 ml (sin aguja) (CN: 728468.0). PVP: 48,03 € PVP IVA: 49,95 €. No financiado por el SNS. Con receta.

<h2>Contenido mínimo de Vaxigrip Tetra®&nbsp;</h2>
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:&nbsp;Vaxigrip®&nbsp;Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada con aguja fija (CN 713497.8); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada sin aguja (CN 716024.3); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 10 jeringas precargadas sin aguja (CN 607043.7); PVP: 146,20 €, PVP IVA: 152,05 €. No financiado por el SNS. Con receta.

Consulta lo &uacute;ltimo sobre la Gripe con nuestra selecci&oacute;n de art&iacute;culos, recursos y otros materiales de inter&eacute;s.

Actualidad científica sobre la Gripe

La gripe es la enfermedad infecciosa immunoprevenible más frecuente en los países desarrollados, causada por el virus Influenza. Afecta principalmente a las vías respiratorias; la nariz, la garganta, los bronquios y ocasionalmente los pulmones.1

¿Qué es la Gripe?

<h2>Introducción</h2>
El conocimiento médico se va generando a través de distintos estudios que se desarrollan para averiguar y confirmar si una exposición [e] causa un determinado resultado [o]. La investigación permite resolver distintas hipótesis que se van planteando y resolviendo, así por ejemplo: 
 ¿La vacuna contra la gripe (e) reduce la infección por gripe (o)?

Existen muchos diseños de estudios para medir estas relaciones, estudios observaciones o experimentales,&nbsp;pero son los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) la forma más eficaz de determinar las relaciones causa-efecto.
El proceso de aleatorización&nbsp;garantiza que la distribución de los factores de confusión medidos y no medidos sea la misma en los dos grupos&nbsp;y, por lo tanto, sean comparables excepto en el tratamiento o variable que se quiera analizar.

Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) bien diseñado y metodológicamente sólido que evalúe una intervención, proporciona pruebas sólidas de una relación causa-efecto, si es que existe; por lo tanto, permite cambiar la práctica clínica y ofrecer mejores alternativas a los pacientes, siendo éste el objetivo último de la investigación sobre la eficacia terapéutica. Por el contrario, los estudios mal diseñados son peligrosos por su potencial para influir en la práctica basándose en una metodología errónea. Como ya se ha dicho, la validez y la generalización de los resultados dependen del diseño del estudio1.
La medicina basada en la evidencia (MBE) consiste en encontrar pruebas y utilizarlas para tomar decisiones clínicas. Una piedra angular de la medicina basada en la evidencia (MBE) es el sistema jerárquico de clasificación de la evidencia. Esta jerarquía se conoce como niveles de evidencia y se anima a los profesionales sanitarios a buscar el mayor nivel de evidencia para responder a las preguntas clínicas2.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) existen dos grandes grupos de estudios epidemiológicos:
<ul>
 <li>El ensayo clínico aleatorizado (ECA)&nbsp;se ha considerado tradicionalmente&nbsp;como el diseño de estudio de referencia (gold standard)&nbsp;para evaluar la eficacia de una intervención. La razón es que la aleatorización ofrece la garantía de que los grupos que se comparan son similares, excepto por la intervención asignada.</li>
 <li>Los&nbsp;estudios observacionales&nbsp;no son aleatorizados, lo que significa que la vacuna experimental no se asigna al azar. En ausencia de aleatorización, los estudios observacionales están sujetos a sesgos y a factores de confusión medidos y no medidos; por lo tanto, la calidad de los resultados siempre&nbsp;se considerará inferior en relación con un diseño aleatorizado3.</li>
 <li>Entre los ensayos clínicos aleatorizados y los estudios observacionales hay&nbsp;importantes diferencias que afectan tanto a los criterios de selección, como a la recogida de los datos, la asignación del tratamiento, la calidad de los datos y la relación entre la intervención y el resultado.&nbsp;Así los ensayos clínicos presentan&nbsp;criterios de inclusión y exclusión definidos con anterioridad&nbsp;al inicio del estudio, la&nbsp;recogida de datos&nbsp;es&nbsp;más rigurosa,&nbsp;el&nbsp;tratamiento se asigna al azar, la calidad de los datos es excelente&nbsp;y todo ello permite asumir la&nbsp;asignación de&nbsp;una&nbsp;causalidad de los resultados&nbsp;obtenidos4.</li>
</ul>

En los estudios observacionales debemos tener en cuenta todos los posibles sesgos y factores de confusión y ajustarlos en el modelo. Tener la seguridad de que se han controlado todos los posibles factores es imposible. Por tanto, la investigación requerirá una asunción más fuerte de que se hayan controlado todos los factores de confusión, ya que no podemos comprobar empíricamente si lo hemos hecho y, por tanto, solo podremos establecer únicamente asociaciones y no relaciones de causalidad5.
Para saber si un estudio observacional es riguroso nos tenemos que plantear y poder&nbsp;resolver a las siguientes preguntas&nbsp;6,7,8:&nbsp;
- ¿Existe una definición clara del efecto causal de interés con respecto a la pregunta que se pretende abordar?
- ¿Existe una definición clara del grupo de control?
- ¿Existen ajustes establecidos acerca de cualquier diferencia sistemática entre los grupos de tratamiento y de control?
- ¿Se ha realizado un análisis de sensibilidad y de qué tipo ha sido?
- ¿Están disponibles el plan de análisis de datos y del software utilizado?
- ¿Son reproducibles los resultados?
A modo de resumen, podemos concluir que los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) son el tipo de&nbsp;estudio de referencia (gold standard) para evaluar la eficacia&nbsp;de una intervención y son el&nbsp;diseño de estudio óptimo para comprender las relaciones causales&nbsp;en la mayoría de los ámbitos de la investigación médica. Por su parte, los&nbsp;estudios observacionales complementan a los ensayos clínicos aleatorizados (ECA), ya que proporcionan datos adicionales de una amplia población de pacientes o de subgrupos de pacientes que suelen quedar excluidos de los ECA o no están representados en ellos. Podemos&nbsp;mejorar la calidad de los estudios observacionales reduciendo el sesgo&nbsp;en los estudios prospectivos, pragmáticos y aleatorizados de vida real.

Niveles de evidencia científica: ¿cuáles son los mejores estudios y qué aporta cada uno?

<h2>La vacunación en mayores de 65 años es importante para prevenir complicaciones por la gripe.</h2>

Las epidemias de gripe provocan entre 3 y 5 millones de casos de enfermedad grave y entre 290.000 y 650.000 muertes anuales en todo el mundo1. En España, la gripe también supone un grave problema de salud pública1. Así, en la temporada de gripe 2019-2020, se diagnosticaron en nuestro país cerca de 620.000 casos confirmados de gripe en Atención Primaria. Además, hubo cerca de 28.000 hospitalizaciones por gripe confirmada y casi 4.000 muertes atribuibles a la gripe2.
Los datos del Sistema de Vigilancia de Gripe en España indican que las personas de 65 años o más son especialmente vulnerables a esta infección, ya que tienen un riesgo incrementado de complicaciones, de hospitalización o de fallecimiento por gripe respecto a la población de menos edad1. Además, dentro de este grupo, las personas de 75 o más años de edad tienen el doble de riego de fallecer que aquellas con una edad comprendida entre 65 y 74 años3.
En este breve texto se revisan algunos datos de la epidemiología de la gripe y de la carga de la enfermedad en las personas mayores de 65 años, y con un testimonial de gran utilidad para sus pacientes que podrá descargar&nbsp;<a href="${link:{uuid:{9c291d19-2ddb-4541-8d48-9bc397438063},repository:{dam},path:{/Portal/Spain/articulos/vacunas/mayores-de-65/Infografa-carga-enfermedad-gripe-65.pdf}}}" target="_blank">aquí</a>.

Entre los años 2011 y 2017 en España, la tasa media anual de incidencia acumulada de casos de gripe confirmados en el grupo de edad de más 65 años estuvo cerca de los 800 casos por 100.000 habitantes1. Este dato varía dependiendo del año, pues en la temporada 2018-2019 esta tasa fue de 667,5 casos por 100.000 habitantes4&nbsp;y en la temporada 2019-2020 fue de 545,4 por 100.000 habitantes2.
Respecto a la hospitalización, los datos por grupo de edad demuestran que, año tras año, las tasas de hospitalización por gripe son más elevadas en el grupo de más de 65 años de edad1. Aunque depende de la temporada, en general se puede afirmar que alrededor del 50% de las hospitalizaciones por gripe (independientemente de la gravedad) ocurren en mayores de 65 años1. Por ejemplo, en la temporada 2018-2019, el 60% de las hospitalizaciones por gripe confirmada se dieron en mayores de 65 años4&nbsp;y en la temporada 2019-2020 esta proporción fue del 38%2.
Los casos graves de gripe también se concentran en este grupo de mayor edad. En la temporada 2018-2019, los pacientes mayores de 65 años acumularon el 61% de los casos graves hospitalizados confirmados de gripe (la mediana de edad fue de 71 años)4, y en la temporada 2019-2020 esta proporción fue del 47% (mediana de edad 63 años)2.
Al igual que las hospitalizaciones, la mortalidad por gripe también es más alta en el grupo de edad de mayores de 65 años. En la temporada 2018-2019, el 83% de las defunciones por gripe ocurrieron en mayores de 65 años, siendo la mediana de edad de 81 años4. De manera similar, en la temporada 2019-2020 el 76% de las defunciones por gripe se dieron en personas de más de 65 años, siendo la mediana de edad de 77 años2. 
 Habitualmente, el 85%-95% de pacientes que fallecen presenta factores de riesgo de complicaciones de gripe. En la población de mayores de 14 años es especialmente elevada la prevalencia de enfermedad cardiovascular crónica, así como la diabetes y la enfermedad pulmonar crónica2,4.
La complicación más frecuente de la gripe es la neumonía. En los últimos años, esta complicación se ha dado en aproximadamente el 75-80% de los casos graves hospitalizados confirmados2,4. Sin embargo, es interesante destacar que tras un episodio de gripe se ha comunicado un incremento del riesgo de complicaciones cardiovasculares como el ictus o el infarto de miocardio. 
 También es relevante el hecho de que la edad de los pacientes hospitalizados asociados por gripe está aumentando: la mediana de edad ha pasado de 47 años en la temporada 2010-2011 a 73 años en la temporada 2017-20185.

Además del impacto en la mortalidad, la gripe provoca una disminución relevante de la calidad de vida relacionada con la salud, ya no solo durante el propio proceso sino tras su recuperación. Las evidencias indican que en las personas de más edad la gripe se puede asociar a una pérdida significativa de autonomía para el desarrollo de las actividades de la vida diaria, a un incremento en el riesgo discapacidad, y del riesgo de dependencia6,7.
Dentro de la población de personas mayores de 65 años, un grupo especialmente vulnerable son las personas que viven en residencias de ancianos u otras instituciones geriátricas8. Así en la temporada 2018-2019, en España se notificaron 33 brotes confirmados de gripe en siete Comunidades Autónomas. De ellas, 15 brotes tuvieron lugar en instituciones geriátricas, 9 en instituciones sanitarias y 4 en residencias de larga estancia4. Por otra parte, el papel de los profesionales sanitarios como potencial fuente de transmisión de la gripe dentro de las instituciones geriátricas está bien documentado8.
Finalmente, además del impacto clínico, la gripe supone un gran impacto económico para la sociedad, y ocasiona una sustancial congestión de los servicios sanitarios en los picos de incidencia1. En España, el gasto que genera la gripe en atención primaria, atención hospitalaria, tratamientos y absentismo laboral podría suponer hasta 1.000 millones de euros anuales1. El coste de hospitalización es el factor determinante de la alta carga económica asociada a la gripe9, y como ya hemos visto, la mayoría de las hospitalizaciones por gripe se dan en las personas de 65 años de edad o más. Además, en el anciano frágil que sobrevive a una gripe, la enfermedad puede desencadenar una cascada de problemas de salud que, en última instancia, pueden conducir a una pérdida de independencia, lo que se asocia a un importante impacto económico3.
En resumen, la gripe supone un importante problema de salud en España. La población de 65 años o más concentra las mayores tasas de complicaciones, hospitalización y muerte. Las personas con factores de riesgo de complicaciones por la gripe, como enfermedad cardiovascular crónica, diabetes, o enfermedad pulmonar crónica, y los ancianos atendidos en instituciones geriátricas son especialmente vulnerables. Además del impacto clínico, la gripe en personas mayores de 65 años tiene un impacto económico, especialmente por el coste de las hospitalizaciones y la posible pérdida de independencia asociada a la enfermedad.

Actualidad científica sobre la Gripe&nbsp;

Datos de la epidemiología de la gripe.   

Vacunación en mayores de 65 años

Descripción

Ficha técnica

Limitaciones

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 &nbsp;

+ 65 AÑOS

60 A 64 AÑOS

+ 60 AÑOS

Cobertura de vacunación de Covid temporada 2024-2025

COVIDmetro

18 A 59 AÑOS

6-59 MESES

TOTAL POBLACIÓN

<h2>Recomendaciones y tecnologías por CCAA</h2>

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Cataluña

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Principado de Asturias

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Cobertura de vacunación antigripal temporada 2024-2025