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DUPIXENT® Tratamiento para el Asma Grave2

Descubre la eficacia de Dupixent® en Asma Grave2 

Es el momento de abordar todo el espectro de la inflamación de Tipo 2 en el Asma Grave

La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos de asma1:

Hasta el 82% de los pacientes mayores de 12 años con asma tienen inflamación de
Tipo 21

Los biomarcadores de inflamación de tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticosteroides sistémicos. Esto se debe tener cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticosteroides orales 2.

* Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥150 células / µL), atópico (IgE ≥0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (IgE ≥100 UI / mL + EOS ≥140 células / µL).

IL-4 e IL-13 son las citocinas clave y centrales de la inflamación de tipo 22

La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar 2,3,4

EOS: eosinófilos; IgE: inmunoglobulina E; IL: interleucina; ILC2: células linfoides innatas de tipo 2. 

Dupixent® es el primer y único biológico que inhibe la señalización de IL-4 e IL-132

Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptor de tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de tipo II (IL-4Rα/IL-13Rα) 2.

Mecanismo de acción

Dupixent® bloquea los efectos provocados por IL-4 e IL-13 y, como consecuencia, reduce:

La inflamación pulmonar eosinofilica, pese a la presencia de EOS en sangre 2

Los niveles de FeNO, marcador de IL-13 y relacionado con la inflamación pulmonar 5

La cantidad de IgE total y específica frente a alérgenos perennes 2

Eficacia demostrada en un amplio espectro

Eficacia demostrada en un amplio espectro de fenotipos de Asma Grave no controlada con inflamación Tipo 2. Evaluada en un programa clínico con ~ 3.000 pacientes 2.

Hasta un

69%

de reducción de exacerbaciones
Reducción significativa de las exacerbaciones graves anualizadas en la semana 52 en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 200 mg frente a placebo (0,40 vs. 1,30; p <0,001) en pacientes que recibían ICS en dosis altas6

Hasta un

86%

de los pacientes redujeron un ≥50% el uso de OCS en la semana 24
Reducción o eliminación de la dosis de OCS en la semana 24 en pacientes corticodependientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 51% con placebo2

Hasta

480ml

de mejora de la función pulmonar a las 52 semanas, medida por FEV1
Mejora rápida y sostenida de la función pulmonar desde el inicio hasta la semana 52 en pacientes con EOS ≥300 células/μl DUPIXENT® 300mg vs. 230ml con placebo7

Hasta un

76%

de mejora significativa del control del asma y la calidad de vida
Alta tasa de respondedores ACQ-5 en la semana 52 en las medidas informadas por los pacientes de sueño, limitaciones de actividad y respiración en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 64% con placebo2,8

Se observaron mayores mejorías en los pacientes con niveles elevados de biomarcadores de inflamación de tipo 25

Dupixent®: el biológico para el abordaje completo de la inflamación de Tipo 22

Los perfiles de pacientes son hipotéticos y no son pacientes reales tratados con DUPIXENT®

EOS: eosinófilos; FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo; IC: intervalo de confianza; Ig: inmunoglobulina; INCS: corticosteroides inhalados; LABA: agonista β2 adrenérgico de acción larga; MMC: media de mínimos cuadrados.; OCS: corticosteroides orales; RSCcPN: rinosinusitis crónica con poliposis nasal.

Perfil de seguridad establecido a largo plazo2,9

DUPIXENT® es un anticuerpo monoclonal completamente humano2



Perfil de seguridad demostrado en más de 10.000 pacientes de ensayos clínicos que abarcan múltiples grupos de edad en distintas indicaciones como dermatitis atópica, asma y RSCcPN$2

Lista de reacciones adversas:

*Los trastornos oculares y el herpes oral se produjeron predominantemente en los estudios de dermatitis atópica. †Las frecuencias para prurito ocular, blefaritis y ojo seco fueron frecuentes y la queratitis ulcerosa fue poco frecuente en los estudios de dermatitis atópica. #A partir de informes de poscomercialización.

En la tabla se enumeran las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos y/o ámbito poscomercialización según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.

Tabla extraída de ficha de Dupixent

El perfil de seguridad de DUPIXENT® a las 96 semanas fue consistente con el perfil de seguridad observado en estudios pivotales de asma de hasta 52 semanas de tratamiento 2.

Dupixent® en Población pediátrica con Asma Grave

Administración y posología de Dupixent®

Dupixent® en pluma precargada, una opción óptima y cómoda de autoadministración2: la dosis recomendada para adultos y adolescentes con asma grave ( a partir de 12 años ) es2 :

  • Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar DUPIXENT® o bien se lo puede administrar el cuidador 2

  • Se debe asegurar que los pacientes y/o cuidadores reciben la formación adecuada sobre la preparación y administración de DUPIXENT® antes de su uso 2

aIndicar a los pacientes con dermatitis atópica y asma concomitante que no deben ajustar ni interrumpir su tratamiento para el asma sin consultar antes con el médico. b300 mg = 2 ml de solución. c200 mg = 1,14 ml de solución. OCS: corticosteroides orales.

Contenido mínimo de Dupixent®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:

  • Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 2 ml con protector de aguja (CN 718735.6).

  • Dupixent 300 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 2 ml (CN 758028.7).

  • Dupixent 200 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 1,14 ml (CN 727309.7).

  • Dupixent 200 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 1,14 ml (CN 758027.0).

PVP notificado: 1.267,45 €, PVP IVA notificado: 1.318,15 €.
Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Financiado por SNS. Dispensación hospitalaria sin cupón precinto.


CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.  
 

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Dupixent está financiado en España de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS. 

Referencias
  1. Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2-high asthma phenotypes in a general population with current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;116(1):37-42.
  2. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Dupixent® (dupilumab). Ficha Técnica [en línea] [consulta:  7 de mayo de 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html
  3. Robinson D, Humbert M, Buhl R, et al. Revisiting type 2-high and type 2-low airway inflammation in asthma: current knowledge and therapeutic implications. Clin Exp Allergy. 2017;47(2):161-175.
  4. Hammad H, Lambrecht BN. Dendritic cells and epithelial cells: linking innate and adaptive immunity in asthma. Nat Rev Immunol. 2008;8(3):193-204.
  5. Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-2496.
  6. Pavord ID, Deniz Y, Corren J, Casale TB, FitzGerald JM, Izuhara K, Daizadeh N, Ortiz B, Johnson RR, Harel S, Djandji M, Goga L, Crikelair N, Rowe PJ, Busse WW. Baseline FeNO Independently Predicts the Dupilumab Response in Patients With Moderate-to-Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Apr;11(4):1213-1220.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2022.11.043. Epub 2022 Dec 16. PMID: 36535524.
  7. Castro M, Rabe KF, Corren J, et al. Dupilumab improves lung function in patients with uncontrolled, moderate-to-severe asthma. ERJ Open Res. 2020;6(1):00204-2019. (Suppl. material).
  8. Meltzer EO, Busse WW, Wenzel SE, et al. Use of the Asthma Control Questionnaire to predict future risk of asthma exacerbation. J Allergy Clin Immunol. 2011;127(1):167-172.
  9. Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2021. Sep 28;S2213-2600(21)00322-2. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2. Online ahead of print.

MAT-ES-2303192- V.2- Mayo 2024