Descubre la eficacia de Dupixent® en Asma Grave2
Es el momento de abordar todo el espectro de la inflamación de Tipo 2 en el Asma Grave
La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos de asma1:
Hasta el 82% de los pacientes mayores de 12 años con asma tienen inflamación de
Tipo 21
Los biomarcadores de inflamación de tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticosteroides sistémicos. Esto se debe tener cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticosteroides orales 2.
* Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥150 células / µL), atópico (IgE ≥0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (IgE ≥100 UI / mL + EOS ≥140 células / µL).
IL-4 e IL-13 son las citocinas clave y centrales de la inflamación de tipo 22
La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar 2,3,4
EOS: eosinófilos; IgE: inmunoglobulina E; IL: interleucina; ILC2: células linfoides innatas de tipo 2.
Dupixent® es el primer y único biológico que inhibe la señalización de IL-4 e IL-132
Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptor de tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de tipo II (IL-4Rα/IL-13Rα) 2.
Es el momento de abordar todo el espectro de la inflamación de Tipo 2 en el Asma Grave
La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos de asma1:
Hasta el 82% de los pacientes mayores de 12 años con asma tienen inflamación de
Tipo 21
Los biomarcadores de inflamación de tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticosteroides sistémicos. Esto se debe tener cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticosteroides orales 2.
* Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥150 células / µL), atópico (IgE ≥0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (IgE ≥100 UI / mL + EOS ≥140 células / µL).
IL-4 e IL-13 son las citocinas clave y centrales de la inflamación de tipo 22
La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar 2,3,4
EOS: eosinófilos; IgE: inmunoglobulina E; IL: interleucina; ILC2: células linfoides innatas de tipo 2.
Dupixent® es el primer y único biológico que inhibe la señalización de IL-4 e IL-132
Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptor de tipo I (IL-4Rα/γc), así como la señalización de IL-4 e IL-13 a través del receptor de tipo II (IL-4Rα/IL-13Rα) 2.
Mecanismo de acción
Dupixent® bloquea los efectos provocados por IL-4 e IL-13 y, como consecuencia, reduce:
La inflamación pulmonar eosinofilica, pese a la presencia de EOS en sangre 2
Los niveles de FeNO, marcador de IL-13 y relacionado con la inflamación pulmonar 5
La cantidad de IgE total y específica frente a alérgenos perennes 2
Eficacia demostrada en un amplio espectro
Eficacia demostrada en un amplio espectro de fenotipos de Asma Grave no controlada con inflamación Tipo 2. Evaluada en un programa clínico con ~ 3.000 pacientes 2.
Hasta un
69%
de reducción de exacerbaciones
Reducción significativa de las exacerbaciones graves anualizadas en la semana 52 en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 200 mg frente a placebo (0,40 vs. 1,30; p <0,001) en pacientes que recibían ICS en dosis altas6
Hasta un
86%
de los pacientes redujeron un ≥50% el uso de OCS en la semana 24
Reducción o eliminación de la dosis de OCS en la semana 24 en pacientes corticodependientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 51% con placebo2
Hasta
480ml
de mejora de la función pulmonar a las 52 semanas, medida por FEV1
Mejora rápida y sostenida de la función pulmonar desde el inicio hasta la semana 52 en pacientes con EOS ≥300 células/μl DUPIXENT® 300mg vs. 230ml con placebo7
Hasta un
76%
de mejora significativa del control del asma y la calidad de vida
Alta tasa de respondedores ACQ-5 en la semana 52 en las medidas informadas por los pacientes de sueño, limitaciones de actividad y respiración en pacientes con FeNO ≥25 ppb con DUPIXENT® 300mg vs. 64% con placebo2,8
Se observaron mayores mejorías en los pacientes con niveles elevados de biomarcadores de inflamación de tipo 25
Dupixent®: el biológico para el abordaje completo de la inflamación de Tipo 22
Los perfiles de pacientes son hipotéticos y no son pacientes reales tratados con DUPIXENT®
EOS: eosinófilos; FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; FEV1: volumen espiratorio forzado en 1 segundo; IC: intervalo de confianza; Ig: inmunoglobulina; INCS: corticosteroides inhalados; LABA: agonista β2 adrenérgico de acción larga; MMC: media de mínimos cuadrados.; OCS: corticosteroides orales; RSCcPN: rinosinusitis crónica con poliposis nasal.
Perfil de seguridad establecido a largo plazo2,9
DUPIXENT® es un anticuerpo monoclonal completamente humano2
Perfil de seguridad demostrado en más de 10.000 pacientes de ensayos clínicos que abarcan múltiples grupos de edad en distintas indicaciones como dermatitis atópica, asma y RSCcPN$2
Lista de reacciones adversas:
*Los trastornos oculares y el herpes oral se produjeron predominantemente en los estudios de dermatitis atópica. †Las frecuencias para prurito ocular, blefaritis y ojo seco fueron frecuentes y la queratitis ulcerosa fue poco frecuente en los estudios de dermatitis atópica. #A partir de informes de poscomercialización.
En la tabla se enumeran las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos y/o ámbito poscomercialización según la clasificación por órganos y sistemas y frecuencia, utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Tabla extraída de ficha de Dupixent
El perfil de seguridad de DUPIXENT® a las 96 semanas fue consistente con el perfil de seguridad observado en estudios pivotales de asma de hasta 52 semanas de tratamiento 2.
Administración y posología de Dupixent®
Dupixent® en pluma precargada, una opción óptima y cómoda de autoadministración2: la dosis recomendada para adultos y adolescentes con asma grave ( a partir de 12 años ) es2 :
-
Si el profesional sanitario lo considera oportuno, el paciente se puede autoinyectar DUPIXENT® o bien se lo puede administrar el cuidador 2
-
Se debe asegurar que los pacientes y/o cuidadores reciben la formación adecuada sobre la preparación y administración de DUPIXENT® antes de su uso 2
aIndicar a los pacientes con dermatitis atópica y asma concomitante que no deben ajustar ni interrumpir su tratamiento para el asma sin consultar antes con el médico. b300 mg = 2 ml de solución. c200 mg = 1,14 ml de solución. OCS: corticosteroides orales.
Contenido mínimo de Dupixent®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
-
Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 2 ml con protector de aguja (CN 718735.6).
-
Dupixent 300 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 2 ml (CN 758028.7).
-
Dupixent 200 mg solución inyectable en jeringa precargada – 2 jeringas precargadas de 1,14 ml (CN 727309.7).
-
Dupixent 200 mg solución inyectable en pluma precargada – 2 plumas precargadas de 1,14 ml (CN 758027.0).
PVP notificado: 1.267,45 €, PVP IVA notificado: 1.318,15 €.
Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Financiado por SNS. Dispensación hospitalaria sin cupón precinto.
CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.
Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Ver ficha técnica DUPIXENT® 200 mg solución inyectable en pluma precargada
Ver ficha técnica DUPIXENT® 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
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Dupixent está financiado en España de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dupixent 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Dupixent 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Dupixent 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Dupixent 200 mg solución inyectable en pluma precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dupilumab 300 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada de un solo uso contiene 300 mg de dupilumab en 2 ml de solución (150 mg/ml).
Dupilumab 300 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada de un solo uso contiene 300 mg de dupilumab en 2 ml de solución (150 mg/ml).
Dupilumab 200 mg solución inyectable en jeringa precargada
Cada jeringa precargada de un solo uso contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución (175 mg/ml).
Dupilumab 200 mg solución inyectable en pluma precargada
Cada pluma precargada de un solo uso contiene 200 mg de dupilumab en 1,14 ml de solución (175 mg/ml).
Dupilumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano producido por tecnología de ADN recombinante en las células de Ovario de Hámster Chino (OHC).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de excipientes.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable (inyectable).
Solución estéril transparente a ligeramente opalescente, de incolora a amarillo pálido, sin partículas visibles, con un pH de aproximadamente 5,9.
Referencias
- Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2-high asthma phenotypes in a general population with current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;116(1):37-42.
- CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Dupixent® (dupilumab). Ficha Técnica [en línea] [consulta: 7 de mayo de 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html
- Robinson D, Humbert M, Buhl R, et al. Revisiting type 2-high and type 2-low airway inflammation in asthma: current knowledge and therapeutic implications. Clin Exp Allergy. 2017;47(2):161-175.
- Hammad H, Lambrecht BN. Dendritic cells and epithelial cells: linking innate and adaptive immunity in asthma. Nat Rev Immunol. 2008;8(3):193-204.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-2496.
- Pavord ID, Deniz Y, Corren J, Casale TB, FitzGerald JM, Izuhara K, Daizadeh N, Ortiz B, Johnson RR, Harel S, Djandji M, Goga L, Crikelair N, Rowe PJ, Busse WW. Baseline FeNO Independently Predicts the Dupilumab Response in Patients With Moderate-to-Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Apr;11(4):1213-1220.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2022.11.043. Epub 2022 Dec 16. PMID: 36535524.
- Castro M, Rabe KF, Corren J, et al. Dupilumab improves lung function in patients with uncontrolled, moderate-to-severe asthma. ERJ Open Res. 2020;6(1):00204-2019. (Suppl. material).
- Meltzer EO, Busse WW, Wenzel SE, et al. Use of the Asthma Control Questionnaire to predict future risk of asthma exacerbation. J Allergy Clin Immunol. 2011;127(1):167-172.
- Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2021. Sep 28;S2213-2600(21)00322-2. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2. Online ahead of print.
MAT-ES-2303192- V.2- Mayo 2024