Efluelda^®

La gripe es un virus impredecible que puede causar complicaciones graves en los principales órganos^1-4. 

Adultos mayores: el grupo con mayor riesgo de complicaciones por gripe²

En España, más del 60% de las hospitalizaciones atribuibles a la gripe ocurren en mayores de 65 años.

Efluelda^®, única* vacuna antigripal de alta dosis que ha demostrado ofrecer una protección superior frente a la gripe en comparación con la vacuna antigripal de dosis estándar⁵.

Las vacunas antigripales inactivadas de dosis estándar han demostrado su eficacia y efectividad en la prevención y protección contra la gripe y sus complicaciones. Sin embargo, su efectividad se ha visto reducida en personas de edad avanzada. Una de las razones puede ser por el efecto de la inmunosenescencia, es decir, el deterioro natural del sistema inmune debido al envejecimiento². Por eso, una estrategia para favorecer la protección de la población adulta de edad avanzada es aumentar la dosis de antígeno contenido en la vacuna dando lugar a la vacuna antigripal de alta dosis, que contiene 4 veces más la cantidad de antígenos que la vacuna de dosis estándar⁵.

En un ensayo controlado individualizado (ECA) comparativo de referencia con adultos de 65 anos o mas, Efluelda (HD-TIV) demostró una protección superior que la vacuna antigripal de dosis estandar.⁶

Criterio de valoración principal: eficacia relativa de la vacuna (rVE) frente a la gripe confirmada por laboratorio causada por CUALQUIER cepa circulante⁶:

RESULTADOS DE LA HD-TIV: En un ECA en el que participaron 31 803 sujetos, la HD-TIV demostró un 24,2 % (IC 95 %: 9,7 a 36,5) más de protección frente a los casos de gripe confirmados en laboratorio de cualquier cepa circulante en comparación con la vacuna antigripal de dosis estándar.

Durante más de 11 temporadas y en más de 45 millones de adultos mayores, se ha demostrado que la vacuna antigripal de alta dosis previene mejor las hospitalizaciones relacionadas con la gripe que la vacuna de dosis estándar en personas de 65 años o más, incluso en años con discordancia antigénica⁷

Eficacia relativa agrupada de la vacuna: alta dosis frente a la dosis estándar. A lo largo de 11 temporadas, varios estudios retrospectivos en más de 45 millones de pacientes de 65 años o más mostraron reducciones de las hospitalizaciones respecto a las vacunas antigripales de dosis estándar⁷:

Flunity-HD, el mayor estudio de efectividad de vacunas antigripales con aleatorización individual, realizado hasta la fecha, con casi medio millón de adultos mayores incluidos a lo largo de varias temporadas⁸.

Este estudio se suma al creciente conjuntos de datos que demuestran la superioridad de Efluelda© frente a la dosis estándar.

En este análisis agrupado preespecificado, Efluelda® demostró una protección superior a la vacuna SD-IIV contra la hospitalización por influenza o neumonía, y también redujo la incidencia de los criterios de valoración secundarios de hospitalización cardiorrespiratoria, hospitalización por influenza confirmada por laboratorio y hospitalización por cualquier causa. Dada la amplia elegibilidad para la vacunación contra la influenza, la implementación de Efluelda podría generar importantes beneficios para la salud pública.⁸

Seguridad de Efluelda^®5

Efluelda es idéntica a Efluelda Tetra con la única diferencia de contener antígeno de una cepa de gripe B menos. Por tanto, el perfil de seguridad de Efluelda Tetra es relevante para el uso de Efluelda.

La seguridad de Efluelda se evaluó en un análisis conjunto de dos ensayos clínicos (QHD00013 y QHD00011) en los que 2549 adultos de 60 años de edad y mayores (378 adultos de 60 a 64 años de edad y 2171 adultos de 65 años o más) recibieron Efluelda. En general, las reacciones adversas fueron generalmente menos frecuentes en los participantes de 65 años o mayores que en los participantes de 60 a 64 años.

La reactogenicidad de Efluelda estaba ligeramente incrementada en comparación con la vacuna antigripal de dosis estándar, pero no se observó una diferencia importante en la intensidad.

Contenido mínimo de Efluelda^®5

Efluelda suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja de seguridad (CN 766174.0); PVP: 48,03 €, PVP IVA: 49,95 €. No financiado por el SNS. Medicamento sujeto a prescripción médica. 

*CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS [Internet]. Madrid: AEMPS; 2017 [Consultado: 4 de noviembre 2025]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html