Descripción general de Triaxis®
Triaxis® es una vacuna de refuerzo 3 en 1 que protege frente a tres enfermedades: difteria, tétanos y tosferina1.
¿Quién puede recibir esta vacuna?
Triaxis® refuerza la protección frente a la difteria, el tétanos y la tosferina en una sola inyección1.
Triaxis® es una vacuna de refuerzo para niños de 4 años y más de edad, adolescentes y adultos que han sido vacunados previamente frente a la difteria, el tétanos y la tosferina. No se debe administrar Triaxis® para la inmunización primaria1.
Aquellas personas que no hubieran completado la vacunación primaria o que nunca hubieran sido vacunadas frente a la tos ferina, pueden ser vacunadas con Triaxis®. Sin embargo, sólo se obtendrá un refuerzo en la respuesta en los individuos previamente inmunizados mediante vacunación o por una infección natural1.
¿Hay alguna contraindicación?
Triaxis no se debe administrar a personas con hipersensibilidad conocida
- a vacunas de difteria, tétanos o pertussis.
- a cualquier otro componente de la vacuna.
- a cualquier componente residual de la fabricación (formaldehído y glutaraldehído) que se pueden presentar en cantidades traza imperceptibles.
Triaxis no debe administrarse a personas que han sufrido una encefalopatía de origen desconocido dentro de los 7 días posteriores a una inmunización previa con una vacuna frente a pertussis.
Como ocurre con otras vacunas, la administración de Triaxis debe posponerse en personas que sufren una enfermedad aguda febril grave. La presencia de una infección leve no se considera una contraindicación.1
¿Cuál es la dosis recomendada?
Una dosis de 0,5 ml1.
Al administrar la vacuna, se deben tener en cuenta las indicaciones e intervalos de dosis de acuerdo con las recomendaciones oficiales para todos los antígenos contenidos en la vacuna.
¿Cómo se debe administrar la vacuna?
Inyección intramuscular en la región deltoidea1.
¿Con qué frecuencia se debe administrar la vacuna?
Triaxis® se puede utilizar como vacunación de recuerdo para reforzar la inmunidad frente a la difteria, tétanos y tosferina en intervalos de 5 a 10 años (ver sección 5.1). La vacunación de recuerdo debe realizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales1.
Triaxis® se puede utilizar en el tratamiento de lesiones con riesgo de enfermedad del tétanos con o sin la administración concomitante de inmunoglobulina antitetánica de acuerdo con las recomendaciones oficiales1.
¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?
Las reacciones más habituales tras la vacunación incluyen reacciones locales en el lugar de inyección (dolor, enrojecimiento e hinchazón), disminución del apetito, diarrea, nauseas, vómitos, dolor generalizado o debilidad muscular, artralgia o hinchazón de las articulaciones, fatiga, escalofríos, fiebre, adenopatía axilar, dolor de cabeza y cansancio. Normalmente la intensidad de estos signos y síntomas es leve y se produce en las 48 horas siguientes a la vacunación. Todos ellos se resuelven sin secuelas1.
¿Cómo debe conservarse la vacuna?
En nevera (entre 2°C y 8°C). Tiempo de caducidad: 4 años1.
Si se rompe la cadena de frío, contacte con Sanofi para recibir asesoramiento.
¿Desea saber más sobre la difteria, el tétanos o la pertussis?
Contenido mínimo de Triaxis®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: TRIAXIS, suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada con 2 agujas (CN 711632.5); PVP notificado: 33,38 €, PVP IVA notificado: 34,72 €. Financiado por el SNS para grupos de riesgo específicos. Dispensación por servicios de farmacia o Centros Sanitarios autorizados dentro del SNS. Fuera del SNS puede ser dispensado con receta médica por oficinas de farmacia.
1. Nombre del medicamento
Suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido)
2. Composición cualitativa y cuantitativa
1 dosis (0,5 ml) contiene:
Toxoide diftérico ............................No menos de 2 UI* (2 Lf)
Toxoide tetánico .............................No menos de 20 UI* (5 Lf)
Antígenos de pertussis
Toxoide pertussis ......................2,5 microgramos
Hemaglutinina filamentosa........5 microgramos
Pertactina...................................3 microgramos
Fimbrias tipos 2 y 3 5 ...............5 microgramos
Adsorbido en fosfato de aluminio............................ 1,5 mg (0,33 mg de Al3+)
* Como límite de confianza inferior (p = 0,95) de actividad medida según la prueba descrita en la Farmacopea Europea.
Esta vacuna puede contener trazas de formaldehído y glutaraldehído que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver secciones 4.3 y 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. Forma farmacéutica
Suspensión inyectable en jeringa precargada. Triaxis tiene el aspecto de una suspensión blanca turbia.
Referencias
- Triaxis. Ficha Técnica [Internet]. CIMA – Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España [consulta: 11 de octubre 2024] Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=81067
MAT-ES-2403135 v1 Diciembre 2024