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Diftavax®

Diftavax, vacuna antidiftero-tetánica.

Descripción General de Diftavax®

Suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna antidiftero-tetánica (adsorbida) para adultos y adolescentes.

diftavax

¿Por qué proteger a sus pacientes con Diftavax®?

DIFTAVAX está indicado en la inmunización activa frente a tétanos y difteria en las siguientes situaciones1:

- Para la vacunación primaria en personas no vacunadas previamente frente a tétanos y difteria.
- Para completar el ciclo primario de vacunación en personas que no completaron el mismo antes de los 7 años.
- Como dosis de recuerdo en los casos en que se haya completado el ciclo de vacunación primaria.
- En caso de heridas, como profilaxis frente a tétanos y como dosis de recuerdo frente a difteria.

¿Quién puede recibir esta vacuna?

Diftavax® está indicado en la inmunización activa frente a tétanos y difteria en niños de 7 años de edad en adelante y en adultos1.

¿Hay alguna contraindicación?

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la vacuna1.

La administración de Diftavax se debe posponer durante el curso de procesos febriles o infecciones agudas y en personas que debido a un historial de exposición, pudieran estar en período de incubación de una infección, diferente a la difteria o el tétanos, de la cual se sabe, o se sospecha, que son susceptibles1.

Diftavax no se debe administrar a personas con antecedentes de trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad o complicaciones neurológicas después de una vacunación anterior frente a tétanos y/o difteria1.

Si existe alguna contraindicación para administrar la vacuna antidiftérica, sólo se deberá aplicar la vacuna antitetánica1.

En los casos de heridas en personas con inmunodeficiencias se deberá administrar solamente la vacuna antitetánica, y no debe acompañarse del componente diftérico1.

¿Cuál es la dosis recomendada?

Una dosis de 0,5 ml1.

¿Qué presentaciones están disponibles?

Suspensión inyectable en jeringa precargada1.

¿Cómo se debe administrar la vacuna?

Inyección intramuscular o subcutánea en el área deltoidea (excepto en niños pequeños)1.

¿Con qué frecuencia se debe administrar la vacuna?

- Para una vacunación primaria se recomienda la siguiente pauta1:

   1ª dosis en la fecha elegida

   2ª dosis 1-2 meses después de la 1ª dosis

   3ª dosis 6-12 meses después de la 2ª dosis

- Completado el ciclo de vacunación primaria se recomienda una dosis única de 0,5 ml como dosis de recuerdo cada cinco a diez años1.

- En la vacunación asociada a heridas, se tendrá en cuenta que la necesidad de inmunización activa con o sin inmunización pasiva (inmunoglobulina antitetánica), dependerá del tipo de herida y del historial de vacunación del paciente. La inmunoglobulina antitetánica deberá administrarse en un lugar de inyección diferente del utilizado para la vacuna1.

* HERIDAS MENORES O LIMPIAS

Cuando se sabe que la persona ha completado su ciclo primario de vacunación antitetánica y ha recibido su última dosis de recuerdo en los últimos 10 años, no está recomendada la revacunación ni tampoco la utilización de inmunoglobulina antitetánica1.
En personas que no han completado el ciclo primario de vacunación, o en las que se desconoce, o es incierto su estado de inmunización, o cuando hayan transcurrido más de 10 años desde la última dosis de recuerdo, se recomienda vacunar. En todos estos casos no es necesaria la administración de inmunoglobulina antitetánica1.
* Otros tipos de HERIDAS, tales como MAYORES Y SUCIAS
Se procederá siempre a vacunar, salvo que la persona haya completado su ciclo primario de vacunación antitetánica y haya recibido además su última dosis de recuerdo en los últimos 5 años. En personas que no han completado su ciclo primario de vacunación antitetánica o en las que se desconoce, o es incierto su estado de inmunización, además de la vacuna se administrará inmunoglobulina antitetánica1.

¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?

Durante el uso comercial de Diftavax se han notificado las siguientes reacciones adversas: linfadenopatía, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad tipo I/reacción anafiláctica, cefalea, malestar, hipotensión (dentro de un contexto de reacción de hipersensibilidad tipo I) prurito generalizado, urticaria o edema, edema facial, angioedema y edema de Quincke, mialgia, artralgia, reacciones en el punto de inyección tales como dolor, eritema, induración o edema e insuficiencia renal. Todas las reacciones se notificaron con una frecuencia muy rara (<1/10.000) o no conocida1.

¿Cómo debe conservarse la vacuna?

En nevera (entre 2°C y 8°C). Tiempo de caducidad: 3 años1.
Si se rompe la cadena de frío, contacte con Sanofi Pasteur para recibir asesoramiento1.

¿Desea más información sobre la difteria y tétanos?

Tétanos

Difteria

Contenido mínimo de Diftavax®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
DIFTAVAX
suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada con 1 aguja fija (CN
656756.2); PVP: 8,39 €, PVP IVA: 8,73 €. Financiado por el SNS.

Referencias
  1. Ficha Técnica de Diftavax.