Eficacia y seguridad demostrada en distintos perfiles de pacientes para el tratamiento y profilaxis de la ETV:1,2
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Paciente Médico
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Paciente Quirúrgico
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Paciente Obstétrica
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Paciente Oncológico
Paciente Médico
Paciente Quirúrgico
Paciente Obstétrica
Paciente Oncológico
Juntos avanzando en el manejo de la ETV
Clexane® es un medicamento esencial* y estratégico, con más de 30 años de extensa evidencia y experiencia clínica2-5.
*para la profilaxis y tratamiento de la ETV y el SCA3
Clexane® es la HBPM con el desarrollo clínico más amplio3
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Clexane® es la HBMP original con más evidencia2
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 3929 | 459 | 250 | 1663 | 135 | 176 | 264 | 384 |
| Enoxaparina no biosimilar | 3919 | 459 | 250 | 1661 | 135 | 176 | 264 | 384 |
| Enoxaparina biosimilar | 10 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 341 | 86 | 44 | 134 | 28 | 22 | 13 | 12 |
| Bemiparina | 80 | 11 | 3 | 42 | 6 | 5 | 1 | 4 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia renal | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 1416 | 160 | 59 | 671 | 61 | 60 | 132 | 104 |
| Enoxaparina no biosimilar | 1410 | 160 | 59 | 669 | 61 | 60 | 132 | 104 |
| Enoxaparina biosimilar | 6 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 148 | 40 | 11 | 63 | 14 | 8 | 9 | 3 |
| Bemiparina | 43 | 7 | 2 | 27 | 2 | 2 | 0 | 3 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Children = niños / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia renal | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 43 | 7 | 0 | 24 | 1 | 3 | 4 | 2 |
| Enoxaparina no biosimilar | 43 | 7 | 0 | 24 | 1 | 3 | 4 | 2 |
| Enoxaparina biosimilar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 4 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| Bemiparina | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Children = niños / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 3929 | 459 | 250 | 1663 | 135 | 176 | 264 | 384 |
| Enoxaparina no biosimilar | 3919 | 459 | 250 | 1661 | 135 | 176 | 264 | 384 |
| Enoxaparina biosimilar | 10 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 341 | 86 | 44 | 134 | 28 | 22 | 13 | 12 |
| Bemiparina | 80 | 11 | 3 | 42 | 6 | 5 | 1 | 4 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia renal | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 1416 | 160 | 59 | 671 | 61 | 60 | 132 | 104 |
| Enoxaparina no biosimilar | 1410 | 160 | 59 | 669 | 61 | 60 | 132 | 104 |
| Enoxaparina biosimilar | 6 | 0 | 0 | 2 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 148 | 40 | 11 | 63 | 14 | 8 | 9 | 3 |
| Bemiparina | 43 | 7 | 2 | 27 | 2 | 2 | 0 | 3 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Children = niños / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
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| TOTAL | Cáncer | Embarazo | Anciano |
Insuficiencia renal | Obesidad | Ictus |
Cuidados Intensivo |
| Enoxaparina | 43 | 7 | 0 | 24 | 1 | 3 | 4 | 2 |
| Enoxaparina no biosimilar | 43 | 7 | 0 | 24 | 1 | 3 | 4 | 2 |
| Enoxaparina biosimilar | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Tinzaparina | 4 | 1 | 0 | 1 | 1 | 0 | 0 | 0 |
| Bemiparina | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Búsqueda acotada a: «nombre HBPM» * AND (thrombosis OR postthrombotic OR thromboembolism OR embolism) AND «nombre de poblacion especial» Poblaciones especiales: Cancer = cáncer / Pregnancy = embarazo / Elderly = anciano / Children = niños / Renal failure = insuficiencia renal / Obesity = obesidad / Stroke = ictus / Intensive care = cuidados intensivos/UCI.
Nombre HBPM: Enoxaparin / Enoxaparin NOT biosimilar / Enoxaparin biosimilar / Tinzaparin / Bemiparin.
Clexane® 1 o 2 veces al día
Enoxaparina es la única HBPM que ha demostrado eficacia y seguridad con 2 regímenes de dosis, proporcionando flexibilidad según la severidad de tu paciente: 1,6-12
Clexane® se puede administrar 1 vez al día (1,5 mg/kg/24h) o bien 2 veces al día (1 mg/kg/12h) en el tratamiento de la TVP y de la EP.*1
1 vez al día 150 UI (1.5mg)/kg/24h
2 veces al día 100 UI (1mg)/kg/12h
*La pauta posológica de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrada una vez al día se debería utilizar en pacientes no complicados con riesgo bajo de recurrencia de TEV. La pauta posológica de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrada dos veces al día se debería utilizar en otros pacientes tales como pacientes obesos, con EP sintomática, con cáncer, con TEV recurrente o trombosis proximal (vena iliaca).
| Función renal | Régimen tratamiento | Régimen Profilaxis |
| Función renal normal | 150 UI (1,5mg) / kg / 1 x día 100 UI (1mg) / kg / 2 x día | 4.000 UI (40mg) / 1 x día |
|
Insuficiencia renal grave | 100 UI (1mg) / kg / 1 x día | 2.000 UI (20mg) / 1 x día |
No se recomienda enoxaparina en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ClCr <15 ml/min).
Clexane® se puede administrar 1 vez al día (1,5 mg/kg/24h) o bien 2 veces al día (1 mg/kg/12h) en el tratamiento de la TVP y de la EP.*1
1 vez al día 150 UI (1.5mg)/kg/24h
2 veces al día 100 UI (1mg)/kg/12h
*La pauta posológica de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) administrada una vez al día se debería utilizar en pacientes no complicados con riesgo bajo de recurrencia de TEV. La pauta posológica de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrada dos veces al día se debería utilizar en otros pacientes tales como pacientes obesos, con EP sintomática, con cáncer, con TEV recurrente o trombosis proximal (vena iliaca).
| Función renal | Régimen tratamiento | Régimen Profilaxis |
| Función renal normal | 150 UI (1,5mg) / kg / 1 x día 100 UI (1mg) / kg / 2 x día | 4.000 UI (40mg) / 1 x día |
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Insuficiencia renal grave | 100 UI (1mg) / kg / 1 x día | 2.000 UI (20mg) / 1 x día |
No se recomienda enoxaparina en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ClCr <15 ml/min).
Recursos para tus pacientes
Como administrar Clexane correctamente
Signos de alarma Trombosis venosa profunda
Como administrar Clexane correctamente
Signos de alarma Trombosis venosa profunda
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Contenido mínimo de Clexane®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringa precargada, 2 jeringas (CN 671993.0): PVP: 3,68 €, PVP IVA: 3,82 €; 10 jeringas (CN 671972.5): PVP: 18,42 €, PVP IVA: 19,15 €; 50 jeringas con dispositivo PREVENTIS (CN 639484.7): PVP: 60,77 €, PVP IVA: 63,20 €. CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada, 2 jeringas (CN 671996.1): PVP: 7,37 €, PVP IVA: 7,66 €; 10 jeringas (CN 671975.6): PVP: 36,82€, PVP IVA: 38,29 €; 30 jeringas (CN 671995.4): PVP: 110,48 €, PVP IVA: 114,90 €; 50 jeringas con dispositivo PREVENTIS (CN 639492.2): PVP: 121,23 €, PVP IVA: 126,39 €. CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada, 2 jeringas (CN 671976.3): PVP: 10,55 €, PVP IVA: 10,97 €; 10 jeringas sin o con dispositivo PREVENTIS (CN 671997.8): PVP: 52,75 €, PVP IVA: 54,86 €; 30 jeringas (CN 672593.1): PVP: 151,33 €, PVP IVA: 157,38 €. CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada, 2 jeringas (CN 671977.0): PVP: 11,03 €, PVP IVA: 11,47 €; 10 jeringas sin o con dispositivo PREVENTIS (CN 671998.5): PVP: 55,16 €, PVP IVA: 57,37 €; 30 jeringas (CN 675294.4): PVP: 156,16 €, PVP IVA: 162,41 €. CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada, 2 jeringas (CN 671978.7): PVP: 13,79 €, PVP IVA:14,35 €; 10 jeringas sin o con dispositivo PREVENTIS (CN 671999.2): PVP: 68,94 €, PVP IVA: 71,70 €; 30 jeringas (CN 675195.4): PVP: 183,72 €, PVP IVA: 191,07 €. CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas sin o con dispositivo PREVENTIS (CN 671979.4): PVP: 82,75 €, PVP IVA: 86,06 €; 30 jeringas (CN 675296.8): PVP: 211,27 €, PVP IVA 219,72 €. CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada, 10 sin o con dispositivo PREVENTIS (CN 671980.0): PVP: 103,42 €, PVP IVA: 107,57 €; 30 jeringas (CN 675297.5): PVP: 257,61 €, PVP IVA: 267,91 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Financiado por el SNS. Aportación reducida. En el caso de la indicación tratamiento extendido de la trombosis venosa profunda (TVP) y del embolismo pulmonar (EP) y la prevención de su recurrencia en pacientes con cáncer activo, financiado para CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/1 ml, CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml y CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml.
Consulte la ficha técnica:
CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml | CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/ 0,4 ml | CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/ 0,6 ml | CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/ 0,8 ml | CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml | CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/ 0,8 ml | CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/ 1 ml
1. Nombre del medicamento
CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada.
CLEXANE 15.000 UI (150 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa precargada.
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Composición cualitativa y cuantitativa. 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a 20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables. 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a 40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones inyectables. 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a 60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables. 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a 80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables. 10.000 UI (100 mg)/1,0 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 10.000 UI (equivalente a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables. 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 12.000 UI (equivalente a 120 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables. 15.000 UI (150 mg)/1 ml. Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad anti-Xa de 15.000 UI (equivalente a 150 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. de la FT. Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene por depolimerización alcalina del éster benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3. Forma farmacéutica
Solución inyectable en jeringa precargada. Solución transparente, de incolora a amarillenta, valor de pH 5,5-7,5.
Referencias
- Ficha técnica de Clexane®
- PubMed.gov [Base de datos en linea]: US National Library of Medicine, National Institutes of Health, [2013]. Disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ [Última consulta: 13 de Febrero de 2023]
- WHO. 2019. Model list of essential medicines 2019. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/WHOMVPEMPIAU2019.06 [Última consulta: Febrero 2023]
- AEMPS. 2022. Listado de medicamentos estratégicos. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/medicamentos-estrategicos/#listado [Última consulta: Febrero 2023]
- U.S. National Library of Medicine. ClinicalTrials.gov. Disponible en [último acceso enero 2023]: https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=clexane&age_v=&gndr=&type=&rslt=&fund=2&Search=Apply;
- Merli G, et al. Subcutaneous enoxaparine once or twice daily compared with intravenous unfractionated heparin for treatment of venous thromboembolic disease. Ann Intern Med. 2001;134:191-202;
- Trujillo-Santos J, Farge-Bancel D, Pedrajas JM, Gómez-Cuervo C, Ballaz A, Braester A, Mahé I, Villalobos A, Porras JA, Monreal M; RIETE Investigators. Enoxaparin versus dalteparin or tinzaparin in patients with cancer and venous thromboembolism: The RIETECAT study. Res Pract Thromb Haemost. 2022 Jun 3;6(4):e12736;
- Deitcher SR, et al. Secondary prevention of venous thromboembolic events in patients with active cancer: enoxaparin alone versus initial enoxaparin followed by warfarin for a 180-day period. Clin Appl Thromb Hemost. 2006;12:389-96;
- Meyer G, et al. Comparison of low-molecular-weight heparin and warfarin for the secondary prevention of venous thromboembolism in patients with cancer: a randomized controlled study. Arch Intern Med. 2002;162:1729-35;
- Trujillo-Santos J, et al. Once versus twice daily enoxaparin for the initial tretament of acute venous thromboembolism. J Thromb Haemost. 2017 Mar;15(3):429-438;
- Riera-Mestre A, Raguer E, Sicras-Mainar A. Enoxaparina en el tratamiento de la tromboembolia venosa: estudio observacional de práctica clínica habitual. Medicina clínica práctica. 2021;4(2):100189;
- Bot PLUS 2.0 [en línea]. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Disponible en [Última consulta: Enero 2023]: https://botplusweb.portalfarma.com/botplus.aspx.
MAT-ES-2300157 V1 - Febrero 2023