¿Qué es MenQuadfi®?
MenQuadfi® es una vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico que ofrece protección frente a los serogrupos A, C, W e Y de la bacteria Neisseria meningitidis, causante de la Enfermedad Meningocócica Invasiva (EMI). Está indicada para la inmunización activa de individuos a partir de los 12 meses de edad.1
Composición
- Conjugada con toxoide tetánico (55 μg)1
- 10 μg SgC, el doble de cantidad de polisacárido C que las otras vacunas MenACWY comercializadas en España2,3
- 10 μg SgA,10 μg SgW, 10 μg SgY1
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Composición
- Conjugada con toxoide tetánico (55 μg)1
- 10 μg SgC, el doble de cantidad de polisacárido C que las otras vacunas MenACWY comercializadas en España2,3
- 10 μg SgA,10 μg SgW, 10 μg SgY1
Evidencia Clínica
MEQ00065 Fase III
Único estudio que ha demostrado no inferioridad y superioridad frente al serogrupo C en lactantes (12-23 meses) naïve
en comparación con Neisvac-C® (superioridad en GMT) y Nimenrix® (superioridad en seroprotección y GMT)1
Superioridad de MenQuadfi® en comparación con Nimenrix®
En las tasas de seroprotección (hSBA ≥1:8) y GMTs hSBA del Serogrupo C tras una dosis de MenQuadfi® o Nimenrix®1,2
*Seroprotección definida como títulos de hSBA ≥1:8
Superioridad de MenQuadfi® en comparación con Neisvac-C®
No inferioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MenC-TT (Neisvac-C®) en las tasas de seroprotección rSBA (≥1:8) del Serogrupo C1,4
Superioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MenC-TT (Neisvac-C®) en las GMTs medidas en rSBA del Serogrupo C1,4
Gráficas creadas a partir de los datos de publicación del MEQ000652
IC: Intervalo de confianza. rSBA: actividad bactericida sérica con complemento en conejo. PPAS: conjunto de análisis por protocolo. GMTs: media geométrica de anticuerpos. ￥No inferioridad demostrada. † Superioridad demostrada. MenACYW-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (MenQuadfi®, Sanofi), MenC-TT: vacuna C monovalente (Neisvac-C®, Pfizer). MCV4-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (Nimenrix(R), Pfizer). TT: toxoide tetánico.
1. MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España.
[consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
2. Knuf M et al. Hum Vaccin Immunother. 2022 Apr 21: 2052657.
MET51 Fase III
Estudio que ha demostrado la no inferioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MCV4-TT (Nimenrix®) frente a los serogrupos A, C, W e Y en 918 lactantes (12-23 meses) naïve o primovacunados con MenC.
Gráficas creadas a partir de los datos de publicación MET51
IC: Intervalo de confianza. hSBA: actividad bactericida sérica en complemento humano. GMTs: media geométrica de anticuerpos. MenACYW-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (MenQuadfi®, Sanofi), TT: toxoide tetánico. MCV4-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (Nimenrix®, Pfizer), GMTR: ratio de media geométrica de anticuerpos, MCC-primed: sujetos primovacunados con MenC
1. MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
2. Van der Vliet D et al. Epidemiol Infect. 2021 Feb 5;149:e50.
Persistencia
Se dispone de datos clínicos sobre la persistencia de la respuesta rápida y duradera de anticuerpos1:
- 3 años tras la primovacunación con MenQuadfi® a los 12-23M en niños (4-5A), en comparación con Nimenrix® 2
- Hasta 6 años en adolescentes y adultos jóvenes (13-26A), en comparación con Menveo® 3
- Hasta 7 años en adultos mayores (≥59 A), en comparación con Menomune® 4
Coadministración
MenQuadfi® avala la coadministración con la mayoría de vacunas pediátricas administradas en España
DTap: difteria, tétanos, pertussis acelular. Hib: Haemophilus influenzae tipo b. IPV: vacuna polio inactivada; Tdap: tétanos, difteria reducida, pertussis acelular. MenB: vacuna frente al meningococo del grupo B. PCV10: vacuna neumocócica conjugada 10 valente. PCV13: vacuna neumocócica conjugada 13 valente. SRP: Sarampión, rubéola y paperas; SRP+V: Sarampión, rubéola, paperas y varicela. VHA: Virus hepatitis A. VHB: Virus hepatitis B. VPH2: virus papiloma humano 2 valente. VPH4: virus papiloma humano 4 valente.
Menveo®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=10614003 / Nimenrix®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=12767003 / MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
MEQ00065 Fase III
Único estudio que ha demostrado no inferioridad y superioridad frente al serogrupo C en lactantes (12-23 meses) naïve
en comparación con Neisvac-C® (superioridad en GMT) y Nimenrix® (superioridad en seroprotección y GMT)1
Superioridad de MenQuadfi® en comparación con Nimenrix®
En las tasas de seroprotección (hSBA ≥1:8) y GMTs hSBA del Serogrupo C tras una dosis de MenQuadfi® o Nimenrix®1,2
*Seroprotección definida como títulos de hSBA ≥1:8
Superioridad de MenQuadfi® en comparación con Neisvac-C®
No inferioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MenC-TT (Neisvac-C®) en las tasas de seroprotección rSBA (≥1:8) del Serogrupo C1,4
Superioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MenC-TT (Neisvac-C®) en las GMTs medidas en rSBA del Serogrupo C1,4
Gráficas creadas a partir de los datos de publicación del MEQ000652
IC: Intervalo de confianza. rSBA: actividad bactericida sérica con complemento en conejo. PPAS: conjunto de análisis por protocolo. GMTs: media geométrica de anticuerpos. ￥No inferioridad demostrada. † Superioridad demostrada. MenACYW-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (MenQuadfi®, Sanofi), MenC-TT: vacuna C monovalente (Neisvac-C®, Pfizer). MCV4-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (Nimenrix(R), Pfizer). TT: toxoide tetánico.
1. MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España.
[consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
2. Knuf M et al. Hum Vaccin Immunother. 2022 Apr 21: 2052657.
MET51 Fase III
Estudio que ha demostrado la no inferioridad de MenACYW-TT (MenQuadfi®) en comparación con MCV4-TT (Nimenrix®) frente a los serogrupos A, C, W e Y en 918 lactantes (12-23 meses) naïve o primovacunados con MenC.
Gráficas creadas a partir de los datos de publicación MET51
IC: Intervalo de confianza. hSBA: actividad bactericida sérica en complemento humano. GMTs: media geométrica de anticuerpos. MenACYW-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (MenQuadfi®, Sanofi), TT: toxoide tetánico. MCV4-TT: vacuna antimeningocócica tetravalente conjugada con toxoide tetánico (Nimenrix®, Pfizer), GMTR: ratio de media geométrica de anticuerpos, MCC-primed: sujetos primovacunados con MenC
1. MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
2. Van der Vliet D et al. Epidemiol Infect. 2021 Feb 5;149:e50.
Persistencia
Se dispone de datos clínicos sobre la persistencia de la respuesta rápida y duradera de anticuerpos1:
- 3 años tras la primovacunación con MenQuadfi® a los 12-23M en niños (4-5A), en comparación con Nimenrix® 2
- Hasta 6 años en adolescentes y adultos jóvenes (13-26A), en comparación con Menveo® 3
- Hasta 7 años en adultos mayores (≥59 A), en comparación con Menomune® 4
Coadministración
MenQuadfi® avala la coadministración con la mayoría de vacunas pediátricas administradas en España
DTap: difteria, tétanos, pertussis acelular. Hib: Haemophilus influenzae tipo b. IPV: vacuna polio inactivada; Tdap: tétanos, difteria reducida, pertussis acelular. MenB: vacuna frente al meningococo del grupo B. PCV10: vacuna neumocócica conjugada 10 valente. PCV13: vacuna neumocócica conjugada 13 valente. SRP: Sarampión, rubéola y paperas; SRP+V: Sarampión, rubéola, paperas y varicela. VHA: Virus hepatitis A. VHB: Virus hepatitis B. VPH2: virus papiloma humano 2 valente. VPH4: virus papiloma humano 4 valente.
Menveo®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=10614003 / Nimenrix®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=12767003 / MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
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Donde se utiliza MenQuadfi®
Distribución geográfica de las vacunas antimenigocócicas tetravalentes ACWY en España
*Andalucía: Nimenrix® utilizada en menores de 12 meses (dosis a los 4 meses según calendario de la comunidad) y MenQuadfi® utilizada para el resto de población a partir de los 12 meses (dosis a los 12 meses y 12 años según calendario de la comunidad)
Mapa elaborado con datos obtenidos a partir de las adjudicaciones de las Consejerías de Sanidad de las diferentes Comunidades Autónomas para el suministro de vacuna conjugada frente al meningococo de serogrupos A, C, Y, W.
Contenido mínimo MenQuadfi®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
MenQuadfi® solución inyectable, envase de 1 vial de 0,5 ml (CN 729825.0); PVP: 52,54 €, PVP IVA: 54,64 €. Financiado por el SNS sin cupón precinto. La dispensación se realizará en el ámbito del SNS exclusivamente por los Servicios de Farmacia o Centros Sanitarios autorizados del SNS.
MenQuadfi® solución inyectable, envase de 5 viales de 0,5 ml (CN 732101.9); PVP: 220,91 €, PVP IVA: 229,75 €. No financiado por el SNS.
MenQuadfi® solución inyectable, envase de 10 viales de 0,5 ml (763017.3); PVP: 400,91 €, PVP IVA: 416,95 €. No financiado por el SNS.
Ver ficha técnica Menquadfi® Presentación 1 vial
Ver ficha técnica Menquadfi® Presentación 5 viales
Ver ficha técnica Menquadfi® Presentación 10 viales
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MenQuadfi®solución inyectable. Vacuna conjugada frente a meningococo de los grupos A, C, W e Y.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,5 ml) contiene:
Polisacárido del grupo A de Neisseria meningitidis1 …………………………… 10 microgramos
Polisacárido del grupo C de Neisseria meningitidis1 …………………………… 10 microgramos
Polisacárido del grupo Y de Neisseria meningitidis1 …………………………… 10 microgramos
Polisacárido del grupo W de Neisseria meningitidis1 …………………………… 10 microgramos
1Conjugado con proteína transportadora de toxoide tetánico ……………………. 55 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 de la ficha técnica.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable. Solución transparente e incolora.
Referencias
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
- MenQuadfi®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201483001
- Nimenrix®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=12767003
- Menveo®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=10614003
- Neisvac-C®, Ficha Técnica [Internet]. CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España. [consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=64096
- Menomune®, [Internet]. Food and Drugs Administration, FDA. [Consulta: 28 feb. 2024]. Disponible en: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/menomune-acyw-135
MAT-ES-2400402 V2 Marzo 2024