- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 24 nov 2025
Flunity-HD(1): El mayor estudio de efectividad de vacunas antigripales con aleatorización individual, realizado hasta la fecha.
Investigador principal: Tor Biering-Sørensen
Revista: The Lancet (Octubre 2025).
Metodología1:
FLUNITY-HD es un análisis combinado de dos ensayos pragmáticos individualmente aleatorizados y metodológicamente armonizados que comparan la efectividad relativa de la vacuna antigripal de alta dosis frente a la vacuna de dosis estándar en 466,000 adultos mayores:
- DANFLU-22 se llevó a cabo durante las temporadas de influenza 2022-23, 2023-24 y 2024-25 en Dinamarca e incluyó a adultos de 65 años o más.
- GALFLU3 se realizó durante las temporadas 2023-24 y 2024-25 en Galicia, España e incluyó a adultos de 65 a 79 años que viven en la comunidad.
Resultados1
El estudio FLUNITY-HD ha demostrado la protección superior más allá de la gripe que ofrece la vacuna antigripal de alta dosis frente a la de dosis estándar. Ofrece un escalón más de evidencia para apoyar las decisiones de salud pública y de los profesionales sanitarios sobre la vacuna antigripal para adultos mayores‡, sus familias y los sistemas sanitarios.
Presentación del estudio Flunity-HD durante el congreso AEV 20254:
Durante el XII Congreso de la Asociación Española de Vacunología, se presentaron los datos del estudio Flunity-HD en el simposio “Virus Respiratorios: Transformando la Toma de Decisiones en Salud Pública”. Si no pudo asistir al congreso o deseas revisarlo nuevamente, hemos habilitado un acceso exclusivo al vídeo completo del simposio:
FLUNITY-HD: Ampliando la protección más allá de la gripe
Este ESTUDIO se suma al amplio conjunto de ensayos que muestran la protección superior más allá de la gripe de la vacuna antigripal de alta dosis5:
La ÚNICA* vacuna antigripal de alta dosis que ha demostrado una protección superior frente a la infección gripal y sus complicaciones en estudios sólidos con aleatorización individual.
Más de 15 años de estudios en más de 45 millones de pacientes.
Un perfil de seguridad bien establecido.
Contenido mínimo de ▼Efluelda
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Efluelda® suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja de seguridad (CN 766174.0); PVP: 48,03 €, PVP IVA: 49,95 €. No financiado por el SNS. Medicamento sujeto a prescripción médica.
Para obtener más información sobre Efluelda, consulte la ficha técnica: https://cima.aemps.es/info/89936
CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.
Notas
*CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS [en línea]. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. [Consulta: noviembre 2025]. Disponible en:https://cima.aemps.es/cima/publico/home.html
‡Según la indicación y la recomendación local.
IC: intervalo de confianza. HD: High dose (Alta dosis). QIV-HD: vacuna antigripal tetravalente de alta dosis. QIV-SD: vacuna antigripal tetravalente de dosis estándar. rVE: efectividad relativa de la vacuna. AEV: Asociación Española de Vacunología.
Referencias
- Johansen ND, et al. Lancet.2025. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01742-8. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01742-8.
- Johansen ND, et al. N Engl J Med. 2025; DOI: 10.1056/NEJMoa2509907. High-Dose Influenza Vaccine Effectiveness against Hospitalization in Older Adults | New England Journal of Medicine
- Pardo-Seco, J., Rodríguez-Tenreiro-Sánchez, C., Giné-Vázquez, I., et al. (2025). High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. The New England Journal of Medicine, 393(12), 1123–1133. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2509834
- XII Congreso de la Asociación Española de Vacunología, simposio “Virus Respiratorios: Transformando la Toma de Decisiones en Salud Pública” presentado el 22 de Octubre en Valladolid.
- Lee J, et al. Vacuna: X. 2023;14:100327 High-dose influenza vaccine in older adults by age and seasonal characteristics: Systematic review and meta-analysis update - PubMed
MAT-ES-2503579. V1. Noviembre 2025