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  1. Artículo
  2. Fuente: Campus Sanofi
  3. 25 sept 2025
4 min

GALFLU: Ensayo clínico que evalúa la efectividad de la vacuna antigripal en adultos mayores (1)

Autor:

Departamento médico Sanofi

Este estudio pionero en Galicia, compara la protección de la vacuna tetravalente de alta dosis frente a la estándar en población de 65 a 79 años1.

GALFLU es un ensayo clínico español aleatorizado individualmente que evalúa la efectividad de la vacuna antigripal de alta dosis en adultos mayores1.

Este estudio pionero en Galicia compara la protección de la vacuna tetravalente de alta dosis frente a la estándar en población de 65 a 79 años1.

Resultados principales1

Hospitalizaciones por gripe y/o neumonía (Objetivo Primario) 
23,7% (IC 95%: 6,6 - 37,7)

Hospitalización por eventos cardiorrespiratorios (Objetivo Secundario)
8,4% (IC 95%: 0,1 - 16,1)

Hospitalización por cualquier causa (Objetivo secundario)
22,5% (IC 95%: -1,7 - 6,5)

Mortalidad por cualquier causa (Objetivo Secundario)
12,8% (IC 95%: -2,0 - 25,4)

La incidencia en eventos adversos fue similar en todos los grupos de tratamiento1.

Acceder a la publicación

Objetivos1

El ensayo pragmático aleatorizado individual GALFLU fue diseñado para evaluar la efectividad relativa de la vacuna antigripal de alta dosis (HD-IIV) frente a la de dosis estándar (SD-IIV) en adultos de 65 a 79 años en Galicia, España.

Utilizando un diseño pragmático basado en registros sanitarios e integrado en el programa regional de vacunación gallego, este estudio evaluará varios desenlaces clínicos, principalmente hospitalizaciones, durante dos temporadas de gripe (2023/2024 y 2024/2025).

Desde la temporada 2021/2022, la HD-IIV ya está recomendada en Galicia para personas de 80 años o más y mayores de 60 años residentes en centros sociosanitarios. 

Metodología1

Localización 
Galicia

Diseño 
Ensayo pragmático, basado en registros, abierto, con control activo y aleatorización individual (1:1).

Población 
134.000 adultos de entre 65 y 79 años.

Temporadas 
2023-2024 y 2024-2025 

Conclusiones1

Contenido mínimo de ▼Efluelda

Efluelda está indicada para la inmunización activa en adultos de 60 años de edad y mayores para la prevención de la enfermedad gripal. 
El uso de Efluelda® se debe basar en las recomendaciones oficiales sobre vacunación frente a la gripe2.

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: 

  • Efluelda suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja de seguridad (CN 766174.0); PVP: 48,03 €, PVP IVA: 49,95 €. No financiado por el SNS. Medicamento sujeto a prescripción médica.
  • CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.
Ver ficha técnica de Efluelda

Notas

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

IC: Intervalo de confianza, HD: Alta dosis, IIV-HD: Vacuna antigripal inactivada de alta dosis, IIV-SD: Vacuna antigripal inactivada de dosis estándar.

Referencias
  1. Pardo-Seco, J., Rodríguez-Tenreiro-Sánchez, C., Giné-Vázquez, I., et al. (2025). High-Dose Influenza Vaccine to Reduce Hospitalizations. The New England Journal of Medicine, 393(12), 1123–1133. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2509834 
     
  2. Ficha técnica Efluelda [en linea]. Disponible en https://cima.aemps.es/info/89936 Último acceso 24 septiembre 2025

MAT-ES-2502700 V1 Septiembre 2025  

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