- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 23 jul 2025
Los últimos hallazgos en gripe
La gripe estacional continua siendo un problema de salud pública, su fisiopatología puede, potencialmente desencadenar consecuencias graves incluidas hospitalización y muerte especialmente en grupos vulnerables, frágiles o mayor de 60 años.1 Sanofi en su compromiso de porteger a la población ha dado un paso decisivo.
Los estudios DANFLU-2 y GALFLU, junto con un análisis combinado de ambos (Pooled Analysis), aportan datos sobre el impacto en hospitalizaciones de la vacuna antigripal de alta dosis (QIV-HD), frente a la de dosis estándar (QIV-SD) en 466.000 participantes aleatorizados, con más de 65 años, a lo largo de tres temporadas (2022-2025) 2,3,4
DANFLU-22
Ensayo clínico de superioridad, pragmático aleatorizado individualmente
Este ensayo clínico en Dinamarca evalúa la efectividad de dos vacunas contra la gripe en adultos mayores: una de alta dosis (QIV-HD) y otra de dosis estándar (QIV-SD).
Variable principal:
- Hospitalización por neumonía y/o gripe.
Variables secundarias:
- Hospitalización por causa cardiorrespiratoria.
- Hospitalización por cualquier causa.
- Mortalidad por cualquier causa.
- Hospitalización por gripe.
- Hospitalización por neumonía.
GALFLU3
Ensayo clínico de superioridad pragmático aleatorizado individualmente
Este es un ensayo clínico pragmático y aleatorizado individualmente que analiza la efectividad de dos vacunas antigripales (HD vs SD) en la reducción de hospitalizaciones por gripe y/o neumonía en personas mayores en Galicia. Este diseño pragmático facilita la comprensión del impacto de la vacuna de alta dosis en población real.
Variable principal:
- Hospitalización por neumonía y/o gripe.
Variables secundarias:
- Hospitalización por causa cardiorrespiratoria.
- Hospitalización por cualquier causa.
- Mortalidad por cualquier causa.
- Hospitalización por gripe.
- Hospitalización por neumonía.
POOLED ANALYSIS4
Ensayo clínico de superioridad, pragmático aleatorizado individualmente
Este análisis está diseñado para demostrar el impacto clínico real de la vacunación con alta dosis frente a dosis estándar, el estudio abarca cerca de medio millón de participantes, proporcionando evidencia robusta sobre su efecto en la reducción de hospitalizaciones.
Variable principal:
- Hospitalización por neumonía y/o gripe.
Variables secundarias:
- Hospitalización por causa cardiorrespiratoria.
- Hospitalización por gripe confirmada por laboratorio.
- Hospitalización por cualquier causa.
- Mortalidad por cualquier causa.
Resumen general2,3,4
| DANFLU-2 | GALFLU | POOLED ANALYSIS | |
| Número de adultos | 332.000 Adultos (aleatorizados individualmente) | 134.000 Adultos (aleatorizados individualmente) | 466.000 Adultos (aleatorizados individualmente) |
| Rango etario | >65 años | 65-79 años | >65 años |
| Temporadas | 3 temporadas | 2 temporadas | 3 temporadas |
| Variable Principal/secundaria | Potenciado para variable primaria (neumonia/gripe) y secundaria (cardiorrespiratoria) | Potenciado para variable primaria (neumonia/gripe) | Potenciado para variable primaria (neumonia/gripe) y secundaria (cardiorrespiratoria) |
| ¿Qué más? | Variable secundarias, exploratorias y futuros subanálisis | Variables secundarias, exploratorias y futuros subanálisis | Variables secundarias, exploratorias y futuros subanálisis |
Referencias
1. Pérez-Rubio, A., Mestre-Ferrandiz, J., López-Belmonte, J. L., Diaz-Aguiló, A., Lorenzo-Herrero, S., & Crespo, C. (2024). Impact of twelve immunization-preventable infectious diseases on population health using disability-adjusted life years (DALYs) in Spain. BMC infectious diseases, 24(1), 779. https://doi.org/10.1186/s12879-024-09637-x
2. Biering-Sørensen, T. (2025). A Pragmatic Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine vs. Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Older Adults (DANFLU-2) (NCT05517174). ClinicalTrials.gov. Retrieved July 22, 2025, from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05517174
3. Martinón-Torres, F. (2023). Pragmatic Randomized Trial to Evaluate the Effectiveness of High-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine vs. Standard-Dose Quadrivalent Influenza Vaccine in Adults Aged 65 to 79 Years in Galicia, Spain (NCT06141655). ClinicalTrials.gov. Retrieved July 22, 2025, from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06141655
4. Biering-Sørensen, T. (2025). Pooled Analysis of Methodologically Harmonized Pragmatic Randomized Trials of High-Dose vs. Standard-Dose Influenza Vaccine Against Severe Clinical Outcomes. ClinicalTrials.gov. Identifier: NCT06506812. Retrieved July 22, 2025, from https://clinicaltrials.gov/study/NCT06506812?term=NCT06506812&rank=1
MAT-ES-2502334 v1 Julio 2025