Indicaciones terapéuticas
Lemtrada® (alemtuzumab) es un anticuerpo monoclonal humanizado indicado como tratamiento modificador de la enfermedad en adultos con EMRR muy activa.1
Evidencia clínica
La evidencia clínica respaldada por los resultados a largo plazo de los ensayos clínicos, demuestran la eficacia de Lemtrada® y consolidan su uso en el tratamiento de pacientes con EMRR muy activa.2,3 La incidencia de eventos adversos disminuyó de manera consistente con el tiempo, indicando un perfil de seguridad favorable. Ver FT para conocer los EA completos.
CARE-MS I* y CARE-MS II**
Objetivo: establecer la eficacia y seguridad de Lemtrada® en comparación con IFN ß-1a subcutáneo
Perfiles de pacientes potenciales
Casos clínicos de éxito
Descubra dos casos clínicos de la mano del Dr. Enric Monreal, facultativo especialista en neurología en el Hospital Universitario Ramón y Cajal, que ejemplifican la eficacia y seguridad de Lemtrada® para sus pacientes.
Ver contenido mínimo de Lemtrada®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: LEMTRADA 12 mg concentrado para solución para perfusión 1 vial (CN: 701018.0). PVP notificado: 7.555,91 €. PVP IVA notificado: 7.858,15 €. Financiado por el SNS. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario.
1. Nombre del medicamento
LEMTRADA 12 mg concentrado para solución para perfusión.
2. Composición cualitativa y cuantitativa
Cada vial contiene 12 mg de alemtuzumab en 1,2 ml (10 mg/ml).
Alemtuzumab es un anticuerpo monoclonal que se produce mediante tecnología de ADN recombinante en un cultivo en suspensión de células de mamíferos (ovario de hámster chino) en un medio nutriente.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol de potasio (39 mg) por perfusión; esto es, esencialmente “exento de potasio”.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por perfusión; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. Forma farmacéutica
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Concentrado transparente, de incoloro a ligeramente amarillento con pH 7,0 - 7,4.
Notas
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
A: año; AAE: alta actividad de la enfermedad; CDI: mejoría confirmada de la discapacidad; EA: efectos adversos; EDSS: cM: esclerosis múltiple; EMSP: esclerosis múltiple secundaria progresiva; EMRR: esclerosis múltiple remitente recurrente; PTI: púrpura trombocitopénica idiopática; RM-T2: resonancia magnética T2; SAD: acumulación sostenida de la discapacidad; SC: inyección subcutánea; sNfL: neurofilamentos de cadena ligera en suero; TAB: tasa anualizada de brotes; TME: tratamiento modificador de la enfermedad.
Referencias
1. Ficha Técnica Lemtrada®, Sanofi. Versión Julio 2023. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/112869001/FT_112869001.html
2. Coles AJ, Compston DA, Selmaj KW, et al. Alemtuzumab vs. interferon beta-1a in early multiple sclerosis. N Engl J Med. 2008;359(17):1786-801.
3. Cohen JA, Coles AJ, Arnold DL, et al. Alemtuzumab versus interferon beta 1a as first-line treatment for patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet. 2012;380(9856):1819-28.
MAT-ES-2400760- V1 Marzo 2024