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Voces ESPID

Índice

Las voces de ESPID (expertos en VRS), han respondido a preguntas acerca de la nueva evidencia publicada sobre nirsevimab en lactantes de alta vulnerabilidad, el impacto de la inmunización más allá de la prevención sobre la bronquiolitis o la seguridad.

Voces de ESPID: descubre los testimonios de los expertos

 

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¿Cuáles son los datos científicos presentados más relevantes acerca de la evidencia de nirsevimab en la práctica clínica?¿Cuáles son los datos más relevantes presentados acerca de la evidencia en lactantes de alta vulnerabilidad?¿Cuál es el impacto de nirsevimab más allá de la prevención de la enfermedad por VRS?¿Qué podemos destacar acerca de la efectividad y seguridad de nirsevimab?

Resumen de una selección de trabajos de VRS presentados

Este resumen recopila una selección de comunicaciones orales y posters compartidos en el Congreso ESPID 2026, celebrado en Bolonia (ESPID 2026). La selección se centra en las principales novedades relacionadas con el estudio del virus respiratorio sincitial (VRS), enfocado específicamente en la implementación de estrategias de inmunización con nirsevimab. No constituye una revisión exhaustiva de todo el contenido presentado en el congreso, quedando fuera del alcance de este documento otras estrategias de prevención.

 

Impacto más allá de la hospitalización

ID 922: Impacto de nirsevimab en reducción de asma, sibilancias y neumonía por todas las causas en el primer año de vida¹
Estudio poblacional de la base de datos nacional de atención primaria BIFAP, que cubre 48% de la población española (9/17 regiones). Tras la implementación de nirsevimab en septiembre 2023, se observó una reducción del 73,9% en infecciones respiratorias bajas asociadas a VRS, del 28,7% en asma/sibilancias recurrentes y del 25,3% en neumonía por todas las causas durante el primer año de vida, comparado con la temporada 2022/23.

ID 2541: Impacto de nirsevimab en consumo de antibióticos en lactantes hospitalizados por ITRI2
Estudio retrospectivo para analizar el impacto de la inmunización universal sobre el consumo de antibióticos en lactantes < 1 año hospitalizados por ITRI (2022-2024). Se observó una reducción significativa del consumo de penicilina y cefotaxima, lo que sugiere un impacto favorable de este anticuerpo monoclonal en el uso de antimicrobianos.

ID 664: Reducción del riesgo de ENI en lactantes < 12 meses tras inmunización con nirsevimab3
Estudio nacional de cohortes de base poblacional que compara la incidencia de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) entre lactantes inmunizados y no inmunizados  en < 12 meses (feb 2023-ene 2024). La inmunización se asoció con una reducción del 36% de las probabilidades de hospitalización por ENI a los 6 meses, manteniéndose consistente a los 9 meses con una reducción del 32%.

Efectividad en lactantes vulnerables

ID 2630: Reducción de hospitalizaciones y visitas de AP por ITRI-VRS en lactantes de alto riesgo4
Estudio poblacional prospectivo longitudinal (NIRSE-GAL) que evalúa la carga de hospitalizaciones y visitas de AP por ITRI-VRS en lactantes de alto riesgo < 24 meses (2017-2025). Tras la implementación de nirsevimab, las tasas de hospitalización por VRS-LRTI disminuyeron de 35,53-58,94 por 1.000 a 29,57/1.000 en 2023/24 y 17,89/1.000 en 2024/25, observándose también una reducción en las visitas ambulatorias.

ID 2810: Alta efectividad de nirsevimab en lactantes prematuros5 
Estudio retrospectivo de cohortes que confirma la efectividad en prevención de la infección por VRS en lactantes prematuros, mostrando una efectividad de 92,1% (IC95%: 40,5-98,9) en lactantes nacidos con EG = 34-36 semanas y de 84% (IC95%: 30,0-98,0) en lactantes con EG = 29-33 semanas, respaldando su administración con evidencia en vida real en esta población específica. 

Vigilancia molecular del VRS

ID 1410: Conservación del sitio de unión de nirsevimab en la proteína F del VRS entre 2022 y 20256
Estudio de vigilancia global (INFORM-RSV y OUTSMART-RSV, 2022-2025) que analizó 3.765 muestras de VRS para evaluar la conservación del sitio de unión de nirsevimab. Los resultados muestran que las variantes resistentes permanecen muy raras (<0,3%) y este anticuerpo neutraliza > 99% de los VRS en circulación, confirmando su efectividad continuada en población pediátrica.

Seguridad

ID 785: La administración temprana de nirsevimab es segura en lactantes prematuros7
Estudio observacional que evalúa el momento de administración y su seguridad en lactantes prematuros ingresados en la unidad de neonatos en Santiago, Chile (2024, 2025). La administración temprana (mediana 3 días) es segura en prematuros, incluidos aquellos extremadamente prematuros y de muy bajo peso. Esta estrategia asegura protección frente al VRS y minimiza la pérdida de oportunidades de inmunización.


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Contenido mínimo de Beyfortus®

▼ «Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.»

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  • BEYFORTUS® 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762403) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18 €. Financiada por el SNS. Con receta
  • BEYFORTUS® 100 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762405) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18 €. Financiada por el SNS. Con receta

Ver Ficha técnica de Beyfortus® 50 mg: CIMA: BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (aemps.es)

Ver Ficha técnica de Beyfortus® 100 mg: CIMA: BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA (aemps.es)

Notas

AP: Atención Primaria; EG: Edad Gestacional; ENI: Enfermedad Neumocócica Invasiva; ITRI: Infección del Tracto Respiratorio Inferior; VRS: Virus Respiratorio Sincitial.

Referencias
  1. Tagarro A, et al. Nationwide, real-world data of respiratory infections and recurrent wheezing in infants younger than 1 year before and after nirsevimab in Spain [presentación oral 922]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  2. Rolland MA, et al. Impact ofnirsevimab on antimicrobial consumption in infants with severe acute respiratory infection in a high-complexity pediatric center [abstract 2541]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  3. Fafi I. Effectiveness of nirsevimab immunisation on invasive pneumococcal disease in children [abstract 664]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  4. Martinon-Torres F. RSV hospitalisation burden in high-risk infants across two seasons of universal prophylaxis with nirsevimab. The NIRSE-GAL study [abstract 2630]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  5. Taborda I. Impact and effectiveness of nirsevimab immunization in preterm infants [abstract 2810]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  6. Mahool KA, et al. Nirsevimab binding-site conservation in RSV F protein between 2022–2025: analysis of sequencing data from the global INFORM-RSV and US OUTSMART-RSV surveillance studies post-nirsevimab implementation [póster 1410]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia;
  7. Izquierdo G, et al. Safety of early in-hospital nirsevimab administration in preterm infants: experience from two consecutive RSV seasons in Chile [abstract 785]. Presentado en: 44th Annual Meeting of the European Society for Paediatric Infectious Diseases (ESPID); 2026 Jun 1-5; Bolonia, Italia.

MAT-ES-2602222 V1 Julio 2026