- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 7 oct 2026
Estudios MAGE y ATOS: ¿qué nos dicen sobre la satisfacción del paciente con Toujeo® en DM2?
Indicación: Toujeo® está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.
Tabla de contenidos:
- Introducción
- ¿Por qué es importante la satisfacción del paciente en la selección del tratamiento para la diabetes?
- ¿Qué evidencia del mundo real existe sobre Toujeo® en la satisfacción del paciente con DM2?
- ¿Qué conclusiones aportan los estudios MAGE y ATOS sobre Toujeo® en el manejo de la diabetes?
- Preguntas Frecuentes sobre Toujeo®
Introducción
La satisfacción del paciente es un aspecto importante en el manejo de la diabetes que puede influir en la adherencia al tratamiento, el control glucémico y la calidad de vida.1 Al tratar a personas con diabetes, comprender el impacto de las decisiones terapéuticas en los resultados informados por el paciente (PROs, por sus siglas en inglés) es cada vez más relevante para optimizar las estrategias terapéuticas individualizadas.
Con opciones de tratamiento como Toujeo® (insulina glargina 300 U/ml), ir más allá de los parámetros clínicos tradicionales e incluir la satisfacción del paciente puede proporcionar un enfoque más integral de la atención de la diabetes.
¿Por qué es importante la satisfacción del paciente en la selección del tratamiento para la diabetes?
La satisfacción del paciente abarca múltiples dimensiones, como la conveniencia del tratamiento, los efectos adversos y la experiencia global con la terapia.1
El Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) es una herramienta validada y ampliamente utilizada que proporciona información valiosa sobre cómo las personas con diabetes perciben su tratamiento en términos de conveniencia, flexibilidad, eficacia y adherencia.2
Cuando las personas con diabetes tienen una mayor satisfacción con su régimen de insulina basal (IB), es más probable que:1
Mantengan la adherencia al tratamiento
Alcancen un control glucémico estable
Mejoren su percepción de la enfermedad
Esto resulta en un beneficio tanto en los resultados clínicos como en el bienestar del paciente, reforzando el hecho de que la satisfacción del paciente es un aspecto clave en la selección del tratamiento.
¿Qué evidencia del mundo real existe sobre Toujeo® en la satisfacción del paciente con DM2?
¿Qué reveló el estudio MAGE sobre la experiencia del paciente al cambiar a Toujeo®?
El estudio observacional MAGE evaluó el impacto de Toujeo® en la satisfacción del paciente en personas con diabetes tipo 2 (DM2) que realizaron un cambio a Toujeo® desde otras IBs.1
¿Qué mostró el estudio ATOS-PRO sobre la satisfacción de pacientes con DM2 que iniciaron Toujeo®?
El subanálisis del estudio ATOS —un estudio observacional multicéntrico de 12 meses de duración— corresponde a un análisis post hoc que evaluó la satisfacción de los pacientes con DM2 que no habían recibido tratamiento previo con insulina y que iniciaron terapia con Toujeo® en condiciones de práctica clínica real en varios países.2
Snoek F, et al (2025)
¿Qué perfil de seguridad y experiencia del paciente se observó con Toujeo® en los estudios MAGE y ATOS?
Los resultados de los estudios MAGE y ATOS sugieren que Toujeo® está asociado a una combinación de mejor control glucémico, resultados de seguridad favorables (incidencia y tasas de hipoglucemia) y mayor satisfacción con el tratamiento.1,2
El estudio MAGE mostró mejoras en la satisfacción de los pacientes mientras se mantenía la estabilidad glucémica:1
- Niveles estables de HbA1c hasta el Mes 6 y el Mes 12
- Menor tasa de hipoglucemia grave
- Perfil de seguridad consistente en comparación con estudios previos
El estudio ATOS sugirió una mejoría en la satisfacción con el tratamiento, acompañada de un perfil de seguridad favorable:2
- Tasas más bajas de eventos hipoglucémicos en los pacientes que mejoraron en la puntuación del DTSQ en comparación con aquellos que no mejoraron.
Estos resultados reflejan una mejora en la experiencia global del manejo de la diabetes en personas con DM2.
¿Qué conclusiones aportan los estudios MAGE y ATOS sobre Toujeo® en el manejo de la diabetes?
Seleccionar terapias que mejoren tanto el control glucémico como la satisfacción del paciente puede contribuir a optimizar el manejo de la diabetes y ayudar a mejorar la adherencia y la persistencia a largo plazo con el tratamiento.
Contenido mínimo de Toujeo® SoloStar®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 1,5 ml (CN: 706414.5). PVP: 48,68 €. PVP IVA: 50,63 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida.
Contenido mínimo de Toujeo® DoubleStar®
PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 3 ml (CN: 727918.1). PVP: 97,34 €. PVP IVA: 101,24 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida.
Abreviaturas
ADO, antidiabéticos orales; DE, desviación estándar; DM2, diabetes mellitus tipo 2; DTSQ, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire; DTSQs, Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire versión de estado; Gla-300, insulina glargina 300 U/ml; HbA1c, hemoglobina glucosilada; HFS-II, Hypoglycemia Fear Survey-II; IB, insulina basal; IC, intervalo de confianza; IMC, índice de masa corporal; PRO, resultados comunicados por los pacientes; PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index; WHO-5, World Health Organization-Five Well-Being Index.
Preguntas Frecuentes sobre Toujeo®
Toujeo® es una insulina basal para administrar una vez al día, a cualquier hora del día, preferiblemente a la misma hora todos los días. Cuando sea necesario, los pacientes pueden usar Toujeo® hasta 3 horas antes o después de su hora de administración habitual.4,5
El efecto hipoglucemiante de Toujeo® fue más estable y prolongado que el de la insulina glargina 100 unidades/ml después de una inyección subcutánea, con una duración de más de 24 horas (hasta 36 horas) a dosis clínicamente relevantes.4,5
Toujeo® proporciona la misma cantidad de unidades de insulina que la insulina glargina 100 unidades/ml en 1/3 del volumen de inyección.4,5,7,8
En el estudio MAGE, las principales razones por las que los profesionales sanitarios prescribieron Toujeo® fueron: 1
- Disminuir la HbA1c: 89,7% de los participantes1
- Reducir los episodios hipoglucémicos: 35,6% de los participantes1
- Reducir el volumen de insulina: 6,7% de los participantes1
- Pérdida de peso: 4,4% de los participantes1
- Mayor flexibilidad horaria: 3,3% de los participantes1
- Mejor estabilidad glucémica: 3,3% de los participantes1
Datos procedentes del estudio MAGE, un estudio observacional de un solo brazo sin grupo control (n=87). Los resultados pueden no ser extrapolables a otras poblaciones. 1
La mejora en la satisfacción con el tratamiento es un factor importante en el tratamiento de la diabetes tipo 2, ya que puede estar asociada con una mejor adherencia al tratamiento y una mejora en los resultados a largo plazo.1
En un análisis post hoc del estudio observacional ATOS, la proporción de pacientes que alcanzaron una mejora clínicamente significativa en la satisfacción con el tratamiento (DTSQs), fue similar en los subgrupos analizados según género, grupo de edad y duración de la diabetes, con la excepción del subgrupo de IMC.2
Este análisis es un análisis post hoc de un estudio observacional en vida real (n=3.801). Se observaron diferencias en el subgrupo de IMC. Los resultados deben interpretarse con cautela.2
En el estudio MAGE, se observó una mejora estadísticamente significativa en la calidad del sueño evaluada mediante el Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) entre el inicio y el mes 6 en personas con DM2 avanzada que iniciaron Toujeo® (-0,73 puntos; p=0,044).¹
El estudio MAGE fue un estudio observacional de un solo brazo sin grupo control (n=87). Los resultados deben interpretarse como complementarios a los datos de ensayos clínicos aleatorizados.1
Sí. En el estudio MAGE, el cambio a Toujeo® se asoció con mejoras significativas en las puntuaciones del Hypoglycemia Fear Survey-II (HFS-II) en personas con DM2 avanzada La puntuación total del HFS-II mejoró -6,96 puntos a los 6 meses (p<0,0001) y -8,50 puntos a los 12 meses (p=0,001).1
Las mejoras se observaron tanto en la subescala de comportamiento (-2,38 a los 6 meses; p=0,010) como en la subescala de preocupación (-4,41 a los 6 meses; p=0,002).1
El estudio MAGE fue un estudio observacional de un solo brazo sin grupo control (n=87). Los resultados deben interpretarse como complementarios a los datos de ensayos clínicos aleatorizados.1
En el análisis post hoc del estudio ATOS, los pacientes que mostraron una mejora en la satisfacción con el tratamiento (DTSQs) presentaron tasas de eventos hipoglucémicos por participante-año inferiores a las observadas en los pacientes sin mejora en el DTSQs. Estos resultados sugieren una posible asociación entre una menor frecuencia de hipoglucemias y una mayor satisfacción con el tratamiento tras iniciar Toujeo®2
Durante el período de tratamiento, al menos un evento hipoglucémico fue notificado en el 1,7% de los participantes que mejoraron su puntuación en el DTSQs, frente al 3,1% de los participantes que no mostraron mejora.2
Este análisis es un análisis post hoc de un estudio observacional en vida real. La relación entre hipoglucemia y satisfacción con el tratamiento no ha sido establecida de forma causal. Los resultados deben interpretarse con cautela.2
En un análisis post hoc del estudio observacional ATOS realizado en práctica clínica habitual, se observó una mejora continua en la puntuación total de satisfacción con el tratamiento de los mejoradores de DTSQs, con una reducción en la frecuencia percibida de hiper/hipoglucemia desde el inicio hasta el mes 12.² En el mes 12, el 76,0% de los participantes fueron clasificados como mejoradores de DTSQs (población evaluable: n=3.656).²
Referencias
- Colin IM, et al. Patient-Reported Outcomes with Insulin Glargine 300 U/mL in People with Type 2 Diabetes: The MAGE Multicenter Observational Study. Diabetes Ther. 2020;11(8):1835-1847.
- Snoek F, et al. Clinically meaningful improvements in treatment satisfaction in insulin-naïve people with type 2 diabetes post initiation of insulin glargine 300 U/mL: A post hoc analysis of real-world ATOS study. Diabetes Obes Metab. 2025;27(7):4011-4016.
- Galstyan GR, et al. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naïve People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022;13(6):1187-1202.
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Toujeo® 300 unidades/ml SoloStar® solución inyectable en pluma precargada [Internet]. Madrid: AEMPS; [consultado 11 Jun 2026]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=100133034
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ficha técnica Toujeo® 300 unidades/ml DoubleStar® solución inyectable en pluma precargada [Internet]. Madrid: AEMPS; [consultado 11 Jun 2026]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1000133038
- Saisho Y. Use of Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire in diabetes care: importance of patient-reported outcomes. Int J Environ Res Public Health. 2018;15(5):947.
- Pettus J, Santos Cavaiola T, Tamborlane WV, et al. The past, present, and future of basal insulins. Diabetes Metab Res Rev. 2016;32(6):478-96.
- Ghosh S, Ghosh R. Glargine-300: An updated literature review on randomized controlled trials and real-world studies. World J Diabetes. 2020;11(4):100-114.
MAT-ES-2602749-1.0-10/2026