Persistencia y Adherencia en la Diabetes Tipo 2

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Indicación: Toujeo^® está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes, y niños a partir de los 6 años de edad.

A pesar de los avances en el manejo de la diabetes, incluidos los antidiabéticos orales, los agonistas del receptor GLP-1, agonistas duales del GIP/GLP-1, el tratamiento con insulina, el uso de bombas, y de la monitorización continua de glucosa, más del 50% de las personas con diabetes continúan con un control inadecuado.^1,2 La persistencia del tratamiento —definida como el tiempo durante el cual una persona continúa la terapia prescrita sin interrupción— representa un reto clínico relevante, la no persistencia se ha asociado con un menor control glucémico, un aumento de los costes sanitarios y un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo y mortalidad, tal como muestra la evidencia disponible.^3,4 En las personas con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que requieren tratamiento con insulina basal (IB), la elección del tipo de insulina puede asociarse con diferencias en la persistencia del tratamiento. Dado que la persistencia depende en gran medida de la capacidad del paciente para seguir el régimen indicado en el día a día, la adherencia —es decir, el cumplimiento diario de la dosis prescrita— actúa como un determinante fundamental que sostiene tanto la persistencia como los resultados glucémicos. En este sentido, las pautas de IB una vez al día y la minimización de la complejidad de la pauta de tratamiento pueden favorecer la adherencia en la práctica clínica habitual.^4,5 
 

Relevancia Clínica de la Persistencia del Tratamiento

La interrupción del tratamiento en la atención de la diabetes va más allá del deterioro del control glucémico; se ha asociado con un incremento de las hospitalizaciones, una progresión acelerada de complicaciones microvasculares y macrovasculares, y una mayor carga económica para los sistemas sanitarios.³,⁴  

Consecuencias de la interrupción del tratamiento^3,4

Evidencia del Mundo Real: Persistencia con Insulina Basal en Francia

El estudio de Roussel et al. evaluó, mediante datos del sistema nacional de salud francés (SNDS), la persistencia al tratamiento con insulina basal en 181.263 personas con diabetes tipo 2 que iniciaron terapia entre 2016 y 2017. Se compararon tres insulinas basales —glargina 300 U/mL, glargina 100 U/mL e insulina detemir— analizando el tiempo hasta la discontinuación y los eventos de hipoglucemia que requirieron hospitalización. Los resultados mostraron una persistencia significativamente mayor con glargina 300 U/mL, junto con una tendencia a menos ingresos por hipoglucemia y menos visitas a urgencias en comparación con insulinas de primera generación. 

La distribución de la población del estudio fue la siguiente: el 74 % inició tratamiento con insulina glargina 100 U/mL, el 14,2 % con insulina detemir y el 11,8 % con insulina glargina 300 U/mL (Toujeo^®).⁵ La persistencia se definió de forma rigurosa como la continuidad con cualquier IB o con la misma insulina sin interrupción; la discontinuación se definió como un intervalo de seis meses o más sin la insulina iniciada.⁵  

Resultados de Persistencia Observados con Toujeo^®

El análisis mostró diferencias en la persistencia del tratamiento entre las distintas formulaciones. A los 12 meses, aproximadamente el 72 % de las personas con DM2 continuaban con alguna terapia con insulina basal, con variaciones según el tipo de insulina.⁵

Las personas con DM2 que iniciaron tratamiento con Toujeo® (insulina glargina 300 U/mL) mostraron una mayor persistencia del tratamiento en comparación con quienes iniciaron insulina glargina 100 U/mL, con una odds ratio (OR) ajustada para la discontinuación de 0,39 (IC 95 %: 0,37–0,41), lo que corresponde a una reducción del 61% en la probabilidad de discontinuación a los 12 meses.⁵

Esta persistencia se mantuvo cuando el análisis se limitó a usuarios que solo utilizaban insulina basal: 

El análisis de Kaplan–Meier mostró que la persistencia con Toujeo^® (insulina glargina 300 U/mL) fue consistentemente superior a la observada con insulina glargina 100 U/mL e insulina detemir a lo largo de todo el periodo de seguimiento.⁵ 

Datos clínicos adicionales: seguridad y utilización de recursos sanitarios

El estudio también evaluó las tasas de hipoglucemia grave que requirieron hospitalización, así como las visitas a urgencias por cualquier causa. Cabe destacar que las visitas a urgencias por cualquier causa fueron significativamente menos frecuentes en las personas con DM2 tratadas con Toujeo^® (Gla-300), con un promedio de 0,558 visitas por año en comparación con 0,873 en el grupo tratado con Gla-100 (OR cruda 0,55; IC del 95 %: 0,52–0,57; p≤0,0001).⁵

Los resultados de seguridad se limitaron a la hipoglucemia grave que requirió hospitalización y a las visitas a urgencias por cualquier causa. Las tasas brutas de hospitalización por hipoglucemia fueron numéricamente inferiores con Toujeo^® (Gla-300) frente a Gla-100, aunque no alcanzaron significación estadística tras el ajuste; las visitas a urgencias fueron significativamente menos frecuentes con Toujeo® tanto antes como después del ajuste. No se notificaron otros acontecimientos adversos.⁵ 

Factores que Contribuyen a una Mayor Persistencia

La mayor persistencia observada con Toujeo^® refleja su perfil farmacocinético distintivo como insulina basal de segunda generación.^6,7 El efecto hipoglucemiante más estable y predecible, junto con una menor variabilidad glucémica, podría contribuir, en determinados contextos clínicos, a una mayor satisfacción y adherencia al tratamiento.⁸

La duración de acción prolongada permite una flexibilidad en el horario de inyección de hasta 3 horas, adaptándose a las exigencias de la vida cotidiana de las personas con DM2 sin comprometer el control glucémico,^6,7 lo que puede ayudar a las personas a manejar su enfermedad con mayor confianza.

 Al cambiar desde una pauta con insulinas basales de acción intermedia o prolongada a un régimen con Toujeo^®, puede ser necesario modificar la dosis de insulina basal previa y ajustar el tratamiento antihiperglucémico concomitante (incluyendo la dosis y el horario de administración de insulinas regulares o análogos de acción rápida, así como de otros antihiperglucémicos no insulínicos). ^6,7

Cambio desde una insulina basal administrada una vez al día: Toujeo^® puede iniciarse mediante una conversión unidad a unidad, tomando como referencia la dosis diaria previa de la insulina basal utilizada.^6,7

Cambio desde una insulina basal administrada dos veces al día: Se recomienda iniciar Toujeo^® al 80 % de la dosis total diaria de la insulina basal que se interrumpe.^6,7

Estos ajustes deben ir acompañados de una monitorización estrecha y ajustes posteriores según respuesta glucémica individual.^6,7

Necesaria una dosis mayor de Toujeo^® (aproximadamente del 10% al 18%) para alcanzar los objetivos glucémicos.

Estrategia de Cambio Basada en la Evidencia para la Práctica Clínica

La evidencia sugiere que la persistencia observada con Toujeo^® puede tener implicaciones relevantes para la práctica clínica. En personas con DM2 que utilizan insulinas basales de primera generación y presentan dificultades de adherencia o de control glucémico, el cambio a Toujeo^® puede considerarse, en determinados escenarios clínicos, como una estrategia basada en la evidencia asociada con resultados observados a largo plazo, incluyendo una mayor persistencia del tratamiento y menos visitas a urgencias observadas en estudios del mundo real una mayor satisfacción con el tratamiento, una menor preocupación por la hipoglucemia y una mejor percepción de la hiperglucemia/hipoglucemia.^5˒8

En este contexto, seleccionar insulinas basales con perfiles más favorables de persistencia y continuidad terapéutica se alinea con las recomendaciones de las guías de práctica clínica, que señalan que la falta de adherencia y persistencia se asocia de forma consistente con peor control glucémico, mayor riesgo de complicaciones y un aumento en hospitalizaciones,³ apoyando así una gestión más constante de la enfermedad a largo plazo. 

Conclusión

La evidencia del mundo real procedente de una amplia base de datos nacional francesa mostró que Toujeo^® presentó una mayor persistencia del tratamiento en comparación con las insulinas basales de primera generación, con una probabilidad de discontinuación un 61% menor y significativamente menos visitas a urgencias a lo largo del periodo de seguimiento.⁵

Estos hallazgos, en línea con las recomendaciones de la EASD que priorizan la persistencia al seleccionar una insulina basal,³ respaldan el valor clínico de cambiar a personas con DM2 adecuadamente seleccionadas a Toujeo^® para ayudar a mantener el control glucémico y, potencialmente, mejorar los resultados a largo plazo.

Junto con la persistencia, la adherencia diaria a la pauta prescrita es esencial para un control glucémico sostenido; la administración una vez al día y la flexibilidad en el horario de dosificación con Toujeo® pueden favorecer la adherencia en la práctica clínica habitual.^6,7 

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:  

Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 1,5 ml (CN: 706414.5). PVP: 48,68 €. PVP IVA: 50,63 €. Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 3 ml (CN: 727918.1). PVP: 97,34 €. PVP IVA: 101,24 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportacion reducida.  

Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada
Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada

Abbreviations

aOR, odds ratio; IB, insulina basal; EASD, Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes; Odds ratio; Gla-100, insulina glargina 100 U/mL; Gla-300, insulina glargina 300 U/mL; Odds ratio; DM2, diabetes mellitus tipo 2