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Fuente: Campus Sanofi
30 jun 2026

15 min

Evolución de la terapia con insulina basal: de los análogos de primera generación a los de segunda generación en el cuidado de la diabetes

Autor:

Campus Sanofi

Descubre las ventajas de los análogos de segunda generación y la evidencia clínica de Toujeo®

evolucion terapia con insulina basal de primera y segunda generacion card

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Indicación: Toujeo^® está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.

Tabla de contenidos:

Reduciendo la brecha en el manejo de la diabetes

En el contexto cambiante del tratamiento de la diabetes, las diferencias entre las terapias con insulina basal (IB) están siendo cada vez más reconocidas y pueden desempeñar un papel significativo en la optimización del tratamiento de los pacientes. La insulina glargina U100 durante muchos años ha sido un pilar fundamental en el manejo de la diabetes. La aparición de las insulinas basales de segunda generación (IB de 2ª generación) ha transformado de forma significativa el paradigma de tratamiento.^1,2 La evidencia clínica respalda a las IB de 2ª generación como una alternativa valiosa frente a la insulina glargina U100, ya que ofrecen una mayor adaptabilidad para el cuidado individualizado de la diabetes.³

La insulina glargina U100 sigue siendo una IB ampliamente prescrita, respaldada por una sólida experiencia clínica.⁴ Aunque continúa siendo efectiva para muchos pacientes, la evidencia sugiere que los análogos de insulina basal más recientes, como la insulina glargina U300, pueden ofrecer beneficios adicionales en situaciones clínicas específicas, incluyendo menor riesgo de hipoglucemia y una mayor estabilidad glucémica, lo que podría contribuir a abordar los desafíos persistentes en el manejo de la diabetes.^5,6

Cabe destacar que el 75,5 % de los especialistas indicaron que tratarían la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) de forma más intensiva si se redujeran las preocupaciones relacionadas con la hipoglucemia.³ Además, una encuesta multinacional informó de que aproximadamente el 36 % de las personas con DM2 experimentaron episodios de hipoglucemia que autogestionaron en los últimos 30 días.⁷

En respuesta, muchos ajustaron sus dosis de IB para evitar episodios nocturnos

La autogestión inadecuada de la DM2 se asocia a consecuencias negativas destacables, que incluyen el bienestar y el funcionamiento del paciente.⁷ Además, el 43 % de las personas con DM2 reportaron ajustar la dosis de insulina para evitar episodios de hipoglucemia tras un episodio leve o moderado.⁸

Toujeo^® mostró un perfil farmacocinético y farmacodinámico más estable, con menor variabilidad a lo largo del día, en comparación con la insulina glargina U100⁹

Perfil farmacocinético mejorado

Toujeo^® proporciona un perfil farmacocinético y farmacodinámico más estable y prolongado, con una mayor duración de acción que permite un control glucémico que extiende el control de la glucosa sanguínea más allá de las 24 horas.^10-12 Los estudios clínicos muestran que Toujeo^® ofrece una actividad constante y distribuida de forma homogénea a lo largo del día, con menor variabilidad intradía en comparación con otras insulinas de acción prolongada.¹²

Toujeo® mostró una menor fluctuación en los perfiles de tasa de infusión de glucosa en estado estacionario^12,13

Tiempo en rango comparable, menor variabilidad glucémica y reducción de la hipoglucemia nocturna con Toujeo^® frente a insulina glargina U100¹³

Toujeo^® demostró una eficacia equivalente con un perfil de seguridad mejorado^14-18

El programa de ensayos clínicos EDITION incluyó a más de 3.000 personas con diabetes en cuatro estudios pivotales. Demostró que Toujeo^® proporciona un control glucémico equivalente al de la insulina glargina U100, además de ofrecer ventajas clínicas significativas como un menor riesgo de hipoglucemia nocturna y global, perfiles de glucosa más estables durante 24 horas y una menor variabilidad glucémica en todas las poblaciones, desde las personas sin experiencia previa con insulina hasta aquellas en regímenes basales-bolo complejos.^14-18

Estudio	Población	Eficacia primaria (HbA_1c)	Cambio en la media de HbA_1c	Resultados de seguridad
EDITION 1¹⁴	DM2 (con IB + insulina prandial)	No inferior a insulina glargina U100 (margen <0,3 %)	El cambio en la media de mínimos cuadrados (MMC) fue del -0,83 % (EE 0,06) (-91 mmol/mol [0,7]) para ambos grupos. La HbA_1c fue del 7,25 % (DE 0,85) (55,7 mmol/mol [9,3]) con Toujeo^® y del 7,28 % (0,92) (56,1 mmol/mol [10,1]) con insulina glargina U100.	• Reducción del 21 % de la hipoglucemia nocturna (p = 0,0045) frente a la insulina glargina U100. • Perfil de seguridad global comparable.
EDITION 2¹⁵	DM2 (con IB)	No inferior a insulina glargina U100 (margen <0,3 %)	El cambio en la MMC fue del 20,57 % (0,09) o 26,2 mmol/mol (1,0) para Toujeo^® y del 20,56 % (0,09) o 26,1 mmol/mol (1,0) para insulina glargina U100. La media de HbA_1c al mes 6 con Toujeo^® e insulina glargina U100 fue del 7,57 % (59,2 mmol/mol) y del 7,56 % (5,91 mmol/mol), respectivamente.	• Reducción del 23 % de la hipoglucemia nocturna (p = 0,0380) frente a la insulina glargina U100. • Perfil de seguridad global similar.
EDITION 3¹⁶	DM2 (sin experiencia previa con insulina)	No inferior a insulina glargina U100 (margen <0,4 %)	En el mes 6, la diferencia de MMC en el cambio de HbA_1c fue 0,04 (IC 95 %: -0,09 a 0,17) % (0,4 [IC 95 %: -1,0 a 1,9] mmol/mol).	• Reducción del 24 % de la hipoglucemia nocturna frente a la insulina glargina U100. • Sin nuevas señales de seguridad.
EDITION 4¹⁷	Diabetes mellitus tipo 1 (DM1)	No inferior a insulina glargina U100 (margen <0,4 %)		• Reducción del 31 % de la hipoglucemia nocturna durante las primeras 8 semanas críticas en personas con DM1 frente a la insulina glargina U100.

Creada a partir de Riddle MC, et al. (2014), Yki-Järvinen H, et al. (2014), Bolli GB, et al. (2015) y Home PD, et al. (2015).

La ventaja en hipoglucemia: un beneficio potencialmente transformador

La reducción de las hipoglucemias representa beneficios clínicos significativos que pueden transformar la experiencia y la adherencia al tratamiento en personas con diabetes. Un metaanálisis de los estudios EDITION 1-3 mostró una reducción del 14 % de los episodios hipoglucémicos confirmados en cualquier momento del día y una reducción del 31 % de los episodios nocturnos durante 6 meses en comparación con la insulina glargina U100. En otro estudio, el 49 % de las personas con DM2 experimentaron menos episodios nocturnos con Toujeo^®, lo que respalda un manejo de la diabetes más seguro y con mayor confianza.^16,19,20

Estudio RESTORE-G: evidencia de la práctica clínica real que respalda las IB de segunda generación²¹

El estudio RESTORE-G aporta evidencia adicional y convincente a favor de las IB de 2ª generación. En adultos con DM2 sin experiencia previa con insulina, al intensificar el tratamiento añadiendo una IB a una terapia ya establecida con arGLP-1, las opciones de 2ª generación como Toujeo^® se asociaron a reducciones significativamente mayores de la HbA_1c y de la glucemia en ayunas en comparación con análogos de primera generación como Lantus^®, manteniendo unos perfiles de peso similares.²¹

Análisis de práctica clínica real en adultos con DM2 sin tratamiento previo con insulina tratados con arGLP-1 ± ADO que intensifican su tratamiento iniciando IB (Toujeo<sup>®</sup> o degludec) y suspendiendo el arGLP-1

Ventajas clínicas adicionales de Toujeo^®

Conclusión

Toujeo^® representa un avance significativo en la terapia con IB. Aborda las principales limitaciones de las IB de primera generación, manteniendo la eficacia. Toujeo^® proporciona un control glucémico eficaz con un menor riesgo de hipoglucemia en comparación con la insulina glargina U100, ofreciendo un perfil de seguridad mejorado en diversas poblaciones con DM2. Además de su control glucémico comparable y menor riesgo de hipoglucemia, Toujeo^® también demostró neutralidad ponderal o incluso un modesto beneficio en el peso en estudios clínicos frente a la insulina glargina U100, lo que lo convierte en la opción de referencia para el manejo actual de la diabetes.

Contenido mínimo de Toujeo^®SoloStar^®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 1,5 ml (CN: 706414.5). PVP: 48,68 €. PVP IVA: 50,63 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida.

Contenido mínimo de Toujeo^®DoubleStar^®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 3 ml (CN: 727918.1). PVP: 97,34 €. PVP IVA: 101,24 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida.

Abreviaturas

ADO: antidiabéticos orales; arGLP-1: agonista del receptor de péptido similar al glucagón tipo 1; DE: desviación estándar; DM1:diabetes mellitus tipo 1; DM2: diabetes mellitus tipo 2; EE: error estándar; FBG: fasting blood glucose; Gla-100: insulina glargina U100; Gla-300: insulina glargina U300; HbA_1c: hemoglobina glicada; IB: insulina basal; IB de 1ª gen: insulinas basales de 1ª generación; IB de 2ª gen: insulinas basales de 2ª generación; IC: intervalo de confianza; MCG: monitorización continua de glucosa; MMC: media de los mínimos cuadrados.

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Referencias

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MAT-ES- 2602049.V1. Junio 2026

Reduciendo la brecha en el manejo de la diabetes

Toujeo® mostró un perfil farmacocinético y farmacodinámico más estable, con menor variabilidad a lo largo del día, en comparación con la insulina glargina U1009

Tiempo en rango comparable, menor variabilidad glucémica y reducción de la hipoglucemia nocturna con Toujeo® frente a insulina glargina U10013

Toujeo® demostró una eficacia equivalente con un perfil de seguridad mejorado14-18