Glargina 300 U/mL vs degludec 100 U/mL: Perspectivas clínicas del estudio BRIGHT para la selección de insulina basal

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Indicación: Toujeo^® está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.

Tabla de contenidos:

• Introducción
• Prevención de la hipoglucemia temprana: clave para un control sostenido de la diabetes
• Estudio BRIGHT: comparación directa
• Eficacia glucémica comparable: consecución de los objetivos de HbA_1c
• Menor hipoglucemia observada con glargina 300 U/mL durante la titulación
• Poblaciones especiales: ampliando la base de evidencia
• Implicaciones clínicas: optimizando las decisiones iniciales sobre la insulina
• Conclusión

Introducción

El manejo eficaz de la diabetes implica seleccionar adecuadamente los tratamientos que optimizan tanto el control glucémico como la seguridad. A la hora de prescribir insulina basal (IB), la elección entre las opciones disponibles puede influir en los resultados glucémicos.¹ El estudio BRIGHT aporta datos comparativos entre glargina 300 U/mL con degludec 100 U/mL, aportando evidencia para la toma de decisiones terapéuticas.¹

Prevención temprana de la hipoglucemia: clave para el control de la diabetes

Las primeras semanas de tratamiento con IB representan una ventana crítica que puede determinar el éxito terapéutico a largo plazo.² La investigación ha demostrado que los episodios de hipoglucemia en las primeras etapas tienen un impacto duradero: las personas con diabetes que sufrieron hipoglucemia durante los primeros meses de tratamiento con insulina presentaban mayor probabilidad de experimentar episodios recurrentes a los 24 meses.² Además, a largo plazo, estas personas tenían un mayor riesgo de hipoglucemia y abandono de la IB en comparación con quienes se mantuvieron libres de hipoglucemia.³

Este patrón genera un círculo vicioso en el que el miedo a la hipoglucemia lleva a ajustes conservadores de la dosis y a un control glucémico insuficiente.² Reducir el riesgo de hipoglucemia durante la titulación puede ayudar a las personas con diabetes a optimizar las dosis de insulina, mejorando tanto la seguridad como los resultados clínicos.^2,3

Estudio BRIGHT: comparación directa

El ensayo BRIGHT fue el primer estudio controlado aleatorizado que comparó glargina 300 U/mL con degludec 100 U/mL en adultos con diabetes tipo 2 (DM2) sin tratamiento previo con insulina.¹ Este estudio multicéntrico de 24 semanas incluyó a 929 participantes.¹

^{Creado a partir de Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2018;41:2147-54.}

Eficacia glucémica comparable: consecución de los objetivos de HbA_1c 

Tanto glargina 300 U/mL como degludec 100 U/mL demostraron una reducción sustancial y comparable de la HbA_1c. glargina 300 U/mL demostró no inferioridad frente a degludec 100 U/mL, cumpliendo el objetivo primario del estudio.¹

_{Creado a partir de Rosenstock J, et al. Diabetes Care. 2018;41:2147-54.}

Menor hipoglucemia observada con glargina 300 U/mL durante la titulación

Si bien ambos medicamentos fueron comparables en sus efectos glucémicos, glargina 300 U/mL mostró el siguiente perfil de seguridad durante el período de titulación inicial de 12 semanas.¹

_{Hipoglucemia en cualquier momento del día (24 h) (A) o durante el período nocturno (00:00–05:59 h) (B), población de seguridad. Se muestran los valores de P nominales.}

_{Rosenstock J, et al. Diabetes Care.2018;41:2147-54}

Poblaciones especiales: ampliando la base de evidencia 

Implicaciones clínicas: optimizando las decisiones iniciales sobre la insulina

La evidencia del estudio BRIGHT subraya la importancia de seleccionar la IB adecuada durante el período inicial del tratamiento.¹ La reducción de la hipoglucemia durante la titulación observada con glargina 300 U/mL puede facilitar ajustes de dosis más seguros, ayudando a las personas a alcanzar los objetivos glucémicos sin comprometer la seguridad^.1,3,6

La reducción en la incidencia de hipoglucemia confirmada y en la tasa de episodios durante la titulación con glargina 300 U/mL puede contribuir a una mejora de los resultados glucémicos y a una menor frecuencia de episodios hipoglucémicos a largo plazo.³

Conclusión

El estudio BRIGHT es la primera comparación directa entre glargina 300 U/mL y degludec 100 U/mL. Los resultados muestran que glargina 300 U/mL proporciona un control glucémico comparable con menos episodios hipoglucémicos durante el período inicial de titulación (0-12 semanas).

Glargina 300 U/mL puede ser una opción confiable para las personas con DM2 que requieren tratamiento con IB, gracias a su menor riesgo de hipoglucemia y su control glucémico comparable a lo largo de todo el período del estudio.

Contenido mínimo de Toujeo^® SoloStar^® 

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 1,5 ml (CN: 706414.5). PVP: 48,68 €. PVP IVA: 50,63 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida. 

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PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 3 ml (CN: 727918.1). PVP: 97,34 €. PVP IVA: 101,24 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida.

Abreviaturas:

IB: insulina basal; IMC: índice de masa corporal; IC: intervalo de confianza; HbA_1c: hemoglobina glucosilada; LSM: mínimos cuadrados de la media; DM2: diabetes tipo 2: GPA: glucosa plasmática en ayunas; SMPG: automedición de la glucemia.

Referencias:

1. Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More Similarities Than Differences Testing Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Insulin Degludec 100 Units/mL in Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2147-2154.
2. Mauricio D, Meneghini L, Seufert J, et al. Glycaemic control and hypoglycaemia burden in patients with type 2 diabetes initiating basal insulin in Europe and the USA. Diabetes Obes Metab. 2017 Aug;19(8):1155-1164.
3. Cheng A, Harris S, Giorgino F, et al. Similar glycaemic control and less hypoglycaemia during active titration after insulin initiation with glargine 300 units/mL and degludec 100 units/mL: A subanalysis of the BRIGHT study. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):346-354.
4. Bolli GB, Cheng A, Charbonnel B, et al. Glycaemic control and hypoglycaemia risk with insulin glargine 300 U/mL and insulin degludec 100 U/mL in older participants in the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2021 Jul;23(7):1588-1593.
5. Haluzík M, Cheng A, Müller-Wieland D, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020 Aug;22(8):1369-1377.
6. Sullivan SD, Nicholls CJ, Gupta RA, et al. Comparable glycaemic control and hypoglycaemia in adults with type 2 diabetes after initiating insulin glargine 300 units/mL or insulin degludec: The DELIVER Naïve D real-world study. Diabetes Obes Metab. 2019;21(9):2123-2132.