Cerrando la brecha en el manejo de la diabetes tipo 2 (DM2): intensificación oportuna con Toujeo® (insulina glargina 300 U/ml)

Indicación: Toujeo® está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años.

Tabla de contenidos:

• Introducción
• Consecuencias del control glucémico inadecuado
• Los costes ocultos del retraso en el inicio del tratamiento con insulina
• Abordando la inercia terapéutica
• Datos en personas con DM2 inadecuadamente controlada con ADO más arGLP-1
• Toujeo® vs. insulina degludec: eficacia comparable con menor hipoglucemia durante la titulación
• Toujeo® vs. Gla-100: control glucémico con menor riesgo de hipoglucemia
• Adultos con DM2 sin tratamiento previo con insulina tratados con ADO (N=862)
• Evidencia en vida real sobre eficacia y seguridad
• Consideraciones prácticas para la implementación clínica
• Conclusión

Introducción

Los antidiabéticos orales (ADO) son una opción terapéutica habitual; sin embargo, dado que la DM2 es una enfermedad progresiva y multifactorial, los ADO suelen terminar siendo insuficientes, requiriendo que los pacientes pasen a terapias inyectables para alcanzar los objetivos glucémicos.¹ La evidencia clínica muestra que menos de la mitad de los pacientes con DM2 logran un control glucémico adecuado únicamente con ADO.² Existe una necesidad no cubierta de gran relevancia que subraya la importancia de la intensificación oportuna del tratamiento, incluyendo la transición hacia insulinas como Toujeo® (insulina glargina 300 U/ml).

Consecuencias del control glucémico inadecuado

Lograr un control glucémico temprano y sostenido puede contribuir a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes.³ Sin embargo, la intensificación hacia insulina basal (IB) se retrasa con frecuencia de manera injustificada. Esta inercia terapéutica supone una oportunidad perdida para optimizar los resultados del paciente y reducir potencialmente las complicaciones a largo plazo.^2,4

 

Los costes ocultos del retraso en el inicio del tratamiento con insulina

La importancia de la intensificación oportuna del tratamiento se ve reforzada por la asociación entre el control glucémico subóptimo y un mayor riesgo de:^5,6

Abordando la inercia terapéutica

A pesar de estas recomendaciones, el inicio tardío de la insulina sigue siendo un problema frecuente en la práctica clínica. Diversos factores, tanto del médico como del paciente, contribuyen a perpetuar esta situación, entre ellos:⁴

Datos en personas con DM2 inadecuadamente controlada con ADO más arGLP-1 

Reducción significativa de la hemoglobina glicada (HbA_1c) sin aumento significativo de la hipoglucemia ni cambio de peso: evidencia del estudio DELIVER-G 

El estudio DELIVER-G, realizado en condiciones de práctica clínica real en adultos con DM2 sin experiencia previa con insulina y con control inadecuado pese a tratamiento con arGLP‑1 ± ADO, mostró una reducción significativa de la HbA_1c media del 0,97 % (p <0,0001) tras la adición de Toujeo®, sin un aumento significativo de la hipoglucemia ni cambios en el peso corporal.⁹

Esta reducción de la HbA_1c se asoció a resultados clínicos relevantes: casi tres veces más pacientes alcanzaron niveles de HbA_1c por debajo del 8,0 % y aproximadamente cinco veces más pacientes lograron el objetivo más estricto por debajo del 7,0 % tras el inicio de Toujeo®, en comparación con el uso exclusivo de arGLP-1 ± ADO.⁹

Toujeo® vs. insulina degludec: eficacia comparable con menor hipoglucemia durante la titulación¹⁰

El estudio BRIGHT, un ensayo aleatorizado y abierto en personas con DM2 sin tratamiento previo con insulina, mostró una reducción comparable de la HbA_1c con Toujeo® frente a la insulina degludec 100 U/ml, junto con menores tasas de hipoglucemia durante el periodo de titulación.¹⁰

Durante el periodo del estudio se notificaron los siguientes acontecimientos adversos (AA):¹⁰

AA: acontecimientos adversos. 
Creado a partir de los datos de la publicación de Rosenstock J, et al. (2018)

Se produjo una muerte en el grupo Gla-300, debida a adenocarcinoma de colon. 

Toujeo® vs. Gla-100: control glucémico con menor riesgo de hipoglucemia

El estudio EDITION 3, un ensayo controlado aleatorizado en adultos sin tratamiento insulínico previo y en tratamiento con ADO con DM2 naïve a insulina tratados con ADO, mostró una reducción comparable de la HbA_1c con Toujeo® frente a insulina glargina 100 U/ml (Gla-100), con una menor incidencia de hipoglucemia confirmada y nocturna en los periodos predefinidos. Un metaanálisis a nivel de paciente del programa EDITION, con seguimiento de 1 año, reforzó estos hallazgos, demostrando un mayor control glucémico global con menor hipoglucemia para Toujeo® frente a Gla-100 en personas con DM2.¹¹

Adultos con DM2 sin tratamiento previo con insulina tratados con ADO (N=862)

Los acontecimientos adversos notificados con mayor frecuencia fueron los eventos gastrointestinales, cardíacos y musculoesqueléticos, distribuidos de forma equitativa entre los grupos de tratamiento.¹¹

AA: acontecimientos adversos; AAET: acontecimientos adversos emergentes del tratamiento; Gla-100: insulina glargina 100 U/ml; MACE: evento cardiovascular adverso mayor. 
Creado a partir de los datos de la publicación de Rosenstock J, et al. (2018).

Además, se notificó un AAET grave con desenlace mortal (empeoramiento de cardiopatía aterosclerótica) en un participante del grupo de Toujeo®.

Evidencia en vida real sobre eficacia y seguridad 

El estudio pragmático en vida real ACHIEVE CONTROL comparó Toujeo® con otras IB en personas con DM2 sin tratamiento previo con insulina y aportó evidencia en vida real que respalda la efectividad y seguridad de Toujeo® en condiciones habituales de atención.¹²

Los siguientes acontecimientos relativos a la seguridad fueron notificados durante el periodo de tratamiento:¹³

^†Ninguno considerado por el investigador como relacionado con los fármacos en investigación. 
AA: acontecimientos adversos; AAET: acontecimientos adversos emergentes del tratamiento; IB: insulina basal; SOC: estándar de cuidado. 
Creado a partir de los datos de la publicación de Meneghini L, et al. Suppl Mat (2018)

Consideraciones prácticas para la implementación clínica

La administración en dosis única diaria de Toujeo® también puede contribuir a simplificar la transición tanto para las personas con DM2 como para los profesionales sanitarios, contribuyendo a reducir la complejidad que suele asociarse al inicio de la insulinoterapia.¹⁴ Esta inyección única diaria puede ayudar a mejorar la adherencia y reducir las barreras psicológicas que tanto los pacientes como los médicos pueden experimentar al considerar el inicio del tratamiento con insulina.⁴

Conclusión

Retrasar la transición desde los ADO a una IB como Toujeo® puede exponer a las personas con DM2 a un control glucémico subóptimo que podría derivar en complicaciones. Toujeo® podría constituir una opción valiosa para la intensificación tras los ADO en personas con DM2 que continúan con un control insuficiente, al tiempo que aborda preocupaciones frecuentes relacionadas con la insulinoterapia. La evidencia sobre el inicio de tratamiento con insulina basal con Toujeo® sugiere que podría beneficiar a personas con DM2 con control inadecuado pese al uso de ADO.

Contenido mínimo de Toujeo^® SoloStar^® 

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Toujeo 300 unidades/ml SoloStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 1,5 ml (CN: 706414.5). PVP: 48,68 €. PVP IVA: 50,63 €. Medicamento sujeto a prescripción médica.Tratamiento de Larga Duración. Financiados por SNS. Aportación reducida. 

Contenido mínimo Toujeo^® DoubleStar^® 

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Toujeo 300 unidades/ml DoubleStar, solución inyectable en pluma precargada - 3 plumas 3 ml (CN: 727918.1). PVP: 97,34 €. PVP IVA: 101,24 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Tratamiento de Larga Duración. Financiado por SNS. Aportación reducida. 

Abreviaturas:

AA: acontecimiento adverso; AAET: acontecimiento adverso emergente del tratamiento; ADA: American Diabetes Association; ADO: agentes antidiabéticos orales; arGLP-1: agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1; BL: valor basal, por sus siglas en inglés; DE: desviación estándar; DM2: diabetes mellitus tipo 2; DMMC: diferencia de medias de mínimos cuadrados; EASD:European Association for the Study of Diabetes; GIP: polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa; Gla-100: insulina glargina 100 U/ml; Gla-300: insulina glargina 300 U/ml; GLP-1: péptido similar al glucagón tipo 1; GPA: glucemia plasmática en ayunas; HbA_1c: hemoglobina glicada; HEDIS: Healthcare Effectiveness Data and Information Set; IB: insulina basal; IC: intervalo de confianza; IDer: insulina detemir; iDPP4: inhibidor de la dipeptidil peptidasa‑4; IMC: índice de masa corporal; iSGLT2: inhibidor del cotransportador sodio‑glucosa tipo 2; MACE: evento cardiovascular adverso mayor, por sus siglas en inglés; Met: metformina; MMC: media de mínimos cuadrados; NICE: National Institute for Health and Care Excellence; PSP: programa de apoyo al paciente; QD: una vez al día, por sus siglas en inglés; RR: riesgo relativo; Sem: semana; SMPG: automonitorización de la glucemia, por sus siglas en inglés; SOC: estándar de cuidado; SU: sulfonilurea; TZD: tiazolidinediona.

Referencias:

1. Kendall DM, Cuddihy RM, Bergenstal RM. Clinical application of incretin-based therapy: therapeutic potential, patient selection and clinical use. Am J Med. 2009;122(6 Suppl):S37-S50.

2. Aschner P, Gagliardino JJ, Ilkova H, et al. Persistent poor glycaemic control in individuals with type 2 diabetes in developing countries: 12 years of real-world evidence of the International Diabetes Management Practices Study (IDMPS). Diabetologia. 2020;63(4):711-721.

3. Del Prato S, Felton AM, Munro N, et al. Improving glucose management: ten steps to get more patients with type 2 diabetes to glycaemic goal. Int J Clin Pract. 2005;59(11):1345-1355.

4. Reach G, Pechtner V, Gentilella R, et al. Clinical inertia and its impact on treatment intensification in people with Type 2 Diabetes mellitus. Diabetes Metab. 2017;43(6):501-511.

5. Adams SK, Tran DD, Lofgren I, et al. The psychological burden of diabetes: Using evidence-based treatment to support clients in psychotherapy. Practice Innovations. 2022;7(2):85-107.

6. Tomic D, Shaw JE, Magliano DJ. The burden and risks of emerging complications of diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol. 2022;18(9):525-539.

7. American Diabetes Association Professional Practice Committee for Diabetes*; 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care 1 January 2026;49(Supplement_1):S183–S215.

8. Khunti K, Wolden ML, Thorsted BL, et al. Clinical inertia in people with type 2 diabetes: a retrospective cohort study of more than 80,000 people. Diabetes Care. 2013;36(11):3411-3417.

9. Bailey TS, Gill J, Jones S M, et al. Real-world outcomes of addition of insulin glargine 300 U/mL (Gla-300) to glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) therapy in people with type 2 diabetes: The DELIVER-G study. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1617-1622.

10. Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More Similarities Than Differences Testing Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Insulin Degludec 100 Units/mL in Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147-2154. doi:10.2337/dc18-0559.

11. Bolli GB, Roussel R, Riddle MC, et al. New insulin glargine 300 U/mL compared with glargine 100 U/mL in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes Metab. 2015;17(4):386–394.

12. Meneghini L, Sullivan SD, Oster G, et al. A pragmatic randomized clinical trial of insulin glargine 300 U/mL vs first-generation basal insulin analogues in insulin-naïve adults with type 2 diabetes: 6-month outcomes of the ACHIEVE Control study. Diabetes Obes Metab. 2020;22(11):2004-2012.

13. Meneghini L, Sullivan SD, Oster G, et al. A pragmatic randomized clinical trial of insulin glargine 300 U/mL vs first-generation basal insulin analogues in insulin-naïve adults with type 2 diabetes: 6-month outcomes of the ACHIEVE Control study. Diabetes Obes Metab. 2020;22(11):2004-2012. Supplementary Material.

14. Ficha técnica de Toujeo®. Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Última actualización: 9 de julio de 2025.