Caso Clínico 1: Eficacia de isatuximab-carfilzomibdexametasona

Eficacia de isatuximab-carfilzomibdexametasona en una paciente con mieloma múltiple en situación de recaída medular y extramedular

Se trata de una mujer de 54 años que tiene mieloma múltiple, con inmunoglobulina de tipo G (IgG) kappa y una puntuación de 3 en el Sistema Internacional de Estadificación revisado (ISS-R). Está en situación de progresión biológica por criterios serológicos, pero con una progresión clínica en forma de lesión lítica en el arco posterior de C6 con componente de partes blandas asociado que invade el canal medular.

Se decide iniciar tratamiento con esquema Isa-Kd en segunda línea la vista de los resultados satisfactorios del estudio pivotal IKEMA donde aparecían bien representados (32%) los pacientes refractarios a lenalidomida.¹

Formato PDF, 7 páginas

Caso Clínico

Una mujer de 54 años ingresa en medicina interna por deterioro del estado general, anemia y dolores óseos inespecíficos.

Antecedentes

• No tiene alergias medicamentosas conocidas.
• Sufre hipertensión arterial y está en tratamiento mfarmacológico. No tiene diabetes mellitus ni dislipemia.
• No presenta otras enfermedades médicas.

Enfermedad actual

En marzo de 2018, la paciente refiere un síndrome constitucional, con astenia y dolores óseos generalizados de varios meses de evolución.

Citogenética:

• Cariotipo: 46,XY[30].

• FISH: ganancia de 1q (tres copias) positivo (82%) y t (4,14) (IGH/ FGFR3 positiva. El resto son negativas.

Resumen

Figura 1. Cronología temporal que resume la evolución clínico-analítica de la paciente

CM: componente monoclonal; EEF: estudio de electroforesis; EMR: enfermedad mínima residual; IF: inmunofijación; IgG: inmunoglobulina G; Isa-Kd: isatuximab-carfilzomib-dexametasona; MM: mieloma múltiple; MBRP: muy buena respuesta parcial; neg: negativo; PET: tomografía por emisión de positrones; PH: progenitores hematopoyéticos; Rd: lenamidomida-dexametasona; RT: radioterapia; TAC: tomografía axial computarizada; TASPE: trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos; tto.: tratamiento; VRD: bortezomib-lenalidomida-dexametasona.

Discusión

Se realiza una RMN tras dos ciclos (octubre de 2022), observándose la desaparición total de la lesión tumoral en elementos posteriores de C6. Además, a nivel serológico, presenta RCe tras el primer ciclo, y se ha mantenido de forma persistente. A día de hoy, se encuentra recibiendo el quinto ciclo de Isa-Kd, con buen perfil de tolerabilidad, sin incidencias de interés, encontrándose en situación de RCe serológica, EMR negativa en AMO y ausencia de lesiones hipermetabólicas en PET-TAC. El estudio pivotal IKEMA permitió la aprobación del esquema para pacientes con alto riesgo citogenético y refractarios a lenalidomida.

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PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN SARCLISA:
20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 5 ml (CN: 728802.2). PVP notificado: 894,02€. PVP IVA notificado: 929,78€. SARCLISA 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 25 ml (CN: 728803.9). PVP notificado: 4.246,47€. PVP IVA notificado: 4.416,33€. Financiado por SNS. En el caso de la indicación en combinación con carfilzomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo, tratados previamente con bortezomib y refractarios a lenalidomida. En el resto de pacientes no tratados previamente con bortezomib y no refractarios a lenalidomida se restringe el uso de la combinación a pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes de tratamiento previo. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario.