- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 1 jul 2026
Más de 10 años de compromiso imparable en el tratamiento de la ECVA
La ECVA es la principal causa de muerte en el mundo.1
Para afrontarlo, necesitamos ser nada menos que imparables.
Desde la aprobación de PRALUENT (alirocumab) por la EMA en 2015,² y hasta el día de hoy, hemos trabajado de forma conjunta con pacientes y profesionales sanitarios frente a la ECVA.
Entre la investigación imparable de la reducción del c-LDL y la prevención de eventos CV, la innovación constante y la colaboración continua con los profesionales sanitarios para cerrar las brechas en el manejo lipídico, ser imparables nos ha llevado muy lejos.3-8
Pero esto es solo el principio.
Desde la primera aprobación de PRALUENT, hemos generado evidencia de forma imparable para comprender mejor su perfil de eficacia y seguridad en distintas poblaciones con ECVA:3-7
2015-2020 – Programa de fase 3 ODYSSEY
El programa de fase 3 ODYSSEY —que engloba 11 ensayos de fase 3 independientes— investigó el impacto de PRALUENT en la reducción del c-LDL y en los resultados cardiovasculares en poblaciones de alto riesgo.3,10-20
2020 – Estudio de dispositivo SYDNEY y CHOICE I
El estudio de dispositivo SYDNEY* y el ensayo CHOICE I investigaron PRALUENT 300 mg una vez al mes en poblaciones de alto riesgo.4,5
*El dispositivo SYDNEY no es el vigente, sino que el dispositivo actual es la Pluma de Última Generación.
2025 – Análisis conjunto post hoc de ODYSSEY
El análisis conjunto de los estudios de fase 3 de ODYSSEY evaluó el efecto de PRALUENT en la reducción del c-LDL en pacientes con ECVA que aún no habían sufrido un primer evento CV.6
2026 en curso – Programa OPTIMUS
A través del programa OPTIMUS, seguimos explorando estrategias de tratamiento en el manejo de la ECVA mediante estudios de vida real y de simulación que utilizan metodologías avanzadas.7,9*
*Los estudios de RWE (evidencia del mundo real) pueden variar sustancialmente en sus enfoques metodológicos, lo que puede contribuir a la heterogeneidad o a hallazgos inesperados entre los distintos análisis. Garantizar la aplicación rigurosa de principios epidemiológicos clave —como una definición adecuada del tiempo cero, las consideraciones del diseño de nuevos usuarios, el manejo de datos de reclamaciones abiertas y la evaluación de posibles sesgos relacionados con el tiempo— sigue siendo esencial para generar resultados fiables. Por ello, una RWE de alta calidad depende de enfoques robustos y metodológicamente avanzados, como el emparejamiento por puntuación de propensión (propensity score matching) y la G-computación empleados en los estudios.
Durante la última década, hemos seguido comprometidos con la experiencia de pacientes y profesionales sanitarios innovando de forma imparable.
En 2016, se aprobó en la UE la dosis de PRALUENT 300 mg una vez al mes.21 Después, con el lanzamiento y el desarrollo de dispositivos como SYDNEY y la pluma de última generación, PRALUENT se convirtió, y continúa siendo, el único iPCSK9 con una única inyección mensual en una pluma precargada.22*
*Fuera de Estados Unidos.
Después de más de una década transformando el panorama de la ECVA, sabemos que el camino apenas comienza. En este vídeo exploramos los desafíos que aún tenemos por delante y la energía imparable que sigue impulsando nuestro compromiso con los pacientes. Descubre qué nos motiva a seguir innovando:
A través de iniciativas como el programa ACS EuroPath, hemos identificado de forma imparable las brechas en el manejo del c-LDL y hemos trabajado con especialistas para ayudar a cerrarlas.8
Gracias a las encuestas realizadas en 2018, 2022 y 2024, hemos podido conocer cómo ha evolucionado el manejo lipídico a lo largo de los años y en qué áreas todavía existen oportunidades de mejora.8 Al colaborar con cardiólogos en la implementación de las guías de dislipidemia, también hemos demostrado cómo una mayor adherencia a las guías puede ayudar a mejorar los resultados en pacientes con SCA.8
Principales hallazgos de nuestro último programa ACS EuroPath:
Durante más de 10 años, no hemos dejado de avanzar frente a la ECVA.
Hemos generado evidencia de forma imparable. Hemos innovado de forma imparable. Hemos colaborado de forma imparable con los profesionales sanitarios para ayudar a mejorar los resultados de los pacientes.3-8,22
Pero esto es solo el principio.
Brindemos por los próximos 10 años siendo imparables frente a la ECVA.
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PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN:
Praluent 75 mg pluma precargada, envase de 2 plumas precargadas (CN: 766117.7) P.V.P.: 463,06 €. Medicamento sujeto a prescripción médica.Dispensación hospitalaria.
Praluent 150 mg pluma precargada, envase de 2 plumas precargadas (CN: 766116.0) P.V.P.: 463,06 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Dispensación hospitalaria.
Praluent 300 mg pluma precargada, envase de 1 pluma precargada (CN: 766115.3) P.V.P.: 463,06 €. Medicamento sujeto a prescripción médica. Dispensación hospitalaria.
Consulte la Ficha Técnica completa antes de prescribir este medicamento. Praluent está financiado en España de acuerdo con los criterios establecidos por el SNS.
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Notas y abreviaturas
SCA = síndrome coronario agudo; ECVA = enfermedad cardiovascular aterosclerótica; CV = cardiovascular; EMA = Agencia Europea de Medicamentos; UE = Unión Europea; HCP = profesional sanitario; c-LDL = colesterol de las lipoproteínas de baja densidad; iPCSK9 = inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9; RWE = evidencia del mundo real.
Referencias
1. Ray KK, Ference BA, Séverin T, et al. World Heart Federation cholesterol roadmap 2022. Glob Heart. 2022;17(1):75.
2. European Medicines Agency. Praluent. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/praluent#assessment-history. Last accessed June 2026.
3. Schwartz GG, Steg PG, Szarek M, et al. Alirocumab and cardiovascular outcomes after acute coronary syndrome. N Engl J Med. 2018;379(22):2097–2107.
4. Frias JP, Koren MJ, Loizeau V, et al. The SYDNEY device study: a multicenter, randomized open-label usability study of a 2-mL alirocumab autoinjector device. Clin Ther. 2020;42(1):94–107.
5. Roth EM, Moriarty PM, Bergeron J, et al. A phase III randomized trial evaluating alirocumab 300 mg every 4 weeks as monotherapy or add-on to statin: ODYSSEY CHOICE I. Atherosclerosis. 2016;254:254–262.
6. Castro Cabezas M, Orsini M, Tokgözoğlu L, et al. Efficacy and safety of alirocumab in patients with established atherosclerotic vascular disease before their first cardiovascular event: pooled analysis of phase 3 ODYSSEY studies. J Clin Lipidol. 2026;20(1):44–55.
7. Bhatt DL, Perrone Filardi P, Khan I, et al. PCSK9 inhibitor treatment and outcomes in patients with atherosclerotic cardiovascular disease but without prior ischaemic events: an observational study. Eur Heart J. 2026;00:1–10.
8. Laufs U, De Caterina R, Schiele F, et al. The ACS EuroPath survey series: time trends in lipid management after an acute coronary syndrome. Eur J Prev Cardiol. 2025;zwaf399.
9. Steen DL, Ray KR, Khan I, et al. Guideline-Based Lipid-Lowering Therapy in Acute Coronary Syndromes: A Simulation of Population-Level Impact on Cardiovascular Events and LDL-C Achievement. 2026;14:S1933-2874(26)00074-7.
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21. PR Newswire. Sanofi and Regeneron announce FDA approval of a new once-monthly dosing option for Praluent® (alirocumab) injection. Available at: https://www.prnewswire.com/news-releases/sanofi-and-regeneron-announce-fda-approval-of-a-new-once-monthly-dosing-option-for-praluent-alirocumab-injection-300445096.html. Last accessed June 2026.
22. Praluent (alirocumab). Prospecto: información para el paciente [Internet]. Barcelona: Sanofi España; [consultado 23 jul 2026]. Disponible en: https://cima.aemps.es
MAT-ES-2602296 v1 julio 2026