Ensayo clínico: Dosis muy bajas de globulinas antitimocitos versus basiliximab en receptores de trasplante renal no inmunizados

Abstract

La elección entre Basiliximab (BSX) o globulinas antitimocitos (ATG) como terapia de inducción en receptores de trasplante renal no inmunizados sigue siendo incierta. Si bien ATG puede permitir la retirada de esteroides y una disminución de tacrolimus, también aumenta las complicaciones infecciosas. Investigamos los resultados en pacientes no inmunizados que recibieron una dosis muy baja de ATG versus BSX como inducción. Los resultados del estudio fueron la supervivencia del paciente/injerto, las probabilidades acumuladas de rechazo agudo comprobado por biopsia (BPAR), episodios infecciosos que incluyen el CMV y la diabetes posterior al trasplante (PTD). Se utilizaron modelos estadísticos de Cox, logísticos o lineales según el resultado estudiado y los modelos se ponderaron en puntajes de propensión. 100 pacientes recibieron ATG (dosis total media de 2,0 mg/kg) y 83 recibieron BSX. La terapia de mantenimiento fue comparable. La supervivencia del paciente y del injerto no difirió entre los grupos, ni tampoco las complicaciones infecciosas. Hubo una tendencia a una mayor aparición de un primer BPAR en el grupo BSX (HR de 1,92; IC del 95 %: [0,77; 4,78]; p = 0,15) con episodios de BPAR significativamente mayores (17% frente a 7,3%, p = 0,01). La aparición de DPT fue significativamente mayor en el grupo BSX (HR de 2,44; IC del 95 %: [1,09; 5,46]; p = 0,03). La inducción con una dosis muy baja de ATG en receptores no inmunizados fue segura y se asoció con una menor tasa de BPAR y DPT sin aumentar las complicaciones infecciosas.