Eficacia de los inhibidores de PCSK9 en el colesterol remanente

Riesgo residual de lípidos en pacientes en vida real: resultados del registro LIPID-REAL

El tratamiento con inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (iPCSK9) demostró una mejora significativa en el perfil de lípidos más allá de una reducción importante en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL), lo que podría ayudar a reforzar el beneficio de los iPCSK9 en pacientes con riesgo cardiovascular (CV) alto o muy alto.

Mensajes clave

• En este estudio multicéntrico, retrospectivo y observacional se evaluó el efecto de los iPCSK9 en el riesgo residual lipídico y se demostró:
  • Una mejora significativa del perfil lipídico, incluyendo el colesterol remanente (P = 0,017); la relación triglicéridos/colesterol de lipoproteínas de alta densidad (TG/HDL) (P = 0,020); la relación colesterol total/c-HDL (TC/HDL) (P <0,001) y el índice glucemia-triglicéridos (iGT; P <0,001), además de una reducción considerable de las concentraciones de c-LDL (P <0,001).
  • Solo el 2,14% de los pacientes notificó efectos secundarios.
• Estos hallazgos podrían ayudar a reforzar los beneficios de la terapia con iPCSK9 en personas con riesgo CV alto o muy alto.

Por qué es importante

• El riesgo residual está relacionado con numerosas lipoproteínas, incluyendo colesterol remanente, lipoproteínas de muy baja densidad o lipoproteínas pequeñas y densas. Además, las concentraciones bajas de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (c-HDL), el colesterol remanente o los TG/HDL han sido identificados como predictores cruciales de enfermedad coronaria en lugar del c-LDL.
• En este estudio se evaluó la eficacia de los iPCSK9 en relación con el riesgo residual lipídico en entornos de vida real.

Diseño del estudio

• Estudio multicéntrico, retrospectivo y observacional con pacientes del mundo real tratados con iPCSK9 en 18 hospitales de España.
• Los parámetros lipídicos se midieron antes y durante la terapia con los iPCSK9. Todas las muestras se obtuvieron tras una noche en ayunas.
• Se utilizaron los siguientes parámetros para calcular el riesgo residual de lípidos: (i) Restos de colesterol, (ii) TG/HDL, (iii) TC/HDL, e (iv) iGT.

Resultados clave

• El estudio incluye un total de 652 pacientes tratados con iPCSK9.
  • Edad (años^*) = 60,21 (9,63); mujeres^† = 161 (24,69).
  • Pacientes que habían recibido estatina más ezetimiba antes de iniciar el tratamiento con iPSCK9^‡ = 49,11.
  • Uso de iPCSK9^†: i) Evolocumab = 394 (60,43); ii) alirocumab = 258 (39,57) (alirocumab 75 mg = 238 [92,25] y alirocumab 150 mg = 20 [7,75]).
• Se observó una mejora significativa en todos los parámetros lipídicos tras iniciar el tratamiento con iPCSK9.

^§ Antes y durante el tratamiento se observó una reducción del 55% en las concentraciones medias de c-LDL.

• Aproximadamente el 34,61% de los pacientes registró c-LDL <55 mg/dL y colesterol remanente <30 mg/dL, mientras que el 31,95% registró colesterol remanente <30 mg/dL pero c-LDL >55 mg/dL.
• Curiosamente, los pacientes con concentraciones de colesterol remanente >30 mg/dL antes de comenzar la terapia con los iPCSK9 registraron una mayor reducción en el colesterol remanente, la relación TG/HDL, la relación TC/HDL e iGT (P <0,001).
  • El análisis de los parámetros de riesgo lipídico residuales en función del c-LDL basal, la edad, el sexo o la obesidad no mostró diferencia alguna.
• Seguridad^†: 14 (2,14) pacientes afirmaron sufrir efectos secundarios (reacciones cutáneas: 7 [1,07]; dolor muscular (6 [0,92]); y síntomas similares al resfriado: 1 [0,15]).
  • Los pacientes con colesterol remanente >30 mg/dL antes del tratamiento tuvieron la misma incidencia de efectos secundarios^‡ (2,33 vs 2,22, P = 0,933)

Limitaciones

• Se trata de un estudio observacional retrospectivo, por lo que podría generar hipótesis.
• El protocolo del estudio no registró varios factores de confusión y, por lo tanto, no se pudieron controlar.
• Los pacientes se encargaron de informar acerca del cumplimiento del tratamiento con las terapias hipolipemiantes, por lo que no se pudo asegurar la precisión del uso.
• Los requisitos de reembolso de los iPCSK9 en España no cumplían las recomendaciones de las directrices en su totalidad.
• El estudio no se diseñó ni potenció para evaluar el impacto de los acontecimientos CV.

Valores presentados en *media (desviación estándar [DE]); †n (%); y ‡%. Para obtener más información, consulte la publicación de referencia Cordero A, et al. 

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