Efecto de la ATG acumulativa de 6 mg/kg en receptores de trasplante renal con retraso de la función del injerto

Información clave

Basándose en los resultados postrasplante tempranos, este estudio de cohortes (N = 88) que evalúa la efectividad y tolerabilidad de un estado neto aumentado de inmunosupresión en receptores adultos con FRI, utilizando inducción acumulativa de rATG de 6 mg/kg y dosis fija de micofenolato mofetilo (MMF) informó:

• Reducción significativa de la incidencia de rechazo agudo comprobado mediante biopsia (BPAR) en el grupo post-protocolo frente al grupo pre-protocolo, sin afectar negativamente a la tolerabilidad
   
• Entre los pacientes con rechazo, se clasificó como rechazo celular agudo (RCA) a un menor número de pacientes del grupo post-protocolo frente al grupo pre-protocolo
   
• Ninguna pérdida de injerto censurada por muerte en ninguno de los dos grupos
   
• Ninguna diferencia con respecto a las tasas de infección y citopenia en el grupo pre-protocolo frente al grupo post-protocolo
   

Estos resultados sugieren que el aumento de la dosis de ATG a 6 mg/kg mejoró los resultados postrasplante tempranos al reducir la incidencia de rechazo agudo sin aumentar los efectos adversos

Por qué es importante

• La FRI, una complicación en los receptores de trasplante renal, se asocia a un mayor riesgo de pérdida del injerto y de rechazo agudo
   
• La rATG se utiliza habitualmente como terapia de inducción en el trasplante renal. Su dosificación óptima para pacientes con FRI sigue siendo incierta
   
• El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad y la tolerabilidad a corto plazo de un protocolo clínico que aumenta el estado neto de inmunosupresión en los receptores de trasplante renal con FGD mediante una inducción acumulativa de 6 mg/kg de rATG

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes retrospectivo, de un solo centro, que examinó los registros electrónicos de salud entre enero de 2017 y marzo de 2021 de un centro médico con sede en EE. UU
   
• Inclusión: Receptores de trasplante renal FRI que reciben inducción de rATG
   
• Exclusiones: No receptores de rATG o sometidos a trasplante renal multiorgánico o doble en bloque
   
• Los pacientes que recibieron tratamiento de inducción se dividieron en dos grupos:
   
  • Grupo preprotocolo: Inducción de 4,5 mg/kg de rATG y dosificación de MMF basada en el peso corporal real (1.000 mg dos veces al día)
     
  • Grupo posprotocolo: Inducción de 6 mg/kg de rATG, dosis fija de MMF (1.000 mg dos veces al día) y biopsia renal entre 8 y 14 días después del trasplante para aumentar la vigilancia del rechazo
     
• Variables: BPAR, pérdida de injertos por todas las causas y censurada por muerte, tasas de infección, tasas de citopenia

Resultados clave

• Se incluyó a un total de 88 receptores renales de FRI en los grupos pre (33) y posprotocolo (55), respectivamente
   
• Mediana de edad: 57 [45-65] años; la mayoría eran hispanos (43,2%) y varones (61,4%)
   
• Resultados del estudio:

• Se observó una cantidad significativamente menor de BPAR en el grupo posterior al protocolo sin que ello afectara negativamente a la tolerabilidad, incluso en el contexto de un aumento de las tasas de biopsia.

• Las tasas de citopenia no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos a los 6 meses

Limitaciones

• Diseño retrospectivo y tamaño reducido de la muestra, lo que puede dar lugar a factores de confusión
   
• No todos los pacientes post-protocolo recibieron el tratamiento protocolizado, lo que afecta a la validez interna
   
• La duración del estudio fue limitada en el caso de los pacientes posprotocolo para evaluar resultados >6 meses después del trasplante

Para más detalles, consulte la publicación original, Vu VA, et al.