Síndrome coronario agudo: ticagrelor no demuestra superioridad a clopidogrel en pacientes que se someten a intervención coronaria percutánea

Mensajes clave

En pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), ticagrelor, en comparación con clopidogrel, no se asoció con un menor riesgo de mortalidad por cualquier causa y de trombosis del stent.

Sin embargo, los pacientes tratados con ticagrelor presentaron un mayor riesgo de hemorragia intrahospitalaria.

¿Por qué es importante?

Aunque el ensayo PLATO demostró los beneficios de ticagrelor en los criterios de valoración isquémicos, los estudios observacionales en poblaciones no seleccionadas con SCA tratadas con ticagrelor mostraron resultados contradictorios.

Los hallazgos indican que los beneficios de ticagrelor observados en el ensayo PLATO, podrían no ser válidos externamente cuando se aplican a pacientes no seleccionados con SCA que se someten a ICP.

Diseño del estudio

• Este estudio evaluó 15.097 pacientes del Registro Sueco de Angiografía y Angioplastia Coronaria, Suecia, que se habían sometido a ICP entre enero de 2005 y enero de 2015 por angina inestable/infarto de miocardio (IM) sin elevación del ST e IM con elevación del ST.
• Criterio de valoración principal: muerte o trombosis del stent a los 30 días.
• Criterios de valoración secundarios: mortalidad a los 30 días y al año, trombosis del stent definitiva a los 30 días, hemorragia intrahospitalaria, complicaciones neurológicas y mortalidad a largo plazo.
• La hemorragia se definió como tipo 3 (hemorragia mayor) y tipo 2 (hemorragia menor) según el Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
• Financiación: ninguna.

Resultados clave

• A los 30 días después de la hospitalización de referencia, ticagrelor no se asoció con un menor riesgo para el criterio de valoración principal en comparación con clopidogrel (OR ajustado [ORa], 1,20; IC 95 %, 0,87-1,61; P=0,250).
• El riesgo estimado de muerte a los 30 días (ORa, 1,18; IC 95 %, 0,88-1,64; P=0,287) y al año (ORa, 1,28; IC 95 %, 0,86-1,93; P=0,222) no fue diferente entre los grupos de ticagrelor y clopidogrel.
• No se halló ninguna diferencia entre los dos grupos en cuanto a trombosis del stent definitiva a los 30 días (ORa, 1,30; IC 95 %, 0,54-3,10; P=0,556).
• El riesgo de hemorragia intrahospitalaria fue mayor con ticagrelor que con clopidogrel (ORa, 2,88; IC 95 %, 1,53-5,44; P=0,001).
• No se hallaron diferencias en cuanto a las complicaciones neurológicas durante la hospitalización entre los dos grupos (ORa, 0,95; IC 95 %, 0,44-2,02; P=0,891).
• No se halló una diferencia significativa entre ambos grupos en cuanto a: mortalidad a largo plazo (CRI ajustado [CRIa], 1,07; IC 95 %, 0,89-1,29; P=0,437); y complicaciones cardiovasculares graves a largo plazo (muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (CRIa, 1,08; IC 95 %, 0,91-1,28; P=0,400).

Limitaciones

• La práctica y los resultados en Suecia no tienen por qué coincidir necesariamente con la atención cardiovascular en otras partes del mundo.
• El diseño observacional del estudio produjo un riesgo de confusión residual.
• El comité de adjudicación no adjudicó los acontecimientos en este estudio.
• Los datos del estudio no diferenciaban las muertes por causa cardiovascular y no cardiovascular.
• Este estudio no tuvo en cuenta la duración del tratamiento antiagregante plaquetario y el posible cruce entre los grupos.

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