Registro multicéntrico HYDRA-ACS

Patrones terapéuticos de la hipercolesterolemia y consecución de los objetivos lipídicos en pacientes con SCA en Alemania

El registro multicéntrico HYDRA-ACS ayudó a comprender la situación terapéutica actual de la hiperlipidemia tras un síndrome coronario agudo (SCA) en pacientes de Alemania. Según los resultados del estudio, a pesar de recibir tratamiento hipolipemiante (THL), sólo la mitad de los pacientes de muy alto riesgo alcanzaron los objetivos lipídicos recomendados (<70 mg/dl) en los 12 meses posteriores al SCA.

Mensajes clave

• El registro HYDRA-ACS, en el que se investigaron las características clínicas y el tratamiento actual de los pacientes de muy alto riesgo con SCA e hiperlipidemia en Alemania, mostró que:
  • Dos tercios de los pacientes recibieron THL en el momento del evento índice, mientras que todos los pacientes recibieron tratamiento 12 meses después del evento.
    • Las estatinas fueron el THL más recetado (85,0%), seguidas de los inhibidores de la reabsorción del colesterol (32,9%).
    • Los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina kexina tipo 9 (iPCSK9) sólo se recetaron al 0,7% de los pacientes.
  • Sólo la mitad (50%) de los pacientes alcanzaron el nivel objetivo recomendado de <70 mg/dL (guías ESC/EAS 2016 sobre dislipidemia), a pesar de la disminución significativa del nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en el seguimiento de 12 meses.
  • Se observó un aumento moderado del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (c-HDL) (45 a 47 mg/dL) y una disminución de los triglicéridos (148 a 119 mg/dL) después de 12 meses.
• El estudio puso de manifiesto que una mayor adopción de enfoques terapéuticos modernos, como los iPCSK9, podría mejorar la consecución del objetivo lipídico en pacientes de muy alto riesgo en el futuro.

Por qué es importante

• Los pacientes con SCA corren un alto riesgo de sufrir episodios cardiovasculares (CV) posteriores; por lo que el tratamiento a largo plazo de los factores de riesgo CV, como la hiperlipidemia, la hipertensión o la diabetes mellitus, es fundamental para prevenir una mayor progresión.
  • Sin embargo, muchos pacientes no alcanzan los niveles objetivo recomendados de c-LDL, a pesar de recibir THL.
• Así, se inició el registro HYDRA-ACS para conocer la situación actual del tratamiento de los pacientes de muy alto riesgo con SCA e hiperlipidemia en Alemania.

Diseño del estudio

• El estudio HYDRA-ACS (registro nacional, prospectivo, multicéntrico y no intervencionista) se realizó en 24 centros de Alemania.
• Criterios de inclusión: Pacientes adultos con SCA (≥18 años) con (i) c-LDL >155 mg/dL y familiar de primer grado con infarto de miocardio (IM) prematuro/IM prematuro; (ii) c-LDL >190 mg/dL sin IM prematuro/sin IM prematuro en familiar de primer grado.
• Objetivos del estudio (desde el inicio hasta el seguimiento a 12 meses): (i) consecución del objetivo lipídico medido por la reducción del c-LDL a lo largo del tiempo y las reducciones absolutas y relativas del c-LDL; (ii) cambios absolutos y relativos en el colesterol total, el c-HDL y los triglicéridos; (iii) uso de THL no farmacológico (estilo de vida y alimentación) y porcentaje de pacientes que usan THL no farmacológico a lo largo del tiempo, así como uso de THL y porcentaje de pacientes que reciben THL a lo largo del tiempo; (iv) patrones de uso de fármacos para la prevención secundaria y porcentaje de pacientes que reciben este tipo de farmacoterapia a lo largo del tiempo; y (v) eventos CV y cerebrovasculares a lo largo del tiempo, incluido el porcentaje de pacientes con complicaciones al inicio y el porcentaje de pacientes con episodios no mortales desde el inicio.

Conclusiones

• Se inscribieron un total de 391 pacientes con SCA: Tras la exclusión de 38 pacientes, el conjunto de análisis basal (CAB)* estaba compuesto por 353 pacientes y 140 pacientes se incluyeron en el conjunto de análisis completo (CAC)*.

Características clave iniciales en los grupos CAI y CAC:

CAB, conjunto de análisis basal; IMC, índice de masa corporal; CAC, conjunto de análisis completo; DE, desviación estándar

Análisis transversal (CAB):

• LLT más frecuentes: estatinas (40,0%), inhibidores de la reabsorción del colesterol (9,4%).
• Estilo de vida y alimentación: El 46,2% de los pacientes no hacía ejercicio físico, mientras que sólo el 15,0% hacía ejercicio >3 veces/semana. El 73,9% consumía frutas y verduras al menos 3 veces/semana, mientras que el 69,7% comía pescado (<2 veces/semana). El 47,9% de los pacientes consumía alcohol (<2 bebidas/día) y el 45,6% era fumador.
• Farmacoterapias CV utilizadas con frecuencia: Antihipertensivos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [IECA; 32,9%] y betabloqueantes [23,8%]), antiagregantes plaquetarios (37,7%) y antidiabéticos (10,5%).
• Niveles del perfil lipídico:
  • Mediana de c-LDL: 166 mg/dL; la mayoría de los pacientes (65,2%) tenía un nivel de >150 mg/dL y sólo el 5,1% tenía un nivel de <70 mg/dL.
  • Mediana de colesterol total: 235 mg/dL, de los cuales el 31,6% tenía un nivel >260 mg/dL.
  • Mediana de c-HDL: 43 mg/dL; la mayoría de los pacientes (65,2%) tenía un nivel <45 mg/dL (hombres) o <55 mg/dL (mujeres).
  • Mediana de triglicéridos 162 mg/dL; El 45,8% tenía un nivel de >172 mg/dL.

Análisis longitudinal (CAC):

• Uso de THL (12 meses vs. inicio):

  • La proporción de pacientes que recibía estatinas (85,0% vs. 36,5%, P= 0,0002) e inhibidores de la reabsorción del colesterol (32,9% vs. 8,6%, P = 0,0003) aumentó notablemente.
  • El uso de estatinas alcanzó su punto máximo tras el evento índice, pero disminuyó ligeramente a los 12 meses, mientras que el uso de inhibidores de la reabsorción del colesterol aumentó de forma constante desde el inicio tras el evento índice hasta el seguimiento a 12 meses.
  • Sólo al 0,7% de los pacientes se les recetó iPCSK9 a los 12 meses del SCA.
  • Aumentó el uso de terapia combinada.
• Estilo de vida y alimentación: La proporción de pacientes que no realizaban ejercicio físico disminuyó del 40,0% (valor inicial) al 24,0% a los 12 meses (P<0,0001); aumentó el consumo de fruta y verdura (P = 0,0222) y pescado (P= 0,0162), mientras que el consumo de alcohol disminuyó (P = 0,0019).
• Farmacoterapias CV: Aumento de la proporción de pacientes (12 meses vs. inicio) que reciben antihipertensivos (principalmente betabloqueantes [64,3% vs. 23,6%], diuréticos [58,6% vs. 17,9%], antagonistas de los receptores de la angiotensina II [30,0% vs. 16,4%] e IECA [42,1% vs. 29,3%], antagonistas P2Y12 (35,7% vs. 9,3%) y otros antiagregantes plaquetarios (77,9% vs. 26,4%).
• Niveles del perfil lipídico:
• Mediana de c-LDL: disminuyó significativamente en la visita de seguimiento a 12 meses vs. al inicio, con un aumento de la proporción de pacientes con niveles <70 o <55 mg/dL.
• Se observó un aumento moderado de la mediana de c-HDL y una disminución de la mediana de triglicéridos después de 12 meses.

CAB, conjunto de análisis basal; CAC, conjunto de análisis completo; c-HDL, colesterol de lipoproteínas de alta densidad; IQR, rango intercuartílico; c-LDL, colesterol de lipoproteínas de baja densidad;

Resultados evaluados en el CAC durante los 12 meses de seguimiento:

• Intervención coronaria percutánea (ICP; 25,9%), cateterismo cardíaco sin ICP (12,9%) e IM (2,4%).
• Accidente cerebrovascular e ictus isquémico transitorio (0,0%)
• En total, el 38,8% de los pacientes requirió hospitalización debido a un episodio y el 68,2% recibió terapia de rehabilitación.
• No se registraron muertes.

Limitaciones clave

• Pérdida grave de seguimiento de los pacientes durante el período de estudio.
• Las diferencias en las características de los pacientes con y sin seguimiento, como puede ser la mayor proporción de pacientes varones, diabéticos y con cardiopatía coronaria, podrían haber influido en los resultados, lo que hace necesario interpretar las tasas con cautela.

*CAB incluyó a los pacientes elegibles con entradas documentadas en la primera sección de eCRF (utilizada para el análisis de datos transversales). CAC incluyó a todos los pacientes CAB con documentación de c-LDL y THL en el evento índice y en el seguimiento a 12 meses (utilizado para el análisis de datos longitudinales); Nota: Factor de conversión - para pasar de mg/dL a mmol/L para colesterol total, HDL y LDL: multiplicar por 0,02586 y para triglicéridos: multiplicar por 0,01129.

Para obtener más información, consulte la publicación de referencia Gitt AK, et al.