Control lipídico en Europa: Estudio SANTORINI

Mensajes clave

• SANTORINI, el primer estudio de registro observacional multinacional sobre estrategias de control lipídico en pacientes con riesgo CV alto y muy alto en todos los países europeos desde DA VINCI, identificó que:
  • A pesar de los niveles elevados de c-LDL, la mayoría de los pacientes recibieron estatinas en monoterapia y alrededor de una quinta parte no recibió THL.
  • En total, un tercio de los pacientes alcanzó los objetivos de c-LDL con una terapia combinada, siendo la combinación de iPCSK9 el tratamiento utilizado con más frecuencia.
    • Reino Unido y Portugal registraron las tasas más elevadas de monoterapia y terapia combinada, respectivamente.
  • La subestimación del riesgo CV podría conducir a un infratratamiento.
  • Duplicar únicamente la dosis de estatinas condujo a una reducción del 6% del c-LDL, insuficiente para alcanzar los objetivos.
  • Se requiere un mayor uso de la terapia combinada para alcanzar los objetivos de c‑LDL de las guías ESC/EAS 2019.
• En general, los datos de SANTORINI ayudaron a presentar la evolución del contexto terapéutico. Sin embargo, sigue existiendo una brecha terapéutica para alcanzar los objetivos de c-LDL recomendados en las guías.

Por qué es importante

• Las últimas guías ESC/EAS para la consecución de los objetivos de c-LDL en pacientes de riesgo alto y muy alto se actualizaron en 2019 (Mach F., et al. 2019).
• Los resultados del estudio DA VINCI indicaron que sólo el 54% de los pacientes alcanzaron los objetivos de c-LDL de 2016 vs. el 33% de los de 2019.
  • Además, se prefirió mayoritariamente las estatinas en monoterapia (84%) a la terapia combinada con ezetimiba (9%) e iPCSK9 (1%).
• El estudio SANTORINI se diseñó para documentar los enfoques adoptados para el control lipídico en la práctica clínica en Europa, comprender la evolución del contexto terapéutico e identificar las brechas terapéuticas existentes.

Diseño del estudio

• SANTORINI fue un estudio de registro en el que se inscribieron 9.606 pacientes (marzo de 2020-febrero de 2021) en 623 centros de 14 países europeos (Ray KK, et al. 2021).

Conclusiones

• En total, 9.044 pacientes (incluidos los datos que faltaban de 6 pacientes) se clasificaron en grupos de alto (n = 2.637) y muy alto riesgo (n = 6.401) en función del riesgo notificado por los médicos.
• Características basales:
  • Media de edad (DE) = 65,3 (10,9) años; hombres = 6.563 (72,6%).
  • Mediana de c-LDL (IQR) = 2,1 (1,6-3,0) mmol/L*
  • Prevalencia de comorbilidades: Hipertensión (70,5%), diabetes (33,6%) e HF (9,9%).
  • Se observó un mayor reclutamiento de pacientes (65,8%) en el ámbito hospitalario que en consultas médicas (34,2%).

La proporción de pacientes según el THL en la población total y por riesgo CV:

• A pesar de los niveles de c-LDL superiores a los valores recomendados, el 54,3% de los pacientes recibió estatinas en monoterapia, mientras que el 21,8% no recibió THL.
• La terapia combinada se utilizó con mayor frecuencia en pacientes de muy alto riesgo vs. los de alto riesgo.

Uso del THL en los distintos países:

• Los resultados de cada país reflejaron principalmente las tendencias generales observadas.
• Independientemente del estado de ECVA, la monoterapia fue el THL utilizado con más frecuencia en todos los subgrupos de pacientes.
• Las tasas más elevadas de monoterapia y terapia combinada se registraron en el Reino Unido (75,6%) y Portugal (45,5%) respectivamente.

Consecución de objetivos según el tipo de régimen de THL utilizado:

• En total, el 32,3% de los pacientes alcanzaron los objetivos de c-LDL con una terapia combinada, siendo la combinación de iPCSK9 el tratamiento utilizado con más frecuencia.

Consecución de los objetivos de c-LDL según el riesgo CV, el estado de ECVA y el THL:

*Conversión de LDL de mmol/L a mg/dL: multiplicar por 38,67; ^†Los datos se presentan como mediana (IQR); ^‡Los datos se presentan como media (DE); ^§Monoterapia incluida estatina sola, ezetimiba sola, iPCSK9 solo, ácido bempedoico solo, cualquier otro THL oral solo; ^¶Terapia combinada: estatina + ezetimiba; Combinación de iPCSK9, combinación de dosis fija de ácido bempedoico, cualquier otro tratamiento oral combinado.

Objetivos de c-LDL de las guías ESC/EAS 2016-2019 y control lipídico en la práctica clínica:

• Los objetivos de c-LDL de las guías ESC/EAS 2016 (Catapano AL, et al. 2016) se revisaron en 2019.
• El estudio DA VINCI evaluó tanto los objetivos de c-LDL de 2016 como los de 2019, mientras que SANTORINI evaluó los objetivos de c-LDL de 2019.

*Conversión de LDL de mmol/L a mg/dL: multiplicar por 38,67.

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