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Vaxigrip Tetra

Vacuna para la inmunización activa de las cepas del virus de la gripe

Vacunas

Vaxigrip Tetra® está indicada para prevenir la gripe producida por los dos subtipos de virus de la gripe A y los dos linajes de virus de la gripe B, incluidos en la vacuna para: - inmunización activa de adultos, incluyendo mujeres embarazadas, y niños desde los 6 meses de edad y mayores, - protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de las mujeres embarazadas1.

¿Quién puede recibir esta vacuna?

Cualquier persona, a partir de los 6 meses de edad, para la que no exista contraindicación alguna para su vacunación. El uso de Vaxigrip Tetra debe basarse en recomendaciones oficiales1.

¿Qué presentaciones están disponibles?

Jeringa precargada de dosis única con aguja fija1.

¿Hay alguna contraindicación?

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la vacuna o a cualquier componente que pueda estar presente en cantidades trazas, tales como huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), neomicina, el formaldehído, y octoxinol-91.

La vacunación se debe retrasar en casos de enfermedad febril moderada o grave o infección aguda1.

¿Cuál es la dosis recomendada?

Adultos: 1 dosis de 0,5 ml
Niños desde los 6 meses a los 17 años de edad: 1 dosis de 0,5 ml
En los niños menores de 9 años de edad que no hayan sido previamente vacunados, debe administrarse una segunda dosis de 0,5 ml después de un intervalo de al menos 4 semanas1.
Niños menores de 6 meses de edad: no se ha establecido la seguridad y eficacia de Vaxigrip Tetra. No hay datos disponibles1.

¿Cómo se debe administrar la vacuna?

La vacuna se debe administrar mediante inyección intramuscular o subcutánea1.
El lugar preferido para la inyección intramuscular es la cara anterolateral del muslo (o el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada) en niños de 6 a 35 meses de edad, o el músculo deltoides en niños desde los 36 meses de edad y adultos1.

¿Con qué frecuencia se debe administrar la vacuna?

Basándonos en la experiencia clínica con la vacuna trivalente, se recomienda la revacunación anual con esta vacuna porque la inmunidad disminuye a lo largo del año tras la vacunación y porque las cepas circulantes de los virus de la gripe pueden cambiar de un año a otro. Cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda la composición de las vacunas contra el virus de la gripe antes de la temporada de gripe.2 La vacuna Vaxigrip Tetra® cumple con las recomendaciones de la OMS (hemisferio norte) y de la decisión de la UE para la temporada1.

¿Cuáles son las reacciones adversas más frecuentes?

La mayoría de las reacciones ocurren dentro de los 3 primeros días después de la vacunación, se resuelven espontáneamente entre el día 1 y 3 después del inicio. La intensidad de estas reacciones es leve1.
La reacción adversa notificada con mayor frecuencia después de la vacunación, en todas las poblaciones, incluyendo el grupo total de niños de 6 a 35 meses de edad, es dolor en el lugar de inyección. En la subpoblación de niños de menos de 24 meses de edad, la irritabilidad es la reacción adversa más frecuentemente notificada1.
En la subpoblación de niños entre los 24 y 35 meses de edad el malestar, es la reacción adversa más frecuentemente notificada1.
Las otras reacciones adversas más frecuentes después de la vacunación son1:

- En adultos: cefalea, mialgia y malestar general,
- En personas de edad avanzada: cefalea y mialgia,
- En niños de 9 a 17 años de edad: mialgia, cefalea, malestar general e hinchazón en el lugar de la inyección,
- En niños de 3 a 8 años de edad: malestar general, mialgia, dolor de cabeza, hinchazón en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección, induración en el lugar de la inyección, escalofríos.
- En todos los niños de 6 a 35 meses: fiebre y eritema en el lugar de inyección,
- En niños menores de 24 meses: pérdida de apetito, llanto anormal, vómitos y somnolencia,
- En niños de 24 a 35 meses de edad: dolor de cabeza y mialgia.
- En general, las reacciones adversas son generalmente menos frecuentes en ancianos que en adultos y niños1.

¿Cómo funciona la vacuna?

Vaxigrip Tetra® proporciona inmunización activa frente a cuatro cepas del virus de la gripe (dos subtipos de A y dos tipos de B) contenidos en la vacuna. La vacuna de virus fraccionados inactivados induce anticuerpos en un plazo de 2 a 3 semanas, neutralizando los virus de la gripe1.

¿Cómo debe conservarse la vacuna?

En nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar. Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerla de la luz. Tiempo de caducidad de 1 año1.
Si se rompe la cadena de frío, contacte con Sanofi Pasteur para recibir asesoramiento.

¿Desea obtener más información sobre la gripe?

https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)
https://espanol.cdc.gov/flu/index.html
https://pro.campus.sanofi/es/gripe/recursos/coberturas-vacunacion 

Contenido mínimo de Vaxigrip Tetra®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Vaxigrip® Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada con aguja fija (CN 713497.8); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada sin aguja (CN 716024.3); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 10 jeringas precargadas sin aguja (CN 607043.7); PVP: 146,20 €, PVP IVA: 152,05 €. No financiado por el SNS. Con receta.

Referencias
  1. Vaxigrip Tetra. Ficha Técnica [Internet]. CIMA – Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España [consulta: 3 de octubre 2024] Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=81098
  2. Recommendations for influenza vaccine composition [Internet]. Who.int. [consulta: 10 de octubre de 2024]. Disponible en: https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations

MAT-ES-2402850 V1 octubre 2024