Dosis bajas de ciclofosfamida postrasplante con dosis bajas de globulina anti-timocito

Dosis bajas de ciclofosfamida postrasplante con dosis bajas de globulina antitimocito para la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped en pacientes en primera remisión completa que se someten a TCMSP de donantes no emparentados con HLA compatible 10/10: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico

Los regímenes más utilizados para la profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) en el trasplante de células madre de sangre periférica de donante no emparentado HLA compatible (TCMSP de DNEC) se basan en la globulina antitimocito (ATG) o la ciclofosfamida postrasplante (CyPT). Para mejorar la eficacia de la profilaxis de la EICH, se evaluó un régimen novedoso compuesto de dosis bajas de CyPT (20 mg/kg en los días +3 y +4) y dosis bajas de ATG (6 mg/kg) en pacientes con neoplasias hematológicas malignas tras TCMSP de DNEC 10/10 en primera remisión (RC1).

En este estudio multicéntrico prospectivo, 104 pacientes fueron asignados aleatoriamente a CyPT-ATG a dosis bajas (n = 53) o ATG a dosis estándar (10 mg/kg, n = 51). Tanto las incidencias acumuladas (IC) de EICH aguda (EICHa) de grado II-IV como la EICH crónica (EICHc) a los 2 años en la cohorte de CyPT-ATG a dosis bajas se redujeron significativamente (24,5% frente a 47,1%; P = 0,017; 14,1% vs 33,3%; P = 0,013). La IC de mortalidad libre de recaídas (MLR) fue mucho más baja (13,2% frente a 34,5%; P = 0,049) y la supervivencia libre de recaídas y sin EICH (SLER) mejoró significativamente a los 2 años en el brazo de dosis bajas de CyPT-ATG (67,3% frente a 42,3%; P = 0,032). La profilaxis de EICH basada en dosis bajas de CyPT-ATG es una estrategia prometedora para pacientes en RC1 después de TCMSP de DNEC 10/10.

Autores

Yingling Zu, Zhen Li, Ruirui Gui, Yanyan Liu, Yanli Zhang, Fengkuan Yu, Huifang Zhao, Yuewen Fu, Xinrong Zhan, Zhongliang Wang, Pengtao Xing, Xianjing Wang, Huili Wang, Jian Zhou, Yongping Song