Ticagrelor y ácido acetilsalicílico frente a ácido acetilsalicílico solo para el accidente cerebrovascular isquémico o el accidente isquémico transitorio

Mensajes clave

En los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve o moderado, o accidente isquémico transitorio (AIT) de riesgo alto, el riesgo de accidente cerebrovascular o muerte en el periodo de 30 días fue menor con la combinación de ticagrelor y ácido acetilsalicílico (AAS) que con AAS solo.

La incidencia de la discapacidad total fue similar entre ambos grupos.

El riesgo de hemorragia grave fue mayor en el grupo de ticagrelor-AAS que en el grupo de AAS solo.

Por qué es importante

Aunque en ensayos anteriores se ha evaluado el uso de clopidogrel y AAS en la prevención de accidentes cerebrovasculares tras un accidente cerebrovascular isquémico o AIT, clopidogrel requiere la conversión hepática a su forma activa, que afecta a su eficacia en pacientes de raza blanca y asiáticos.

Ticagrelor es un antiagregante plaquetario de acción directa que no depende de la activación metabólica.

No obstante, no se ha estudiado a fondo el efecto de la combinación de ticagrelor y AAS en la prevención de accidentes cerebrovasculares posteriores.

Diseño del estudio

• THALES, un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, incluyó 11.016 pacientes (media de edad, 65 años) con un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo de leve a moderado (puntuación de la escala NIHSS, 5 o menos) o un AIT de riesgo alto, que no se sometieron a trombólisis ni trombectomía.
• Los pacientes se asignaron aleatoriamente en el plazo de 24 horas tras el inicio de los síntomas a recibir ticagrelor (dosis de carga de 180 mg, seguida de 90 mg dos veces al día) más AAS (300 a 325 mg el primer día, seguido de 75 a 100 mg al día) (n=5523) o AAS solo (n=5493) durante 30 días.
• Criterio de valoración principal: compuesto de accidente cerebrovascular o muerte dentro de los 30 días posteriores del periodo de seguimiento.
• Criterios de valoración secundarios: primer accidente cerebrovascular isquémico posterior y discapacidad (puntuación >1 en la escala de Rankin modificada).
• Criterio principal de valoración de la seguridad: primera hemorragia grave (hemorragia mortal o intracraneal u otra hemorragia que causara compromiso hemodinámico que requiriera intervención).
• La hemorragia grave se definió según los criterios del estudio Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries (Utilización global de la estreptoquinasa y activador de plasminógeno tisular para arterias coronarias ocluidas).
• Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

• En total, el 91 % y el 9 % de los pacientes presentaron accidente cerebrovascular isquémico y AIT, respectivamente.
• El criterio de valoración principal se produjo en el 5,5 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y el 6,6 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 0,83; IC 95 %, 0,71-0,96; P=0,02).
• El primer accidente cerebrovascular isquémico posterior se produjo en el 5,0 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y en el 6,3 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 0,79; IC 95 %, 0,68-0,93; P=0,004).
• La incidencia de la discapacidad total no fue significativamente diferente entre los grupos de ticagrelor-AAS y AAS (23,8 % frente a 24,1 %; OR, 0,98; IC 95 %, 0,89-1,07; P=0,61).
• Se produjo hemorragia grave en el 0,5 % de los pacientes del grupo ticagrelor-AAS y en el 0,1 % de los pacientes del grupo AAS (CRI, 3,99; IC 95 %, 1,74-9,14; P=0,001).

Limitaciones

• Las diferencias en las poblaciones de pacientes y las definiciones de los criterios de valoración, impiden que se puedan comparar los resultados de este estudio con los de otros ensayos.
• La generalizabilidad de los resultados quedó limitada por las características de los participantes en el estudio.

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