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Beyfortus® evitó la hospitalización por ITRI-VRS, en una amplia población de lactantes en un 83,2%

Diseño del estudio

Ensayo pragmático de eficacia y seguridad abierto, multicéntrico, paralelo de 2 grupos, realizado en condiciones similares a las de vida real, en el que se compara Beyfortus® frente a ausencia de intervención (tratamiento estándar) durante toda la temporada de VRS.

Se asignaron aleatoriamente, en una proporción de 1:1, a 8.058 lactantes menores de 1 año, que habían nacido con ≥29 semanas de edad gestacional y que entraban en su primera temporada de VRS 4.037 recibieron una única inyección intramuscular de nirsevimab (< 5kg 50 mg; ≥5kg 100 mg) y 4.021 ninguna intervención (tratamiento estándar).

 

 



Criterio de valoración principal:  

Incidencia total de hospitalización por ITRI-VRS durante la temporada de VRS.

Extraído de Drysdale SB et al. 2023

 

 



Criterio de valoración secundario:

Incidencia total de ITRI-VRS muy grave** durante la temporada de VRS.

Extraído de Drysdale SB et al. 2023








Se observó una reducción en las hospitalizaciones por ITRI por cualquier causa en el grupo Beyfortus®

Extraído de Drysdale SB et al. 2023

Impacto en la incidencia de la hospitalización por VRS

La eficacia de Beyfortus® también fue consistente en los tres países participantes, lo que evidencia que los beneficios de Beyfortus® se mantienen independientemente de las diferencias en los entornos de la práctica clínica. 
 

Extraído de Drysdale SB et al. 2023

  

Los tipos y frecuencias de los AAs fueron similares en los grupos de Beyfortus® y en el grupo con ausencia de intervención.2

De acuerdo con la ficha técnica, la reacción adversa mas frecuente fue la erupción (0,7 %) que se produjo en los 14 días posteriores a la dosis. La mayoria de los casos fueron de intensidad leve a moderada. Ademas, se notificaron pirexia y reacciones en el lugar de la inyeccion en una tasa de 0,5 % y 0,3 % dentro de los 7 días posteriores a la dosis, respectivamente.2

Extraído de Drysdale SB et al. 2023
 

Acceder a la publicación original
Evidencia Clínica de Beyfortus® (Nirsevimab) 

Consulta los estudios que apoyan los datos de eficacia Beyfortus® (Nirsevimab) 

Contenido mínimo de Beyfortus®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y PRESENTACIÓN
BEYFORTUS® 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762403) y BEYFORTUS® 100 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762405) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18 €. Financiada por el SNS. Con receta.

Ficha Técnica Beyfortus® 50mg        Ficha Técnica Beyfortus® 100 mg

▼ «Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.»

Referencias
  1. Drysdale S.B, et al. N Engl J Med 2023;389:2425-35
  2. Ficha técnica Beyfortus®. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1221689004/FT_1221689004.html Acceso Junio 2023.

MAT-ES-240220 V1 Julio 2024