Diabetes de tipo 2: Sigue existiendo una necesidad no cubierta en el ajuste óptimo de la insulina basal

Análisis retrospectivo de datos de la práctica clínica y de ensayos clínicos.

Puntos clave

• Un gran número de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en los entornos de la práctica clínica y de ensayos clínicos no logran alcanzar los objetivos de glucemia después del inicio del tratamiento con insulina basal, lo cual sugiere la necesidad de un ajuste óptimo de la insulina, en particular en la práctica clínica.
• Los pacientes que no consiguen alcanzar un nivel objetivo de hemoglobina glicosilada (HbA1c) < 7,0 % a pesar de alcanzar una glucemia plasmática en ayunas (GPA) < 130 mg/dL requieren intervenciones para mejorar el control posprandial.

Por qué es importante

• Los resultados de este estudio podrían ayudar a caracterizar mejor a los pacientes que no logran alcanzar los objetivos de glucemia con insulina basal para fundamentar futuras decisiones sobre el manejo de los pacientes en relación con la intensificación del tratamiento.

Diseño del estudio

• Análisis retrospectivo de datos combinados de 11 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de pacientes con DM2 que iniciaron un tratamiento con insulina basal y de datos de historias clínicas electrónicas (HCE) ambulatorias de pacientes no tratados previamente con insulina que iniciaron un tratamiento con insulina basal.
• Financiación: Sanofi US, Inc.

Resultados clave

• A los 6 meses:
  • Conjunto de datos de ECA: el 49,0 % no consiguió alcanzar un objetivo de HbA1c < 7,0 %, pero el 79,4 % alcanzó el objetivo de HbA1c y/o un nivel de GPA < 130 mg/dL.
  • Conjunto de datos de HCE: el 72,4 % no consiguió alcanzar un objetivo de HbA1c < 7,0 %, pero el 47,6 % alcanzó el objetivo de HbA1c y/o un nivel de GPA < 130 mg/dL.
  • Entre los pacientes con un nivel de HbA1c > 7,0 %, el 58,0 % de los pacientes de ECA y el 27,8 % de los pacientes de HCE alcanzaron un nivel de GPA < 130 mg/dL.
• A los 12 meses:
  • Conjunto de datos de HCE: el 72,9 % no consiguió alcanzar un objetivo de HbA1c < 7,0 %, pero el 47,3 % alcanzó el objetivo de HbA1c y/o un nivel de GPA < 130 mg/dL.
  • Entre los pacientes de HCE con un nivel de HbA1c > 7,0 %, el 27,7 % alcanzó un nivel de GPA < 130 mg/dL.

Limitaciones

• Riesgo de sesgo de selección y de factores de confusión en el conjunto de datos de HCE.
• Heterogeneidad en la población que recibió insulina basal en el conjunto de datos de HCE.
• En los ECA solo se analizaron insulina glargina U100 e insulina NPH.
• No fue posible comparar los conjuntos de datos de ECA y de HCE para todos los elementos de datos.
• Se disponía de seguimiento a los 12 meses en el conjunto de datos de HCE, pero no en el de ECA.