Vaxigrip Tetra: vacuna antigripal para prevenir la gripe en toda la población

Vaxigrip Tetra^® permite una inmunización activa de adultos, incluyendo mujeres embarazadas, y niños a partir de los 6 meses de edad y mayores y una protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas.⁽⁸⁾

Vaxigrip Tetra^® permite una protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas.

La posología para una inmunización activa es una dosis de 0,5 ml tanto para niños como para adultos. En los niños menores de 9 años de edad que no hayan sido previamente vacunados, debe administrarse una segunda dosis de 0,5 ml después de un intervalo de al menos 4 semanas.⁽⁸⁾

Respecto a la protección pasiva, la posología es una dosis de 0,5 ml administrada a la mujer embarazada para proteger a los lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad; sin embargo, no todos estos lactantes estarán protegidos.⁽⁸⁾

Basándonos en la experiencia clínica con la vacuna trivalente, se recomienda la revacunación anual con esta vacuna porque la inmunidad disminuye a lo largo del año tras la vacunación y porque las cepas circulantes de los virus de la gripe pueden cambiar de un año a otro.⁽⁸⁾

La vacuna se debe administrar mediante inyección intramuscular o subcutánea.⁽⁸⁾

Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2022/2023.⁽⁸⁾

La gripe es una enfermedad infecciosa respiratoria causada por un virus cuya máxima incidencia se observa en otoño e invierno.⁽⁹⁾ En el mes de febrero de cada año, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publica la composición de la vacuna de la gripe para su utilización en el hemisferio norte.⁽¹⁰⁾

La retirada de las medidas de contención frente a la COVID-19 y la ausencia de estímulos inmunológicos por la falta de exposición a los virus gripales en las pasadas temporadas, podría suponer un aumento de la incidencia de la gripe.⁽¹¹⁾ 

Además, se ha observado un efecto sinérgico entre el virus de la gripe y el SARSCoV-2 que multiplica por 2 el riesgo de muerte en caso de coinfección.⁽¹⁰⁾

Cada año, la Comisión de Salud Pública recuerda los beneficios de la vacunación mediante campañas en los medios y acuerda los grupos de población en los que se recomienda la vacunación frente a la gripe.⁽⁹⁾ La vacunación es la medida más eficaz para prevenir la gripe y sus complicaciones.⁽⁹⁾

La vacunación antigripal tiene como objetivo reducir la mortalidad y morbilidad asociada a la gripe y el impacto de la enfermedad en la comunidad.⁽¹⁰⁾ 

Esta medida busca proteger a las personas más vulnerables a la gripe, disminuyendo lo máximo posible su incidencia en estos
grupos.⁽¹⁰⁾ 

Vacuna antigripal a partir de los 6 meses

El Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) recomienda la vacunación antigripal de todos los niños entre 6 y 59 meses de edad.

Tal y como proponen la OMS y el Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés).⁽¹¹⁾  La vacunación proporciona protección individual al niño frente a la infección gripal y favorece la protección familiar y comunitaria.⁽¹¹⁾ 

En la vacunación de la población infantil se recomienda emplear las vacunas antigripales tetravalentes, tanto inactivadas para uso por vía intramuscular como atenuadas para la vía intranasal.⁽¹¹⁾

La eficacia de Vaxigrip Tetra^® se ha demostrado en diversos estudios en población pediátrica.⁽⁸⁾ 

Para inmunización activa en niños de 6 meses a 35 meses de edad, se llevó a cabo un estudio aleatorizado controlado con placebo en 4 regiones (África, Asia, Latino América y Europa) durante 4 campañas de gripe. Se incluyó a más de 5.400 niños de 6 a 35 meses de edad que recibieron dos dosis (0,5 ml) de Vaxigrip Tetra^® (N= 2.722), o placebo (N= 2.717). 

La eficacia de Vaxigrip Tetra^® se evaluó 28 días después en la prevención de la gripe confirmada en laboratorio causada por cualquier cepa A y/o cepa B y causada por cepas similares a las de la vacuna.⁽⁸⁾

Se definió gripe confirmada en laboratorio como enfermedad de tipo gripal (ILI) [incidencia de fiebre ≥ 38ºC (que persiste durante al menos 24 horas) concomitantemente con al menos uno de los siguientes síntomas: tos, congestión nasal, rinorrea, faringitis, otitis, vómitos o diarrea], confirmado en laboratorio mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y/o cultivo viral.⁽⁸⁾

Tabla extraída de ficha técnica de Vaxigrip Tetra^®. 

Además, un análisis complementario predefinido mostraba que:

• Vaxigrip Tetra^® prevenía el 56,6% (95% IC: 37,0; 70,5) de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidas a cualquiera de las cepas
• Vaxigrip Tetra^® prevenía el 71,7% (95% IC: 43,7; 86,9) de casos graves de gripe confirmada en laboratorio debidos a cepas similares a las de la vacuna⁽⁸⁾   

Por otra parte, los sujetos que recibieron Vaxigrip Tetra^® tuvieron un 59,2% (95% IC: 44,4; 70,4) menos de probabilidades de experimentar un caso de gripe que requiera atención médica que los sujetos que recibieron placebo.⁽⁸⁾

Vaxigrip Tetra^® en población pediátrica de 6 a 35 meses de edad

Vacunación contra la gripe en pacientes con un reciente infarto de miocardio (im) o con un alto riesgo de padecer enfermedad coronaria

Recientemente se ha publicado en la prestigiosa revista Circulation los resultados del ensayo IAMI (Influenza Vaccination After Myocardial Infarction, vacunación frente a la gripe tras infarto de miocardio) que respalda la vacunación frente a la gripe en pacientes que han sufrido un reciente infarto de miocardio (IM) o con un alto riesgo de padecer enfermedad coronaria. Este ensayo en fase IV, prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado incluyó 2500 adultos (edad media de 60 años) hospitalizados con infarto agudo de miocardio o, en menos del 1% de los casos, con cardiopatía coronaria estable de alto riesgo, de 2016 a 2020 y localizados en 8 países. Se utilizó la vacuna trivalente (Vaxigrip^®) en la primera temporada del estudio y la tetravalente (Vaxigrip Tetra^®) en las siguientes temporadas.⁽¹²⁾

El criterio de valoración principal se definió como el conjunto de muertes por cualquier causa, IM o trombosis del stent a los 12 meses tras la aleatorización. 

Los resultados muestran una reducción del riesgo del 28 % en comparación con placebo.⁽¹²⁾

Criterio de valoración principal:  conjunto de muerte por cualquier causa, IM o trombosis del stent

El conjunto de muerte por cualquier causa, IM o trombosis del stent ocurrió en el 5,3 % en el grupo que recibió la vacuna y 7,2 % en el que recibió placebo. HR 0,72 (IC 95% 0,52-0,99)  p = 0,04.
Adaptado de Fröbert (2021).

Estos hallazgos sugieren que la vacunación frente a la gripe debe considerarse como parte del tratamiento hospitalario después de un infarto de miocardio. Sin embargo, a pesar de estar recomendado la vacunación en personas con enfermedades crónicas cardiovasculares, la vacunación contra la gripe está infrautilizada.⁽¹²⁾ 

Recomendaciones de grupos de población diana de vacunación antigripal para 2022/23⁽¹³⁾

6 meses-65 años

Que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe por presentar alguna condición o enfermedad de base como las embarazadas o personas inmunodeprimidas como aquellas con inmunodeficiencias primarias o secundarias a la administración de ciertos tratamiento, con cáncer, infectadas por el virus del VIH o trasplantadas.

Adaptado de Recomendaciones de vacunación frente a la gripe. Temporada 2022-2023 del Consejo Interterritorioal del Sistema Nacional de Salud.

Personas mayores, preferentemente a partir de los 65 años de edad

Personas con menos de 65 años de edad que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe

Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones

Otros grupos en los que se recomienda la vacunación

Contenido mínimo de Vaxigrip Tetra^®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Vaxigrip^® Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada con aguja fija (CN 713497.8); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 1 jeringa precargada sin aguja (CN 716024.3); PVP: 18,76 €, PVP IVA: 19,51 €. No financiado por el SNS. Con receta. Vaxigrip Tetra suspensión inyectable en jeringa precargada, envase de 10 jeringas precargadas sin aguja (CN 607043.7); PVP: 146,20 €, PVP IVA: 152,05 €. No financiado por el SNS. Con receta.