Pósteres: Congreso EHA 2023

Allocation and validation of R2-ISS

Allocation and validation of the second revision of the International Staging System in the ICARIA-MM and IKEMA studies

Se ha llevado a cabo la validación inicial del R2-ISS en una población con MMRR tratada con terapia antiCD38 durante la recaída. El R2 ISS incorpora el factor 1q+ en su puntuación (definido como ≥ 3 copias de 1q) y considera la relevancia pronóstica de múltiples comorbilidades, logrando una mejor estratificación*.

Se ha evaluado por separado la población de pacientes que recibió Isa-Kd e Isa-Pd en comparación con Kd y Pd, y se sigue evidenciando un beneficio clínico en términos de supervivencia libre de progresión (SLP) en cada estadío del R2-ISS en los pacientes que reciben Isa.

Los resultados de Perrot et al. concluyen que esto valida el uso del R2-ISS en pacientes con MMRR tratados con Anti-CD38 y demuestra el valor pronóstico del R2-ISS en esta población. También evidencia el valor de los tripletes basados en Isa, independientemente del estadío R2-ISS. Decargar PDF, 16 páginas

*(ref 6 del documento post EHA).

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Isatuxuimab in RRMM with ultra-high-risk cytogenetics

Isatuximab in relapsed multiple myeloma patients with ultra-high-risk cytogenetics: ICARIA-MM and IKEMA subgroup analysis

Las alteraciones citogenéticas asociadas con mal pronóstico en el mieloma múltiple (MM) son (17p), t(4;14), t(14;16) y 1q21+. En el análisis de Moreau et al., evaluaron la eficacia de Isa-Kd e Isa-Pd según el riesgo citogenético, incluyendo 1q21+. Se observó beneficio clínico en supervivencia libre de progresión (SLP) en los ensayos IKEMA e ICARIA en comparación con dobletes sin isatuximab. En pacientes con alto riesgo citogenético extendido tratados con Isa-Kd, se encontró el doble de pacientes en respuesta completa y sin enfermedad mínima residual (EMR) en comparación con los tratados con Kd. En supervivencia global, Isa-Pd demostró una Hazard ratio favorable en pacientes con alto y ultra alto riesgo en comparación con Pd. Concluyen que las combinaciones con Isa siguen siendo beneficiosas independientemente del riesgo citogenético.

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Long-term outcomes with Isa-Kd in RRMM with 1q21+

Long-term outcomes with isatuximab-carfilzomib-dexamethasone (Isa-Kd) in relapsed multiple myeloma patients with 1q21+ status: updated results from the Phase 3 IKEMA study

El ensayo clínico fase 3 IKEMA demostró previamente que agregar Isa a Kd mejora la supervivencia libre de progresión (SLP) y la profundidad de la respuesta en pacientes con mieloma múltiple (MM). Facon et al. actualizan los resultados en pacientes con la alteración 1q21+, considerada de mal pronóstico, con un seguimiento de 44.2 meses.

El beneficio clínico de Isa-Kd en términos de SLP se mantiene en pacientes con 1q21+ y amplificación 1q21 (≥4 copias). Además, se observó una mayor profundidad de respuesta en pacientes 1q21+ tratados con Isa-Kd en comparación con Kd, independientemente del status de 1q21+.

Los autores concluyen que Isa-Kd es efectivo en pacientes con MMRR, incluidos aquellos con la alteración 1q21+, quienes tienen mayor riesgo de progresión de la enfermedad.

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RWE with IsaKd in notr transplant candidates RRMM 

Isa-kd in not transplant candidates RRMM Experience in real life

En este póster se revisó la experiencia con Isa-Kd, una combinación recientemente aprobada para el mieloma múltiple en recaída temprana.

Se incluyeron 6 pacientes tratados entre mayo de 2022 y febrero de 2023 con al menos un ciclo de Isa-Kd. A diferencia del estudio IKEMA, el 66% de los pacientes tenían más de 75 años, un índice pronóstico de 3 (ISS) y el 50% presentaba alteraciones citogenéticas de alto riesgo. Isa-Kd se prescribió en segunda línea para el 66% de los pacientes. Todos los pacientes fueron expuestos previamente a bortezomib, el 83% a lenalidomida y el 17% a pomalidomida, sin exposición a antiCD38.

Los resultados muestran que el 40% alcanzó una respuesta completa (RC) y el 60% una mejoría de la respuesta parcial (MBRP).

En cuanto a la seguridad, solo dos pacientes experimentaron efectos adversos (neumonía en el primer ciclo), pero ninguno suspendió el tratamiento debido a efectos adversos ni presentó reacciones infusionales.

En conclusión, el esquema Isa-Kd resultó eficaz, rápido en obtener respuesta y bien tolerado, evitando la necesidad de soporte con agentes estimuladores de colonias de granulocitos y disminuyendo el número de ingresos hospitalarios.

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PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN SARCLISA:
20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 5 ml (CN: 728802.2). PVP notificado: 894,02€. PVP IVA notificado: 929,78€. SARCLISA 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión – 1 vial de 25 ml (CN: 728803.9). PVP notificado: 4.246,47€. PVP IVA notificado: 4.416,33€. Financiado por SNS. En el caso de la indicación en combinación con carfilzomib y dexametasona, para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo, tratados previamente con bortezomib y refractarios a lenalidomida. En el resto de pacientes no tratados previamente con bortezomib y no refractarios a lenalidomida se restringe el uso de la combinación a pacientes que hayan recibido al menos dos regímenes de tratamiento previo. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario.