- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 29 ene 2023
Infografía: Tromboprofilaxis en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
MENSAJE CLAVE
Esta revisión sistemática y metaanálisis de estudios comparativos de distintos regímenes de profilaxis farmacológica para prevenir la ETV en pacientes sometidos a cirugía bariátrica indica que:
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La profilaxis de la ETV con HBPM podría ser tan efectiva como fondaparinux, y más efectiva que HNF en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
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La pauta posológica habitual vs. la dosis reforzada puede ser eficaz en la profilaxis de la ETV sin aumentar el riesgo de hemorragia grave
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Los datos actuales no son suficientes para respaldar el uso rutinario de la tromboprofilaxis extendida
La profilaxis de la ETV con HBPM podría ser tan efectiva como fondaparinux, y más efectiva que HNF en pacientes sometidos a cirugía bariátrica
La pauta posológica habitual vs. la dosis reforzada puede ser eficaz en la profilaxis de la ETV sin aumentar el riesgo de hemorragia grave
Los datos actuales no son suficientes para respaldar el uso rutinario de la tromboprofilaxis extendida
Al no existir en los estudios publicados estratificación por nivel de riesgo de los episodios de TEV, no ha sido posible extraer conclusiones sobre los beneficios de prolongar la profilaxis en pacientes con mayor riesgo de sufrir TEV.
POR QUÉ ES IMPORTANTE
Las guías de práctica clínica recomiendan la fármacoprofilaxis de ETV en pacientes sometidos a cirugía bariátrica con riesgo de moderado a alto sin contraindicaciones.
- Sin embargo, el tratamiento profiláctico óptimo, la elección de la dosis y la duración siguen siendo indeterminado y controvertidos.
Este estudio comparó la eficacia y la seguridad de diferentes regímenes fármacoprofilacticos, incluidos diferentes fármacos, dosificaciones y duración para la prevención de ETV en pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
DISEÑO DEL ESTUDIO
Los estudios elegibles se identificaron en PubMed, Embase, CENTRAL y Clinicaltrials.gov desde el inicio hasta el 30 de agosto de 2021. Se indentificaron otros estudios potenciales realizando una búsqueda manual en las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones sistemáticas publicadas.
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CRITERIOS DE INCLUSIÓN
(1) Estudios en los que participaronpacientes sometidos a cirugíabariátrica
(2) ECAs o estudios observacionalesque comparan diferentes fármacosprofilácticos de ETV*
(3) Estudios que comparen diferentesdosis y duraciones en lostratamientos tromboprofilácticosfarmacológicos
(4) Estudios con resultados de interés
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CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
(1) Informes duplicados
(2) Estudios de un solo brazo
(3) Estudios con informacióninsuficiente para agrupar datos
EVALUACIÓN
Se utilizó el enfoque GRADE (Calificación de recomendaciones, evaluación, desarrollo y evaluación) para evaluar la calidad de los datos de cada resultado, que utiliza la siguiente calificación: alta, moderada, baja o muy baja.
RESULTADOS
- Criterios de valoración principales: Incidencia de ETV, hemorragia grave y mortalidad por cualquier causa
- Criterios de valoración secundarios: Incidencia de TVP, EP, TVPM, hemorragia de cualquier grado y episodios de hemorragia leve
RESULTADOS PRINCIPALES
En total, 15/1499 estudios fueron elegibles. (3 ECA; 12 estudios observacionales)
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CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE
- N = 72 939 pacientes†
- Las características de los pacientes fueron consistentes en todos los estudios
- Tipos de cirugía bariátrica: Abierta o laparoscópica (generalmente predominante), banda gástrica ajustable, gastrectomía vertical, derivación gástrica y derivación biliopancreática/cruce duodenal
COMPARACIÓN DE FÁRMACOPROFILAXIS DE LA ETV
HBPM VS. HNF
HBPM VS. FONDAPARINUX
DOSIS REFORZADA VS. PAUTA POSOLÓGICA HABITUAL DE HBPM
HBPM VS. HNF
HBPM VS. FONDAPARINUX
DOSIS REFORZADA VS. PAUTA POSOLÓGICA HABITUAL DE HBPM
DURACIÓN PROLONGADA VS. DRACIÓN RESTRINGIDAD DE LA PROFILAXIS DE ETV
DURACIÓN PROLONGADA VS. DRACIÓN RESTRINGIDAD DE LA PROFILAXIS DE ETV
LIMITACIONES CLAVE
- Los datos de baja o muy baja calidad dieron lugar a resultados no concluyentes
- Los estudios y tamaño de la muestra insuficientes de algunos grupos comparativos resultaron en IC muy amplios.
- La heterogeneidad clínica se debió a diferentes riesgos preexistentes de TEV, hemorragia grave y tipos de procedimientos en pacientes bariátricos incluidos en el estudio.
- No fue posible evaluar la calidad de los resúmenes incluidos.
* Incluyendo HNF, HBPM, AVK, ACOD, inhibidores del factor Xa e inhibidores directos de la trombina, agentesantiplaquetarios y fondaparinux
† Los tamaños de la muestra variaron de 60 a 43 493
CENTRAL, Cochrane Registro Central de Ensayos Controlados; IC, intervalo de confianza; ACOD, anticoagulantes oralesdirectos; TVP, trombosis venosa profunda; HBPM, heparinas de bajo peso molecular; OR, odds ratio; TVPM, trombosis venosaportomesentérica; EP, embolia pulmonar; ECA, ensayos controlados aleatorios; HNF, heparina no fraccionada; AVK, antagonistas dela vitamina K; TEV, tromboembolia venosa
Referencias
Zhao Y, Ye Z, Lin J, Zhang Z, Tian P, Zhang Z, et al. Efficacy and safety of pharmacoprophylaxis for venous thromboembolism inpatients undergoing bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Obes Surg. 2022;32(5):1701–1718.doi: 10.1007/s11695-021-05825-9. PMID: 35296968.
MAT-ES-2401004 v1 Abril 2024