- Artículo
- Fuente: Campus Sanofi
- 27 feb 2023
Infografía: Impacto de añadir ATG a CyPT vs. CyPT en monoterapia
![](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp-rb.png/jcr:content/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp-rb.png)
Comparación de resultados en trasplante en pacientes con leucemia mieloide aguda sometidos a haplo-TPH con CMSP
MENSAJE CLAVE DEL ESTUDIO
Este análisis retrospectivo en el que participaron adultos con LMA sometidos a haplo-TCMSP demostró que añadir ATG a CyPT era factible en este contexto, y que el uso de ATG + CyPT vs. CyPT en monoterapia estaba asociado con:
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Una mayor prevención de EICHc
- Incidencia de EICHc significativamente más baja a los 2 años ( 21% vs. 33%)
- Menor riesgo de EICHc (HR = 0,46)
![prof-philippe-moreau](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-posologica.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-posologica%20(1).jpg)
Injerto de neutrófilos mejor y más rápido (99% [en 17 días] vs. 97% [en 19 días])
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Una mayor prevención de EICHc
- Incidencia de EICHc significativamente más baja a los 2 años ( 21% vs. 33%)
- Menor riesgo de EICHc (HR = 0,46)
![prof-philippe-moreau](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-posologica.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-posologica%20(1).jpg)
Injerto de neutrófilos mejor y más rápido (99% [en 17 días] vs. 97% [en 19 días])
![icon-profilaxis-comparacion](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-comparacion.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-comparacion%20(2).jpg)
Sin diferencias en la MSR e IR acumulada
![prof-philippe-moreau](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-datos.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-datos%20(1).jpg)
Resultados de supervivencia comparables (SG, SLL y SLER)
![icon-profilaxis-comparacion](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-comparacion.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-comparacion%20(2).jpg)
Sin diferencias en la MSR e IR acumulada
![prof-philippe-moreau](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-datos.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-datos%20(1).jpg)
Resultados de supervivencia comparables (SG, SLL y SLER)
La confirmación de estos hallazgos en series más amplias de pacientes podría hacer que este régimen de profilaxis de EICH sea más popular en haplo-PBSCT.
POR QUÉ ES IMPORTANTE
![icon-profilaxis-comparacion](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/256/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-guia--1-.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-guia%20(1).jpg)
Estudios recientes con hermanos con HLA idéntico y PBSCT han demostrado:
- Tasa más baja de EICHc
- Tasa más alta de SLER
- Retirada prematura de la inmunosupresión
con el uso de ATG + agentes inmunosupresores estándar vs. agentes inmunosupresores estándar sin ATG
![icon-profilaxis-guia](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/256/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-comparacion--1---1-.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-comparacion%20(1)%20(1).jpg)
El uso de CMSP como fuente de células madre está asociado con un mayor riesgo de EICH en todo tipo de donantes.
- Sin embargo, el aumento de la experiencia con haplo-TCH y las mejoras en los resultados de los trasplantes ha aumentado el uso de CMSP también en este entorno, con resultados favorables, a pesar del riesgo
DISEÑO DEL ESTUDIO
Este fue un estudio retrospectivo del Grupo de trabajo de leucemia aguda de la EBMT, que incluyó pacientes sometidos a trasplantes realizados entre 2011 y 2019.
![icon-diseno-estudio](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-diseno-estudio--1-.jpg/jcr:content/icon-diseno-estudio%20(1).jpg)
![icon-profilaxis-inclusion](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-inclusion--1---1-.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-inclusion%20(1)%20(1).jpg)
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Pacientes ≥18 años
- Diagnosticados de LMA
- Sometidos a un primer alo-TCH durante la primera RC
- Pacientes con antecedentes de TCH autólogo
![icon-profilaxis-exclusion](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-profilaxis-exclusion--1---1-.jpg/jcr:content/icon-profilaxis-exclusion%20(1)%20(1).jpg)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Depleción de linfocitos T ex vivo
- Uso de ATG sin CyPT
- Uso de agentes inmunosupresores distintos de CsA y MMF
Solo se incluyeron aquellos pacientes que recibieron trasplantes de donantes haploidénticos con CyPT en monoterapia o CyPT + ATG como profilaxis de la EICH.
![icon-barra-trombosis](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-barra-trombosis.jpg/jcr:content/icon-barra-trombosis%20(1).jpg)
![icon-evaluacion-trombosis](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/256/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-evaluacion-trombosis.jpg/jcr:content/icon-evaluacion-trombosis.jpg)
CRITERIOS DE VALORACIÓN EVALUADOS
- Variable principal: incidencia acumulada de EICHa y EICHc
- Variables secundarias: SLL, SG, SLER refinado, incidencia acumulada de injerto de neutrófilos, IR y MS
RESULTADOS CLAVE
Se identificaron un total de 441 pacientes. (Grupo CyPT: 374 pacientes; Grupo ATG + CyPT: 67 pacientes*)
![detalles-paciente-2](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/detalles-paciente-2.jpg/jcr:content/detalles-paciente-2.jpg)
![injerto-1](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/injerto-1.jpg/jcr:content/injerto-1.jpg)
![incidencia-acumulada-2](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/incidencia-acumulada-2.jpg/jcr:content/incidencia-acumulada-2.jpg)
![tabla-resultados](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/tabla-resultados.jpg/jcr:content/tabla-resultados.jpg)
![_moratalidad-2](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/_moratalidad-2.jpg/jcr:content/_moratalidad-2.jpg)
![resultados-analisis-2](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/resultados-analisis-2.jpg/jcr:content/resultados-analisis-2.jpg)
PRINCIPALES LIMITACIONES
![icon-limitaciones-claves](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/256/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/leucemia-mieloide-haplo-tph-cmsp/icon-limitaciones-claves--1---2-.jpg/jcr:content/icon-limitaciones-claves%20(1)%20(2).jpg)
- No fue posible realizar comparaciones basadas en diferentes dosis y calendarios de ATG debido al reducido número de pacientes que recibieron diferentes dosis.
- El estudio fue retrospectivo.
- La falta de ciertos datos podría haber afectado los resultados.
- El número relativamente reducido de pacientes incluidos en la cohorte ATG + CyPT y el breve seguimiento podría haber influido en los resultados finales.
Para obtener más información, consulte la publicación de referencia Battipaglia G, et al.
* Dosis total de ATG: 2,5 mg/kg en 22 pacientes, 5 mg/kg en 28 pacientes, 7,5 mg/kg en 2 pacientes y 10 mg/kg en 8 pacientes
† Independientemente del calendario de profilaxis de EICH
EICHa, enfermedad de injerto contra huésped aguda; LMA, leucemia mieloide aguda; ATG, globulina antitimocítica; EICHc, enfermedad de injerto contra huésped crónica; IC, intervalo de confianza; CMV, citomegalovirus; RC, remisión completa; CsA, ciclosporina A; EBMT, Sociedad Europea de Trasplante de Sangre y Médula Ósea; SLER, supervivencia libre de EICH y recaída; EICH, enfermedad de injerto contra huésped; haplo-TCH, trasplante de células hematopoyéticas haploidénticas; haplo-TCMSP, trasplante haploidéntico de células madre de sangre periférica; TCH, trasplante de células hematopoyéticas; HR, hazard ratio; KPS, Escala de Karnofsky; SLL, supervivencia libre de leucemia; MMF, micofenolato mofetilo; MSR, mortalidad sin recaída; SG, supervivencia global; CMSP, células madre de sangre periférica; CyPT, ciclofosfamida postrasplante; IR, incidencia de recaída.
![](https://pro.campus.sanofi/.imaging/mte/portal/3840/dam/Portal/Spain/articulos/trasplante/trasplante-renal-timoglobulina-banner.jpg/jcr:content/trasplante-renal-timoglobulina-banner.jpg)
Referencias
- Battipaglia G, Labopin M, Blaise D, Diez-Martin JL, Bazarbachi A, Vitek A, et al. Impact of the addition of antithymocyte globulin to post-transplantation cyclophosphamide in haploidentical transplantation with peripheral blood compared to post-transplantation cyclophosphamide alone in acute myelogenous leukemia: A retrospective study on behalf of the Acute Leukemia Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Transplant Cell Ther. 2022:S2666-6367(22)01367-7. doi: 10.1016/j.jtct.2022.06.006. Online ahead of print. PMID: 35714906.
MAT-ES-2103655 V1 Noviembre 2022